Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines


Nantes, Pays de la Loire, France NEOSTEO Temps plein
**DESCRIPTION DU POSTE**

Vous souhaitez évoluer au sein d'une PME française, fabricant et fournisseur de dispositifs médicaux à travers le monde ? Le secteur de la santé est une activité qui donnera un sens particulier à votre engagement professionnel ?

Rejoignez NEOSTEO pour accompagner l'entreprise dans sa croissance

**VOS MISSIONS ET RESPONSABILITÉS**
- **Responsable Assurance Qualité**_
- Suivi et mise en œuvre du SMQ conformément au référentiel ISO 13485.
- Suivi et déploiement de la Politique et des Objectifs Qualité ;
- Gestion des non-conformités, actions des correctives et préventives, réclamations clients, et dérogations ;
- Gestion de la surveillance après commercialisation et rédaction des rapports associés ;
- Suivi mise à jour et entretien de la base documentaire du SMQ ;
- Organisation, planification et mise en œuvre des audits qualité (Internes et externes) ;
- Participation aux inspections des autorités compétentes ou administratives ;
- Gestion des audits inopinés ;
- Mise en place et suivi des indicateurs et des tableaux de bord ;
- Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité ;
- Gestion de la veille normative ;
- Suivi et validation des contrats de sous-traitance ;
- Sélection et évaluation des sous-traitants et des fournisseurs ;
- Gestion des « change control » ;
- Gestion et approbation des tests de routine de microbiologie ;
- Validation des dossiers de lots pour libération des produits ;
- Validation et surveillance des procédés (requalifications totales ou partielles, etc ) ;
- Mise en œuvre et suivi de la gestion des risques processus ;
- Gestion des Réunions Qualité et Revue de Direction ;
- Suivi et Gestion des moyens de contrôle (vérifications périodiques).
- **Suppléance(s)sur les activités suivantes**_
- Correspondant Local de Matériovigilance ;
- Gestion des matériovigilances;
- Gérer la veille règlementaire.

**SAVOIR-FAIRE**
- Mettre en œuvre un référentiel Qualité et obtenir une certification ;
- Réaliser une veille et une analyse normative ;
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements/anomalies et proposer des actions ;
- Porter un regard critique et rigoureux sur le système de management de la qualité ;
- Analyser des situations critiques et/ou problématiques ;
- Contrôler les activités : écouter ses interlocuteurs et observer les étapes ;
- Argumenter et défendre des solutions d'assurance qualité en intégrant les contraintes réglementaires de son secteur d'activité ;
- Maîtriser les outils et méthodes qualité ;
- Gérer des situations de crise, user de diplomatie et communiquer avec efficacité ;
- Diagnostiquer et anticiper les risques, formuler des recommandations ;
**VOTRE PROFIL**
- Expérience de 2 ans minimum chez un fabricant dans le secteur médical (environnement MDR ou IVDR)
- Formation Bac + 4/5 dans le domaine de la qualité / scientifique
- Connaissance obligatoire des normes ISO 13485 et ISO 14971, et idéalement du 21CFR820
- Certification d'auditeur interne
- Connaissance en microbiologie
- Vous êtes organisé(e), méthodique et rigoureux(se) ;
- Vous êtes capable de travailler en toute autonomie ;
- Vous êtes réactif(ve) ;
- Vous aimez travailler en équipe pluridisciplinaire ;
- Vous maîtrisez l'anglais

**4 BONNES RAISONS DE NOUS REJOINDRE**
- L'entreprise est en constante évolution et offre de véritables challenges
- Évoluez sur un poste responsabilisant et évolutif
- Rejoignez une société à taille humaine et à votre écoute
- Travaillez dans un secteur porteur de sens et d'avenir

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Nantes, Pays de la Loire, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité**Acteur majeur dans le domaine des gaz à usage médical, Air Liquide Santé France est un établissement pharmaceutique dont la vocation est d'assurer, aux établissements hospitaliers, la qualité et la sécurité de leurs approvisionnements en gaz médicaux, les moyens et matériels pour leur mise en oeuvre et...


  • Nantes, Pays de la Loire, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du posteDans le cadre d un remplacement congés maternité, nous recrutons un chargé assurance qualité opérationnelle de H/F sur notre site de Luitré pour la période du 13/03/2023 au 01/12/2023.Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au...


  • Nantes, Pays de la Loire, France Zach System Temps plein

    Dans le cadre d'une croissance d'activité, nous sommes à la recherche d'un(e) Coordinateur(trice) Assurance Qualité Produits en contrat à durée indéterminée.Au sein du Pôle Qualité et rattaché au Responsable Qualité opérationnel et fournisseurs, vous assurerez les missions suivantes dans le cadre notamment des nouveaux projets:- Être le...


  • Nantes, Pays de la Loire, France FINAÏA Temps plein

    Au sein de l'équipe commerciale, vous avez pour mission d'animer et développer les partenariats.A ce titre, vos missions seront les suivantes:- Mener des actions de prospection pour développer les partenariats sur tout le territoire national,- Assurer les contacts réguliers avec l'ensemble des partenaires,- Compléter et améliorer les offres...


  • Nantes, Pays de la Loire, France happiwork Temps plein

    **entreprise**Entreprise issue de la MedTech qui dévelloppe et commercialise un dispositifs médical d'aide au diagnostique du cancer.**mission**Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Affaires réglementaires et Qualité:À ce titre, vos missions principales seront:- Élaborer la stratégie qualité et réglementaires.- Maintien du SMQ selon...


