Ingénieur(e) Affaires Réglementaires Europe
il y a 1 semaine
Envie de booster votre vie professionnelle ?
Rejoignez SERF, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies des implants orthopédiques.
La force de SERF réside dans sa solide culture en orthopédie et sa faculté d'adaptabilité. Son ambition : rester un acteur incontournable de ce secteur au service de ses clients et des patients. La société comprend plus de 170 collaborateurs basés à Décines-Charpieu (69).
Poste à pourvoir : Un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires
Nature du contrat : CDI à temps plein
Rémunération & avantages sociaux : À définir selon profil et expérience + Titres restaurant pris en charge à 60% + Mutuelle prise en charge à 100% par l'employeur + Prime de participation + Accord télétravail
Vous évoluerez au sein de notre service Affaires Règlementaires et aurez pour missions :
- Assurer le respect des exigences réglementaires et normatives : ISO 13485, Directive 93/42/CEE, MDR 2017/745...
- Être support pour les dossiers d'enregistrement à l'international (USA, Brésil, Chine...).
- Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et/ou modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux.
- Rédiger la documentation technique de marquage CE.
- Assurer la mise à jour de la documentation technique tout au long du cycle de vie des produits.
- Analyser et communiquer au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux dont il/elle a la charge, notamment dans le cadre des gestions de modifications.
- Communiquer avec l'organisme notifié, les autorités compétentes et les auditeurs externes.
- Piloter les projets en lien avec la conformité réglementaire et normative
- Être support aux activités de vigilance.
- Réaliser la veille normative et réglementaire et procéder à l'analyse des textes pour évaluer leur impact sur le SMQ ou les éléments de la documentation technique des produits.
- Gérer de l'étiquetage des produits.
- Contrôler les éléments promotionnels (dépôt et suivi des dossiers de demande de visa de publicité auprès des autorités compétentes, le cas échéant).
- Mettre à jour ou rédiger les procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
(Cette liste n'étant pas limitative, vous pouvez effectuer d'autres travaux compatibles avec votre qualification, notamment au sein des services connexes de l'entreprise.)
FORMATION & EXPÉRIENCE
- Bac +5 ou équivalent en sciences avec une spécialisation en affaires réglementaires
- 3 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie du dispositif médical
SAVOIR-FAIRE / ÊTRE
- Anglais écrit et oral
- L'emploi nécessite des connaissances approfondies dans la réglementation relative aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, Directive 93/42/CEE),
- Avoir des capacités d'analyse d'impact du changement
- Excellentes capacités rédactionnelles
- Adaptable et dynamique
- Esprit de synthèse
- Organisé(e)
- Rigoureux-se et méthodique
- Aisance relationnelle
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Ingénieur(e) Technico-Commercial(e)
Il y a 2 mois
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps pleinL'ingénieur(e) technico-commercial(e) est responsable de la détection et du développement de nouvelles opportunités technico-commerciales sur son périmètre (géographique ou secteur d'application) . Vous serez également responsable de la gestion du développement et du maintien des relations avec les clients.Dans le cadre des visites de suivi de...
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Ingénieur(e) Technico-Commercial(e)
il y a 4 semaines
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps pleinL'ingénieur(e) technico-commercial(e) est responsable de la détection et du développement de nouvelles opportunités technico-commerciales sur son périmètre (géographique ou secteur d'application) . Vous serez également responsable de la gestion du développement et du maintien des relations avec les clients.Dans le cadre des visites de suivi de...
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Ingénieur(e) Etudes
il y a 4 semaines
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps pleinEn tant qu'Ingénieur(e) Etudes (H/F) , votre rôle essentiel sera de concevoir et superviser la mise en œuvre d'ouvrages de traitement d'eau, assurant leur fiabilité, leur efficacité et leur conformité aux normes en vigueur.Vos responsabilités engloberont une gamme diversifiée de tâches, depuis la conception technique jusqu'à la gestion de la...
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Ingénieur(e) Etudes
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps pleinDescription de l'entreprise Vous recherchez une expérience enrichissante dans une entreprise engagée pour la transformation écologique ? Rejoignez Veolia Le Groupe Veolia a pour ambition de devenir l'entreprise de référence de la transformation écologique. Il conçoit et déploie des solutions utiles et concrètes pour la gestion de l'eau, des...
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Chargé d'Affaires H/F
il y a 4 semaines
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires en contrat à durée indéterminée pour rejoindre leur équipe spécialisée.Spécialiste de la sécurité incendie, cette entreprise est déterminée à maintenir un haut niveau de protection et de prévention pour leurs clients tout en veillant à respecter des...
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Responsable d'Affaires XG Privée F/H
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps pleinActeur majeur en France et à l'international de la transformation digitale et de la transition énergétique, Vinci Energies s'appuie sur Axians pour assurer le développement des réseaux de télécoms fixes et mobiles. Notre mission ? Répondre aux besoins constants de connexion et de qualité de service. Au sein d'Axians Réseaux Mobiles Privés...
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Chef de projet R&D H/F
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kali Group Temps pleinCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...
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Chargé(e) de compte Hospitalité OL
il y a 4 jours
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France SPORTFIVE Temps pleinÀ PROPOS DE SPORTFIVESPORTFIVE est une agence internationale de marketing sportif qui fournit des solutions axées sur le client et basées sur la confiance et la transparence, une expérience approfondie de l'industrie et un réseau mondial, de l'innovation, du digital et de la data intelligence. SPORTFIVE connecte de manière stratégique et créative les...
