Evaluateur en Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
**Finalité du poste**
Evaluation de la sécurité d'emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d'emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d'accès compationnel(AAC) et des conditions de prescription compationnel (CPC) dans le domaine de l'ORL et de la diabétologie.
**Activités principales**
- Analyse des données de pharmacovigilance provenant de différentes sources : détection automatisée des signaux de la base EUDRAVIGILANCE, données des rapports périodiques de sécurité d'emploi (PSURs), cas notifiés en France aux centres régionaux de pharmacovigilance (interrogation de la base BNPV), cas notifiés aux laboratoires titulaires d'AMM (cas France et hors Union européenne), presse spécialisée et grand public, signalement d'erreurs médicamenteuses, de mésusage, analyse des prescriptions et chiffres de vente...
- Gestion des signaux et des alertes en pharmacovigilance.
- Assurer la veille scientifique relative à la sécurité d'emploi des médicaments
- Evaluation des SUSARs et des faits nouveaux et mise en place des mesures nécessaires pour garantir la sécurité des patients inclus dans les essais cliniques en France, évaluation des modifications substantielles des brochures investigateurs et des protocoles concernant les aspects de sécurité du médicament expérimental.
- Rédaction en anglais de la partie sécurité d'emploi des rapports d'évaluation ou des commentaires sur les différentes procédures européennes telles que: rapports périodiques de sécurité d'emploi (PSURs et DSURs), PSURs worksharing, procédure de signal, arbitrages européens, modification et renouvellement d'AMM, plan de gestion des risques, specific obligation, follow-up measures, Non Urgent Information et Rapid Alert ou autres dossiers à l'ordre du jour du PRAC
- Instruction, coordination, évaluation et rédaction des relevés d'avis ou des procès-verbaux dans le cadre de différentes procédures nationales: demandes de modifications d'AMM dans le domaine de la sécurité d'emploi, révision des AMM dans une indication ou d'une classe thérapeutique, réévaluation de la balance bénéfice/risque, demande de délistage ou libre accès..
- Préparation des dossiers discutés au PRAC et participation ponctuelle quand la technicité du sujet le nécessite
- Gestion des suites à donner aux rapports des CRPV dans le cadre des enquêtes officielles de pharmacovigilance, des suivis d'AAC
- Evaluation des cas marquants et gestion des actions envisagées suite à ces cas, après discussion éventuelle lors du Comité Technique de Pharmacovigilance
**Activités secondaires**
- Rédaction et/ou validation scientifique du support de l'information destinée aux autorités de tutelle, aux autres autorités sanitaires, aux professionnels de santé, au grand public, journalistes, avocats(préparation de lettre d'information des professionnels de santé, de communiqués de presse, réponses aux demandes d'information de particulier...; coordination avec la Direction de la Surveillance, la Direction de la Communication)
- Echanges avec les Centres régionaux de Pharmacovigilance, les instances de Santé Publique ou les partenaires institutionnels en France, l'Agence européenne des
médicaments, les autorités compétentes des Etats membres de l'Union européenne, les agences sanitaires des pays tiers (U.S. Food and Drug Administration ).
- Participation aux réunions de l'ANSM (Comité scientifiques permanents et temporaires, comité d'interface pour la relation avec les parties prenantes, comité de surveillance et pharmacovigilance) voire de l'Agence européenne des médicaments (EMA), d'autres agences sanitaires, ou laboratoires (notamment réunion présoumission)
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
De formation Bac+ 5 minimum (formation scientifique, Médecin, pharmacien ou scientifique avec une spécialisation en pharmacovigilance)
**Expérience professionnelle requise**:
Une expérience dans le domaine de la pharmacovigilance et/ou en clinique sur les gammes concernées
**Compétences clés recherchées**:
- Capacités organisationnelles
- Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe
- Rigueur et méthode et esprit de synthèse
- Connaissances réglementaires
- Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
- Bon niveau d'anglais indispensable
**Informations complémentaires**:
**Direction**: DMM1
**Pôle**: 5 (Endocrinologie, Diabétologie, Gynécologie, Obstérique, Urologie, Pneumologie, ORL, Allergologie )
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Cheffe de pôle, Direction médicale 1 Direction de la surveillance
**Collaborations internes et externes**:
Interne : l'ensemble des agents de la direction ainsi qu'ave
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Apprenti(E) en Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**:- gestion du signal- sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux PV- participation aux projets transverses et activités en lien avec le mésusage et les usages non conformes (UNC)- participation aux projets et activités de la Direction en lien avec la PV**Activités...
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Evaluateur Sécurisation Médicament
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Activités principales**Activités de sécurisation scientifique dans le processus décisionnel- Participer avec les Directions Médicales à l'identification des dossiers dits « sensibles ».- S'assurer de la cohérence et de la pertinence des conclusions de l'évaluation avec les mesures proposées, en fonction du risque...
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Chargé de pharmacovigilance F/H
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinDate de début : Dès que possible Lieu de travail: (Belgique): Bruxelles et/ou Gand Durée : CDI Universal Medica Group a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l'ensemble...
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Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Le poste permettra à l'apprenti d'appréhender l'activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l'échelon national en situation de rupture de stock.**Activités principales**Sous la supervision de l'évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions...
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Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:Finalité du posteL'apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes duGIO, à savoir : rôle d'appui dans la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menéspar l'ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;Activités...
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Assistant-e de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE**CONTRAT**CDD**DESCRIPTIF**Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés, en...
