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Responsable Assurance Qualité

Il y a 2 mois

Les Ulis, France Talents Santé Temps plein

Quelles sont les missions ?

TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés
aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite
enfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.

Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.

Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des Opérations,
vos missions sont les suivantes : 

* Fournir des rapports hebdomadaires à la Directrice Générale
Déléguée des Opérations.

* Définir, rédiger et animer le processus d'Assurance Qualité dans
l'entreprise, en favorisant une culture axée sur la qualité.

* Veiller à la mise à jour, à la cohérence et à l'application des
documents qualité.

* Suivre et résoudre les problèmes de non-conformité, ainsi que les
actions correctives et préventives.

* Assurer une communication efficace avec les responsables des autres
services.

* Garantir la conformité aux normes et réglementations en vigueur en
matière de qualité.

* Participer partiellement à l'approbation des produits pour leur mise
sur le marché et s'assurer de leur conformité réglementaire.

* Superviser les activités du laboratoire de contrôle qualité et le
suivi des équipements industriels.

* Agir en tant qu'interlocuteur privilégié avec les organismes de
certification et d'accréditation.

* Coordonner les activités liées aux audits et inspections en
collaboration avec la Direction Générale Déléguée des
Opérations.

* Participer à la validation de nouveaux produits, matières premières
et équipements/processus.

* Effectuer une veille réglementaire

Quel est le profil idéal ?

VOTRE PROFIL :

* BAC +5 en contrôle / Assurance Qualité

* Vous avez la connaissance :

* Des différents règlements en vigueur et autres liés
aux DMDIV (règlement 2017/746), 
* Aux DM (règlement 2017/745 
* Et la norme ISO 13485.

* Vous maitrisez l'anglais : Requis pour la lecture de quelques
documents.

 

PERSONNALITÉ  :

* Vous êtes une personne rigoureuse, organisée et curieuse.
* Vous êtes doté d'un bon sens relationnel et êtes capable d'avoir
des échanges avec différents services tels que le département
réglementaire et la production.
* Vous savez accompagner vos équipes en organisant des réunions
régulières. 
* Vous souhaitez travailler avec une équipe stable, très motivée
et dynamique.

EXPÉRIENCE :

* Idéalement 2 à 3 ans d'expérience professionnelle.
*
Une expérience préalable dans le domaine de l'industrie
pharmaceutique est fortement souhaitée. Il faut comprendre le process
d'un produit. 

 

RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES : 

Lieu : Les Ulis 91
Contrat : CDD (6 mois)
Statut : Cadre forfait jour 
Salaire : entre 48k et 52k selon profil
Horaires : Du lundi au vendredi
Avantages : RTT, CE, Ticket-restaurant, Participation au transport
(50%), Télétravail, Parking sur site 

Qui a publié cette offre ?

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