Chargé Affaires Réglementaires Export

il y a 4 semaines


HauteSavoie, France Fyte Temps plein
 Notre client, actif dans le domaine de la dermo-cosmétique, est à la recherche de son Chargé des Affaires Réglementaires Export (F/H) afin de compléter ses équipes. Dans le cadre d'un développement à l'international, votre rôle sera de participer au pilotage des affaires réglementaires pour les sujets liés à l'exportation des dispositifs médicaux.

 
Les missions :
  • Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux;
  • Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE);
  • Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing , ventes …);
  • Fournir les standards applicables;
  • Traiter les questions techniques des autorités de santé;
  • Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire;
  • Participer à la revue de la gestion des risques;
  • Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays);
  • Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745).

Le profil recherché :
  • Vous disposez d’une formation supérieure de type Ingénieur;
  • Vous avez une expérience d'au minimum 1 année au sein d'un service des Affaires Réglementaires;
  • Vous avez déjà travaillé dans le domaine des dispositifs médicaux;
  • Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques, du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485;
  • Vous êtes doté d'un fort esprit d'équipe et rigoureux avec une capacité d'analyse et de synthèse;
  • Vous parlez l'anglais couramment.

Si vous êtes intéressé.e par cette opportunité, nous vous invitons à envoyer votre candidature, celle-ci sera traitée en toute confidentialité.
 

  • Haute-Goulaine, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    **L'entreprise** NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse pour le compte des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 280 salariés, en France et dans ses filiales. Depuis...


  • Haute-Goulaine, France ABOUTIR EMPLOI VALLET Temps plein

    **Description du poste**: Aboutir Emploi, agence d'emploi, recherche Un Assistant Réglementaire Export(H/F) pour son client à 15 min de Vallet et à 20min de Nantes Nos avantages: - Au sein du groupe ABOUTIR EMPLOI, le recrutement est rapide : nous nous engageons à vous rappeler dans les meilleurs délais - Participation au bénéfice, mutuelle, prime...


  • Haute-Goulaine, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat Tertiaire de Nantes recrute pour un client spécialisé dans le développement et la commercialisation de matériel médical un nouveau collaborateur : Assistant règlementaire export (F/H) Missions: - Suivre les plans d'enregistrement et d'action export - Etablir les dossiers d'enregistrement - Interagir avec les distributeurs pour...


  • Rumilly, Haute-Savoie, France dalkia Temps plein

    Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de technicité, avec des projets ambitieux et innovants fondés sur nos expertises ; plus d'employabilité, avec des...


  • Haute-Savoie, France SAMSE Temps plein

    Description du poste Tu as un goût prononcé pour les produits de la menuiserie, le terrain et une motivation sans égale ? Curieux (se) et passionné (e) par l'univers de la menuiserie ? Ça tombe bien, nous recherchons un(e) Chargé (e) d'affaires Menuiserie pour développer la fourniture et pose de menuiserie sur les deux Savoie pour l'enseigne...


  • Saint-Félix, Haute-Savoie, France dalkia Temps plein

    Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de technicité, avec des projets ambitieux et innovants fondés sur nos expertises ; plus d'employabilité, avec des...


  • Haute-Savoie, France Caisse d'Epargne Rhône Alpes Temps plein

    Description de l'entreprise La Caisse d’Epargne Rhône Alpes, qui sommes-nous ? Nous sommes 3000 collaborateurs au service de nos clients particuliers, professionnels, entreprises, associations et collectivités publiques #BanqueUniverselle Nous appartenons à nos clients-sociétaires, nous ne sommes pas soumis aux aléas d’un cours de...


  • Savoie, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé d'affaires mécanique (F/H) pour l'un de nos clients du secteur nucléaire. Vous interviendrez sur le site client situé dans le département de la Savoie.Dans le cadre de l'agrandissement d'une usine pour le secteur de la sidérurgie, vous...


  • Haute-Goulaine, France Elemen Temps plein

    Entreprise spécialisée dans la conception, la production, la livraison et l’installation de mobiliers professionnels sur mesure, notamment sur le marché de l’agencement commercial et tertiaire, nous accompagnons nos clients sur tout ou partie de leurs projets : conception, mise au point, prototypage et fabrication de meubles à l’unité ou en...