  • Nantes, Pays de la Loire, France FINAÏA Temps plein

    Descriptif du posteAu sein de l'équipe commerciale, vous avez pour mission d'animer et développer les partenariats.A ce titre, vos missions seront les suivantes:- Mener des actions de prospection pour développer les partenariats sur tout le territoire national,- Assurer les contacts réguliers avec l'ensemble des partenaires,- Compléter et améliorer les...


  • Nantes, Pays de la Loire, France Expleo Temps plein

    En savoir plus :Soyez vous-même.Devenez qui vous voulez.Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de...


  • Nantes, Pays de la Loire, France Atouts Temps plein

    **ATOUTS**ATOUTS est un groupement d'employeurs, dont le cœur de métier est le recrutement de collaborateurs en CDI ou CDD, à temps partagé.Nous proposons également des solutions de recrutement en intérim ainsi qu'en placement.**VOS MISSIONS**Nous recherchons pour un de nos adhérents, spécialisé dans la conception, la fabrication et le...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France Ramsay Santé Temps plein

    **Paru Le**: Mercredi 31 Janvier 2024**Contrat**: CDI**Secteur**: Qualité / Gestion Des Risques**Établissement**: Clinique Du Parc**Localisation**: Nantes**Expérience**: 2-5 Ans**CONTEXTE ET MISSION**:- Le Groupe Ramsay Santé est leader de la santé privée en France et en Europe avec plus de 400 hôpitaux et centres médicaux. Présent sur tout le...


  • Nantes, Pays de la Loire, France NextPharma GmbH Temps plein

    Postuler »CDD - Pharmacien Assurance Qualité H/F/X**Lieu**:Ploermel, FR, 56803**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:01/03/2024**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 200 employés en Allemagne, en France, en...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France Neosteo Temps plein

    **DESCRIPTION DU POSTE**Vous souhaitez évoluer au sein d'une PME française, fabricant et fournisseur de dispositifs médicaux à travers le monde ? Le secteur de la santé est une activité qui donnera un sens particulier à votre engagement professionnel ?Rejoignez NEOSTEO pour accompagner l'entreprise dans sa croissance **VOS MISSIONS ET...

  • Responsable Qualite

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France Association Cocktail Temps plein

    Descriptif du posteMembre de l'équipe de coordination du projet, vous rapportez au directeur de projet et au directeur des opérations.En tant que Responsable Qualité, vous êtes responsable de l'équipe Qualité & Tests. Vous élaborez la stratégie de tests et la définition des moyens de test associés et mettez en œuvre les processus de validation de...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France centre hospitalier universitaire hôpital Saint-Jacques Temps plein

    **Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Responsable qualité H/F**DESCRIPTIF**L'ÉTABLISSEMENT:UNIVERSELLEMENT HOSPITALIERAu cur de la Métropole Nantaise, le CHU de Nantes se positionne, avec près de collaborateurs, comme le premier employeur de la région. Appartenir au CHU de Nantes, c'est faire siennes les valeurs du service public hospitalier :...


  • Nantes, Pays de la Loire, France Nantes Métropole Habitat Temps plein

    **L'entreprise**Bailleur social, Nantes Métropole Habitat est chargé d'une mission d'intérêt général au service de la cohésion sociale du territoire nantais où chacun, quels que soient ses revenus, doit pouvoir trouver un logement. Son ambition permanente est d'améliorer le cadre et la qualité de vie de ses locataires, en étant attentif aux...


  • Nantes, Pays de la Loire, France Communauté de Communes du Pays de Château-Gontier Temps plein

    La Ville de Château-Gontier sur Mayenne & la Communauté de Communes du Pays de Château-Gontier recherchent un/une**ASSISTANT.E A LA GESTION DES ASSURANCES ET DES MARCHES PUBLICS**:- Poste ouvert au cadre d'emploi d'adjoints administratifs territoriaux_- (Grade maximum : Adjoint administratif principal de 2ème classe) par voie statutaire ou à défaut...

  • Gestionnaire en Assurances

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France FINAÏA Temps plein

    Aujourd'hui, nous sommes mandatés pour recruter un Collaborateur Gestionnaire en Assurances H/F pour notre client, un agent reconnu situé en plein coeur de Nantes (44).En tant que Gestionnaire en Assurance H/F, vous ferez partie intégrante de l'équipe dédiée à la satisfaction des clients. Vous serez responsable de la gestion des contrats d'assurance...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France CHU de Nantes Temps plein

    **À propos de nous**:**UNIVERSELLEMENT HOSPITALIER**Au cœur de la Métropole Nantaise, le CHU de Nantes se positionne, avec près de collaborateurs, comme **le premier employeur de la région**. Appartenir au CHU de Nantes, c'est faire siennes **les valeurs du service public hospitalier : égalité, continuité, neutralité et adaptabilité.** Nous sommes...

  • Gestionnaire Assurance

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France LBC ASSURANCES Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une équipe relevant chaque jour de nouveaux défis ? Rejoignez notre équipe.**À propos de l'entreprise et de l'équipe**LBC ASSURANCES est une société de conseil en gestion des risques et de courtage en Assurances IARD et VIE.Nous sommes dédiés aux entreprises et nos clients professionnels sont de tailles très...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France Medline Industries Temps plein

    Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays...

  • Conseiller en Assurances

    il y a 2 semaines


    Nantes, Pays de la Loire, France AXA - 2DM ASSURANCES Temps plein

    Agents généraux AXA - Au sein d'un cabinet à taille humaine vous intégrerez une équipe dans laquelle vous serez en charge de la gestion des clients entreprises.Dans ce cadre, vous vous occuperez de manière autonome:- De l'accueil des clients et des prospects.- De la gestion courante des contrats:- D'effectuer des devis : santé, prévoyance, flotte...