Chef(fe) de Projet développement non clinique

il y a 4 semaines

Rennes, France Adoc Talent Management Temps plein

Chef(fe) de Projet Développement non clinique (CDI) H/F

Référence : AMB-ATM24020B | Secteur d'activité : Biotech | Type de contrat : CDI |

Région : Rennes

Entreprise

Adoc Talent Management recrute pour son client, une startup de biotechnologie préclinique, un·e Chef·fe de Projet Développement préclinique. Cette entreprise transforme l’ophtalmologie grâce à des technologies de délivrance des principes actifs chimiques ou biologiques, qui révolutionnent le traitement des maladies oculaires. Adossée à des KOL de renom, disposant d’une preuve de concept in vitro pour une première indication et forte d’une levée de fonds, l’équipe se renforce.

Poste

Rattaché·e au Chief Technology Officer, vous aurez pour mission de concevoir et de coordonner les études non-cliniques dans le cadre du développement d’un portefeuille de projets d’inserts ophtalmiques innovants tout en garantissant le respect de la réglementation, des délais et des coûts.

A ce titre, vos principales missions seront :

• Définir et assurer la bonne exécution des plans de développement non-clinique (essais in vivo, process de fabrication, etc.) dans le respect du planning, des coûts, des BPL et en conformité avec les requis réglementaires (guidelines ICH, FDA, EMA).

• Rédiger les protocoles et rapports de développement en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire, ainsi que les documents non-cliniques à l’attention des autorités réglementaires (Modules 2.4, 2.6 et 4 du CTD, briefing documents ...) dans les délais impartis.

• Sélectionner les prestataires (CROs, CDMOs), gérer la communication, coordonner les activités des partenaires externes (experts , sous-traitants, partenaires de co-développement) et valider les rapports d'études.

• Designer et coordonner les essais in vitro, ex-vivo et in vivo sur toute la phase préclinique. Analyser et interpréter les résultats des études GLP et non-GLP et rédiger les dossiers.

• Travailler en équipe projet, communiquer sur l'avancée des études non cliniques, identifier tout point critique pouvant avoir un impact sur le programme de développement.

Le poste offrant une réelle polyvalence dans ses missions et des possibilités d’évoluer rapidement, est à pourvoir au plus vite en CDI à Rennes ou à Paris. Des déplacements réguliers seront à prévoir entre les 2 villes.

Profil

Vous êtes titulaire d’un doctorat en Sciences de la vie ou d’un diplôme de pharmacien toxicologue. Vous bénéficiez d’une expérience en développement non-clinique de préférence sur les formes ophtalmiques ou topiques, d’au moins 3 ans en environnement BPL au sein de l’industrie pharmaceutique, en biotech ou en CRO. Une habilitation en expérimentation Animale serait appréciée. Vous maîtrisez les phases pre-IND et la soumission des dossiers aux agences réglementaires. Des connaissances approfondies référentiels réglementaires et normatifs telles que guidelines ICH, FDA, EMA sont souhaitées.

De nature organisée, vous savez gérer des projets complexes en transverse et coordonner les efforts de différents partenaires et prestataires. Ayant le sens des résultats et de l’anticipation, vous savez prendre en compte les risques et déviations et mettre en place un plan de contingence adapté pour y remédier. Tout en étant autonome, vous savez rendre compte des avancées et alerter si nécessaire.

Vous être force de proposition et curieux·se, vous avez un bon esprit d’analyse et de synthèse et un fort esprit entrepreneurial. A l’aise dans les fonctions d’interface, vous savez communiquer et vous adapter et aimez avoir des interactions multiples avec des interlocuteurs variés tant en anglais et qu’en français.

Enfin, si vous cherchez à étoffer rapidement vos responsabilités et souhaitez contribuer à l’aventure d’une jeune start’up qui révolutionne la vie des patients dans le domaine de l’ophtalmologie, envoyez-nous votre candidature sans plus tarder (CV + lettre de motivation +prétentions salariales à Adoc Talent Management).

#J-18808-Ljbffr

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    il y a 3 semaines

    Rennes, France LANGA INTERNATIONAL Temps plein

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  • Chef(fe) de projet IT

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  • Chef(fe) de Projet

    il y a 2 semaines

    Rennes, France CGI Temps plein

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    il y a 7 jours

    Rennes, France CGI Temps plein

    Chez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques, vous rejoignez nos équipes à Rennes en tant que Chef(fe) de Projet (F/H). Nos équipes accompagnent les clients grands comptes de la région Rennaise, notamment dans les secteurs de la finance, de l’industrie, du secteur public, des télécommunications ou encore de l’énergie, dans...

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    il y a 7 jours

    Rennes, Ille-et-Vilaine, France CGI Temps plein

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    il y a 1 mois

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    il y a 1 mois

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  • Consultant(e) / Chef(fe) de Projet MES – Industrie 4.0 - F/H

    il y a 1 mois

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  • Chef de Service

    il y a 1 mois

    Rennes, France Clinique de l'Espérance Temps plein

    **CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...

  • Chef(fe) de Projets CRM F/H

    il y a 1 mois

    Rennes, France CGI Temps plein

    Position Description: Rejoignez notre centre d’excellence en innovation à Rennes et rendez unique l’expérience digitale de nos clients en travaillant sur des sujets tels que le marketing digital, User eXperience, CRM, RPA, data, développement web et mobile, API management ou encore cybersécurité Your future duties and responsibilities: ...

  • Chef(fe) d'équipe expert photovoltaïque

    il y a 2 semaines

    Rennes, France Merci Edmond Temps plein

    Prenez les rênes en tant que Chef(fe) d'Équipe Expert en photovoltaïque chez Merci Edmond - Devenez le pilier d’une magnifique aventure !Êtes-vous un chef d'équipe chevronné, spécialisé dans le photovoltaïque avec une bonne connaissance de la couverture et l’étanchéité, à la recherche d'une nouvelle opportunité exaltante ? Rejoignez Merci...