  • Cluses, Haute-Savoie, France ACASS Temps plein

    Responsable d’Affaires en électricité H/F Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler en France. Description du poste et MissionsAcass agence de recrutement recherche pour son client un Responsable d’Affaires en électricité H/F dans le cadre d’un CDI. Poste basé à...

  • Chargé d'affaire EIA

    il y a 7 jours


    Savoie, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé d'Affaire EIA / Automatisme (F/H) pour l'un de nos clients du secteur nucléaire.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Auvergne-Rhône-Alpes et plus particulièrement en Savoie. A ce titre, vos missions quotidiennes...

  • Charge D'affaire

    il y a 4 semaines


    Haute-Goulaine, France Start People CLISSON Temps plein

    **Description du poste**: - Gérer la relation avec les clients finaux afin de retranscrire les demandes clients auprès du bureau d'études - Valider et assurer de la faisabilité technique et économique des choix du client ou de son représentant - Participer techniquement aux négociations en amont lancer est suivi d'étude auprès du bureau d'études -...


  • Haute-Garonne, France Enedis Temps plein

    Description de la mission Implantés dans chaque région de France, les collaborateurs d'Enedis parcourent quotidiennement le territoire à bord de nos véhicules. Avec 1 650 véhicules électriques, Enedis est la 2ème plus grande flotte professionnelle électrique de France. Rejoignez une équipe dynamique et une entreprise innovante, pour devenir...

  • Chargé D'affaires Tce

    il y a 4 semaines


    Haute-Goulaine, France QUALISPACE Temps plein

    Le Groupe QUALISPACE, spécialiste dans l'agencement d'espaces professionnels, recherche pour renforcer son équipe: - Un Chargé d'affaires TCE H/F, ayant de l'expérience dans le domaine du retail, restauration, bancaire, tertiaire... Véritable chef d'orchestre, vous devrez répondre aux attentes de nos clients et apporter les meilleures solutions...


  • La Ravoire, Savoie, France ACASS Temps plein

    Chargé d’affaires CVC H/F Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler en France. Description du poste et MissionsACASS, agence de recrutement recherche pour son client un Chargé d’affaires CVC H/F dans le cadre d’un CDIPoste basé à La Ravoire (73) . Déplacement sur...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France Elemen Temps plein

    Entreprise spécialisée dans la conception, la production, la livraison et l'installation de mobiliers professionnels sur mesure, notamment sur le marché de l'agencement commercial et tertiaire, nous accompagnons nos clients sur tout ou partie de leurs projets : conception, mise au point, prototypage et fabrication de meubles à l'unité ou en série.Pour...


  • Haute-Goulaine, France Elemen Temps plein

    Entreprise spécialisée dans la conception, la production, la livraison et l’installation de mobiliers professionnels sur mesure, notamment sur le marché de l’agencement commercial et tertiaire, nous accompagnons nos clients sur tout ou partie de leurs projets : conception, mise au point, prototypage et fabrication de meubles à l’unité ou en...


  • Haute-Isle, France LCL Temps plein

    Missions En tant que chargé daffaires entreprises vous êtes responsable d'un portefeuille d'entreprises. Vous avez en charge le développement du PNB, la maîtrise du risque de contrepartie, le contrôle et l'information à votre hiérarchie des opérations effectuées sur le portefeuille, conformément aux règles imposées par le groupe Crédit...


  • Haute-Goulaine, France AKKODISTALENT Temps plein

    Votre mission Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons pour notre client basé en Loire Atlantique un chargé d'affaires agencement. Vous intégrerez en CDI une équipe passionnée par la création et l'agencement...

  • Chef de projet R&D

    il y a 1 semaine


    Haute-Savoie, Auvergne-Rhône-Alpes, France ETHIKA Temps plein

    ETHIKA accompagne son client, acteur reconnu et innovant dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, basé en Haute-Savoie, dans la recherche d'un.e Chef de projet R&D.Vos principales missions sont les suivantes : Gérer les projets de développement de produits Valider les cahiers des chargesElaborer le plan de développement :...