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Assistant-e de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein**Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE**CONTRAT**CDD**DESCRIPTIF**MISSIONS ET FINALITEMissions ONCOPEDIATRIE - Cf. AnnexeContrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et participation à l'élaboration descoûts dédiés à la recherche.Etablissement / actualisation, organisation et mise en æuvre de...
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Ergotherapeute (H/F)
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**Description du poste****L'ASSOCIATION ARC EN CIEL**L'association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d'améliorer la prise en charge et l'accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis.Le DAC (loi juillet 2019) a une mission...
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Assistant Social
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L'ASSOCIATION ARC EN CIEL**L'association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d'améliorer la prise en charge et l'accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis.Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d'appui à la...
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Assistant Social
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**Description du poste****L'ASSOCIATION ARC EN CIEL**L'association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d'améliorer la prise en charge et l'accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis.Le DAC (loi juillet 2019) a une mission...
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Coordinateur de Parcours
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L'ASSOCIATION ARC EN CIEL**L'association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d'améliorer la prise en charge et l'accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis.Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d'appui à la...
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Assistant Social
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**Description du poste****L'ASSOCIATION ARC EN CIEL**L'association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d'améliorer la prise en charge et l'accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis.Le DAC (loi juillet 2019) a une mission...
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Infirmier en gériatrie
il y a 2 jours
Saint-Soupplets, Île-de-France Adecco Medical Temps pleinL'offreVotre missionAdecco Médical recrute un Infirmier (H/F) pour un EHPAD situé à proximité de Dammartin-en-Goële (77). Le poste est à pourvoir en CDD long ou CDI. Vos missions :· Dispenser les soins aux Résidents dans le respect de l'application des prescriptions· Préparer et distribuer les médicaments· Participer à l'évaluation de la...
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Vitalaire - Pharmacien Sites - le Mans H/F
il y a 1 semaine
La Chapelle-Saint-Aubin, Pays de la Loire, France Groupe Air Liquide Temps pleinQuelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?Pour l'ensemble des Prestations Respiratoires :Etre le garant du respect des règles professionnelles et de bonnes pratiques, en application du décret de professionnalisation ;Assurer le suivi Matériovigilance et de pharmacovigilance respiratoireSous la responsabilité du Pharmacien...
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Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Hôpital de Poissy-Saint-Germain-en-Laye Temps pleinDétails de l'offre Poste proposé PSYCHOLOGUE - CONSULTATION EXTERNE AU SEIN DE LA STRUCTURE CONSULTATION DOULEUR CHRONIQUE / SDC - 50% (F/H) Contrat CDD; CDI; Mutation Descriptif 1.Positionnement du poste Département Douleur et Médecine Palliative Pole inter établissements SPACT : Santé Publique Activités Cliniques Transversales Chef de Pôle :...
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Assistant achats/Assistante achats
il y a 1 semaine
Saint-Crépin-Ibouvillers, Hauts-de-France EJ en France Temps pleinLe Poste : ASSISTANT ACHATS INDUSTRIELS H/FRattaché(e) à la Responsable achats EMEA, l'assistant achats H/F épaule l'équipe de spécialistes achats sur l'ensemble de ses tâches et contribue à la bonne performance commerciale du service. Il/elle assure la gestion administrative et les relations commerciales avec des fournisseurs sur un marché.Ce poste...
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cadre de sante – biologie medicale et securite transfusionnelle(f/h)
il y a 1 semaine
Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Hôpital de Poissy-Saint-Germain-en-Laye Temps pleinDétails de l'offre Poste proposé CADRES DE SANTE – BIOLOGIE MEDICALE ET SECURITE TRANSFUSIONNELLE (F/H) Contrat CDD; CDI; Détachement; Mutation Descriptif Définition selon le référentiel métier (source DHOS) : « Organiser lactivité paramédicale, animer léquipe et coordonner les moyens dun service de soins, médico-technique ou de...
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Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Hôpital de Poissy-Saint-Germain-en-Laye Temps pleinDétails de l'offre Poste proposé INFIRMIERS / TECHNICIENS DE LABORATOIRE - EXPLORATIONS FONCTIONNELLES RESPIRATOIRES (F/H) Contrat CDD; Détachement; Mutation Descriptif 1.Intitulé du poste Technicien de laboratoire ou Infirmier aux explorations fonctionnelles respiratoires. 2.Positionnement du poste Liens hiérarchiques : Coordination Générale...
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Directeur Adjoint Du Conservatoire à Rayonnement
il y a 1 semaine
Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Ville de SAINT GERMAIN EN LAYE Temps pleinFilière **:Administrative** ou Culturelle ou CulturelleMétier **:Culture - Conserv patrimoine**Catégorie **:A****Attaché territorial****ou Directeur d'établissement territorial d'enseignement artistique****ou Professeur territorial d'enseignement artistique-PEA**CDD ou titulaireLieu **:Saint-Germain-en-Laye****Titulaire ou contractuel**Expérience **:+...
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formateur ifas
il y a 1 semaine
Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Hôpital de Poissy-Saint-Germain-en-Laye Temps pleinDétails de l'offre Poste proposé FORMATEUR IFAS (F/H) Contrat CDD; Détachement; Mutation Descriptif Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles Liaisons hiérarchiques : directeur général de la direction commune, coordonnatrice générale des activités de soin et de formation, direction des soins des instituts de formation du GHT YN, adjointe de...
