Pharmacien(ne) Pharmacovigilance

il y a 1 mois


Paris, France CGI Temps plein

Quelles sont les missions ?

Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

Si vous souhaitez intégrer nos équipes à Paris et accompagner les plus grands acteurs du secteur santé, cette annonce est susceptible de vous intéresser.

Fonctions et responsabilités :
Vos missions principales sont les suivantes :
- Recueillir, évaluer et documenter des cas
- Réaliser les évaluations médicales des risques médicamenteux pour les produits en développement et/ou commercialisés
- Elaborer les PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance
- Transmettre des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé
- Rédiger la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM et des dossiers transparence/prix
- Evaluer des bénéfices/risques de chaque produit et transmission des informations à l'interne
- Informer et conseiller auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits et réponse a toute question interne ou externe
- Participer à la rédaction, mise en oeuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance
- Contrôler la base de données de pharmacovigilance pour identifier toute évolution du profil de tolérance
- Assurer la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
- Rédiger la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports
- Mettre en place des circuits de notification pour les études cliniques
- Former les services concernés, dont la visite médicale, aux obligations de pharmacovigilance pour les produits commercialisés
- Conseiller, assister et préparer les argumentaires en cas de crise ou d'action juridique après l'évaluation des informations de pharmacovigilance
- Proposer et modifier des mentions légales (RCP) et rédaction des parties de pharmacovigilance
- Communiquer des informations de pharmacovigilance et transmission aux services concernes (médical, marketing, réglementaire...)
- Mettre en oeuvre et suivi de l'implémentation des plans de gestion de risque
- Collaborer avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de pharmacovigilance
- Assurer le suivi et la tolérance des produits en développement ou des médicaments commercialisés, au niveau national en étroite coordination avec les filiales,

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).

Quel est le profil idéal ?

De diplôme de pharmacien avec un master 2 spécialisé dans le domaine de la pharmacovigilance avec une expérience d'au moins 2 ans dans le secteur pharmaceutique.

Vos compétences techniques sont les suivantes :
- Maitrise des dossiers de pharmacovigilance

Vous avez ou vous êtes :
- Rigoureux
- Proactif
- Niveau anglais B2

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Compétences :
Anglais
Santé (Mun)
Ce que vous pouvez attendre de nous :
Allier savoir et faire

Alors que la technologie s'inscrit au coeur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au coeur du succès en affaires.

Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu'ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C'est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd'hui - l'une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.

Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu'employeur qui prône l'égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s'épanouir. Si vous avez besoin d'un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d'intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.

Prêt à faire partie d'une entreprise qui est gage d'excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.

Qui a publié cette offre ?

Fondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérerle rendement de vos investissements.



  • Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien pharmacovigilance junior Mission Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance Junior F/H. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de : Participer au maintien du système de Pharmacovigilance local en accord avec la réglementation et les procédures...


  • Paris, France CGI Temps plein

    Position Description: Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien de Pharmacovigilance. Mission Gérer les détections de signaux Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation) Fournir des...


  • Paris, France CGI France Temps plein

    Position Description:Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : un Responsable pharmacovigilance et information médicale. Rattaché au Pharmacien responsable, vous mettez en œuvre les actions suivantes nécessaires au bon fonctionnement du service Pharmacovigilance et Information médicale, contribuant ainsi à la sécurité des patients et à la satisfaction des...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). - Agir en tant que point de contact pour...


  • Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons un Chargé de pharmacovigilance pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique basé en Île-de-France. Vos principales missions sont: Traitement des cas - Assister le Médecin ou Pharmacien de Pharmacovigilance (Pharmacovigilant) dans le recueil des cas de pharmacovigilance; - Traiter les...


  • Paris, France CGI Temps plein

    Poste : Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines


    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Missions: - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des exigences groupes, gap analysis, demandes diverses en cas...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Responsable pharmacovigiance **Mission** - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). -...

  • Pharmacien Pv Qualité

    il y a 2 jours


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui...


  • Paris, France Zentiva Group Temps plein

    A propos de ZentivaAvec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...


  • Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    A propos de Zentiva Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...


  • Paris, France Clinact Temps plein

    Au sein du pôle Vigilance de la société CLINACT, vous aurez pour principales missions: - Réception, validation des cas, - Saisie des cas dans la base de Vigilance, - Rédaction des narratifs et codage MedDRA, WHO DRUG, - Evaluation des critères de gravité, de la relation de causalité et du caractère attendu, - Documentation des cas avec demande...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste  Pharmacien affaires pharmaceutiques PRI Missions Rattaché(e) au Pharmacien Responsable Intérimaire principal, vous apportez votre support pour la mise en oeuvre et le maintien du système qualité de l’entreprise, des activités réglementaires et de pharmacovigilance et participez aux actions de formation des équipes. Vos missions...

  • Pharmacien Adjoint

    il y a 1 mois


    Paris 15e, France Medijob Temps plein

    Nous collaborons avec une pharmacie dynamique et avant-gardiste au cœur de Paris, déterminée à offrir une expérience de soins de santé exceptionnelle à sa clientèle. Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Adjoint(e) enthousiaste et compétent(e) pour rejoindre leur équipe. L'officine est située au coeur du 15eme arrondissement de Paris et ouverte...

  • Pharmacien Gérant

    il y a 1 mois


    Paris, France HAYS Temps plein

    Donnez un nouveau souffle à votre carrière ! Nous recherchons un Pharmacien gérant en CDI à temps-partiel pour un centre dialyse situé en plein cœur de Paris. Au cœur de l'activité de l'établissement et en relation permanente avec le management, les médecins et l'équipe technique et soignante, vous managez un préparateur en pharmacie...

  • Pharmacien (H/F) 95

    il y a 4 semaines


    Paris, France Groupe Leadersanté Temps plein

    Pour nos besoins en recrutement Leadersanté recherche pour son affilié un Pharmacien (H/F) pour un poste en Pharmacie d'Officine à Fleury Mérogis 91**.** **Environnement : A coté d'un centre commercial, journée en continue, parking** **350 clients/jours** **Votre rôle en tant que pharmacien H/F**: - Assure la dispensation et le bon usage du...