Chargé(e) Assurance Qualité Dispositifs Médicaux

il y a 1 jour


NouvelleAquitaine, France EFOR Temps plein

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux pour rejoindre nos équipes

Votre rôle :

Rattaché(e) au Responsable Qualité, d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous participez à la mise en œuvre de la politique et aux objectifs qualité de l'entreprise.

A ces fonctions, vous maintenez et améliorez le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485, ISO 9001...).

Vous assurez la revue des réclamations, des non-conformités, en recherchez les causes, mettez en place les CAPA et assurez leur suivi.

Vous vérifiez la documentation afin de libérer les lots de fabrication de dispositifs médicaux stériles.

Vous assurez la conformité des produits en fin de production.

Vous organisez les audits internes et les audits de surveillance clients et à ce titre, vous mettez à jour le système documentaire (manuel qualité, procédures...).

Votre profil :

  • Issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalente en Qualité, vous disposez de minimum 5 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux (stériles idéalement).

  • Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.

  • Vous êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).

Les raisons de nous rejoindre

  • Des projets variés et à haute valeur ajoutée
  • Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
  • Un centre formation interne certifié
  • CDI / Statut Cadre
  • 35 000k - 40 000k brut

Le groupe EFOR ?

Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries



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    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching. Pour notre partenaire, acteur majeur dans la recherche et le développement de polymères pour différents marchés de pointe, nous recherchons un(e) Responsable...


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    Qui sommes-nous ? AptiSkills c’est : A . dhérer à une belle Tribu pour une création de carrière à ton image. P . artout en France (enfin presque), du nord (Lille et Paris) au Sud (Toulouse et Marseille), en passant par l’Est (Strasbourg, Grenoble et Lyon), mais aussi par l’Ouest (Nantes et Bordeaux), tout dépend de ce que tu préfères ! T ...

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  • Nouvelle-Aquitaine, France AptiSkills Temps plein

    AptiSkills, depuis 2013, c’est aujourd'hui 1078 AptiSkilliens Alors l’histoire est longue, mais pour te la faire courte, AptiSkills c’est : 871 Ingénieurs Consultants spécialisés dans le Nucléaire, l’Energie, le Naval, l’Aéronautique et le BTP. 62 RHs qui recrutent et chouchoutent nos équipes 2 Chefs de Projet RSE qui œuvrent pour une...