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Conseiller Commercial Conquête
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France SGS Société Générale de Surveillance SA Temps pleinVos missions au quotidien Au sein de la Direction Commerciale d'Ayvens France et plus précisément au département PME, ce sont plus de 150 collaborateurs de tous métiers confondus qui participent pleinement au développement commercial de notre activité.Nos conseillers commerciaux y contribuent chaque jour en partant à la conquête de nouveaux prospects...
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conducteur de travaux h/f
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinÀ propos de nousLeader français en sécurité incendie depuis plus de 40 ans, notre client est une référence dans la protection incendie. Spécialisé dans la sécurité incendie, le désenfumage et l'optimisation énergétique, il bénéficie d'une présence nationale grâce à un vaste réseau d'agences. Vous souhaitez rejoindre un grand groupe...
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Alternance - Assistant Management Risques et Qualité - Décines F/H
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFS Temps pleinDescription du posteMétierQualité / Sécurité / Environnement - Autre métier Qualité-Sécu.-Env.Intitulé du posteAlternance - Assistant Management Risques et Qualité - Décines F/HContratContrat en alternanceTemps de travailTemps completDate de prise de poste envisagée02/09/2024Date de fin de contrat31/08/2025Durée du contrat1...
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Chargé Expertise et Solutions IRVE- Freshmile
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Rexel Temps pleinDescription externe Chargé(e) Expertise et Solutions IRVE H/F Rattaché(e) au directeur Commercial de Freshmile, votre mission consiste à apporter un support technique et commercial en chiffrant les projets de services de recharge et d'installations de bornes de recharge pour véhicules électriques et affaires de nos clients. Véritable expert(e) de...
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Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Société Générale Assurances Temps pleinConseiller Commercial Conquête CDI|Decines-Charpieu|Réseau d'agences et banque en ligne Conseiller Commercial Conquête Decines-Charpieu, France CDI Réseau d'agences et banque en ligne Vos missions au quotidien Au sein de la Direction Commerciale d'Ayvens France et plus précisément au département PME, ce sont plus de 150 collaborateurs de...
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Chef de projet H/F
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France CCLD Temps pleinEnvie de rejoindre une entreprise coopérative en croissance ? Tournée vers la transition énergétique ? De conduire des projets d'installations visant à décarboner l'industrie ? Et de donner du sens à votre parcours professionnel ? Est-ce votre prochain défi ?L'équipe CCLD Talents Industrie, spécialiste du recrutement augmenté de T.A.L.E.N.T.S dans...
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Stage - Assistant(e) Chef(fe) de Projet OL F/H
il y a 1 mois
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France SPORTFIVE Temps pleinÀ PROPOS DE SPORTFIVE SPORTFIVE est une agence internationale de marketing sportif qui fournit des solutions axées sur le client et basées sur la confiance et la transparence, une expérience approfondie de l'industrie et un réseau mondial, de l'innovation, du digital et de la data intelligence. SPORTFIVE connecte de manière stratégique et créative...
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Stage - Assistant(e) Chef(fe) de Projet OL F/H
il y a 4 semaines
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France SPORTFIVE Temps pleinÀ PROPOS DE SPORTFIVE SPORTFIVE est une agence internationale de marketing sportif qui fournit des solutions axées sur le client et basées sur la confiance et la transparence, une expérience approfondie de l'industrie et un réseau mondial, de l'innovation, du digital et de la data intelligence. SPORTFIVE connecte de manière stratégique et créative...
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Technicien Télécom
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axians Réseaux Mobiles Privés Rhône Alpes Auvergne Temps pleinActeur majeur en France et à l'international de la transformation digitale et de la transition énergétique, Vinci Energies s'appuie sur Axians pour assurer le développement des réseaux de télécoms fixes et mobiles. Notre mission ? Répondre aux besoins constants de connexion et de qualité de service. Au sein d'Axians Réseaux Mobiles Privés...
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alternance
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Chronopost Temps pleinMissions principales Qui sommes-nous? Fondé en 1985, Chronopost est le Leader du Transport Express en France et 2ème réseau intégré en Europe, 230 pays desservis, plus de 110 sites de production en France. Un record de 1,3 millions de colis livrés en une journée en décembre 2021 . Nous recherchons un Assistant Manager Transport H/F sur notre...
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Recruteur de talents H/F
il y a 1 semaine
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALENTS CRIT Rhône Alpes Auvergne Temps pleinA propos de l'entreprise :Groupe Crit, groupe Français indépendant, Leader des Solutionsd'Emplois en France et à l'International, porté par une dynamiquede croissance forte, possède plus de 700 agences dans le monde dontplus de 450 en France et a réalisé un chiffre d'affaires de 2, 536milliards d'euros en 2023.Depuis plus de 60 ans, nous accompagnons...
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Hospitality Business Developer OL
il y a 4 jours
Décines-Charpieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France SPORTFIVE Temps pleinÀ PROPOS DE SPORTFIVESPORTFIVE est une agence internationale de marketing sportif qui fournit des solutions axées sur le client et basées sur la confiance et la transparence, une expérience approfondie de l'industrie et un réseau mondial, de l'innovation, du digital et de la data intelligence. SPORTFIVE connecte de manière stratégique et créative les...