Attaché de Recherche Clinique

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Novo Nordisk Temps plein

Êtes-vous intéressé.e d'être responsable de la conduite des études cliniques des phases I à IV ? Vous appréciez monitorer et développer des relations au sein de centres investigateurs ? Vous souhaitez avoir la possibilité de travailler sur tout notre portefeuille produits ?

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Rôle

Notre poste demande une présence à notre siège à la Défense (2 à 3 jours/semaine) et de visiter nos centres d'investigations cliniques (environ 8 visites /mois) répartis dans toute la France.

Dans un contexte d'expansion thérapeutique, vous serez responsable de la conduite des études cliniques des phases I à IV de la sélection à la clôture. Vous développerez et renforcerez la collaboration avec les Investigateurs, les Techniciens d'Etudes Cliniques/Coordinateurs d'Etudes Cliniques et les Pharmaciens. Au sein des Opérations Cliniques, vous contribuerez à l'amélioration de la performance, de la productivité et de la qualité estimées notamment grâce aux indicateurs globaux.

Plus précisément, vos responsabilités seront :

  • De réaliser les visites de sélection afin d'évaluer et de valider la participation des centres d'investigation présélectionnés
  • De conduire les visites de monitoring d'initiation, de suivi et de clôture). Cela inclut d'agir comme garant des Bonnes Pratiques Cliniques, de s'assurer que les objectifs de qualité, de fiabilité, et de l'authenticité des données recueillies au cours du monitoring des essais cliniques et ce, dans les délais impartis sont obtenus au niveau du centre investigateur et de s'assurer de la préparation des audits et des inspections sur centre
  • De restituer des visites de monitoring réalisées en assurant la rédaction des rapports de monitoring
  • D'identifier les besoins de formation des personnels de chaque centre et de fournir des recommandations. Cela implique de délivrer une formation au personnel du centre impliqué.
  • De développer et optimiser des relations fortes avec le centre investigateur et assurer la continuité des relations avant, pendant et après l'étude clinique
  • De fournir des conseils de recrutement et de rétention aux centres de même qu'un support dans leurs activités de recrutement de patients
  • De participer aux réunions de projet au niveau local et international

Qualités requises

  • Vous avez une formation scientifique Bac+4/5
  • Vous avez au minimum de 3 ans d'expérience en recherche clinique. Vous êtes capable de monitorer un centre investigateur. Idéalement, vous avez une expérience en audit et vous avez des connaissances sur nos aires thérapeutiques
  • Vous avez une très bonne maîtrise des règles ICH/BPC, des règlementations locales, des procédures et de l'éthique. Vous avez de fortes aptitudes à gérer les centres investigateurs, à organiser, à planifier et à gérer les priorités en fonction des temps impartisVous êtes à l'aise pour comprendre et vous exprimer an anglais (oral et écrit)
  • Vous avez un très bon relationnel : vous appréciez, êtes capable de nouer des relations et de les cultiver sur le long terme.

Notre Département

Vous ferez partie intégrante de notre équipe des Opérations Cliniques France composée de plus de 20 personnes.

Vous interagirez fréquemment avec divers interlocuteurs, tant internes (Affaires Médicales, Affaires Juridiques , Surveillance, Qualité, , Chefs de projet locals et internationals, Ressources Humaines...) qu'externes (Investigateurs, Leaders d'Opinion, Techniciens d'Etudes Cliniques/Coordinateurs d'Etudes Cliniques, Pharmaciens, Laboratoires d'analyse...)

Travailler chez Novo Nordisk

Novo Nordisk, laboratoire pharmaceutique danois détenu par une fondation, Novo Nordisk est présent en France depuis 60 ans. Novo Nordisk concentre son action sur les maladies cardiométaboliques (diabète, obésité), l'hémophilie, les troubles de la croissance. Leader mondial dans le traitement du diabète depuis près de 100 ans, Novo Nordisk produit aujourd'hui 50% de l'insuline utilisée dans le monde. Novo Nordisk se diversifie pour couvrir le champ plus large des maladies cardiométaboliques.

Novo Nordisk emploie plus de collaborateurs dans 80 filiales à travers le monde et ses produits sont commercialisés dans 169 pays patients sont inclus dans les études cliniques menées à travers le monde.

Implantée à Paris (environ 360 salariés) et à Chartres, Novo Nordisk emploie environ 2000 personnes en France. Novo Nordisk La Défense est engagé dans la recherche clinique (18 études sur la période 2018 – 2020) et soutient de nombreuses initiatives pour accompagner les patients, à l'instar du programme Cities Changing Diabetes en partenariat avec la ville de Strasbourg :

Nous mettons un point d'honneur à ce que la diversité et l'inclusion fassent partie intégrante de la carrière de nos collaborateurs : nous les invitons régulièrement à participer à diverses actions d'engagement associatif et offrons également à tous nos collaborateurs la possibilité de réaliser une journée de bénévolat par an.

Pour Novo Nordisk, impulser le changement dans la société passe par la réalisation d'actions concrètes. Rejoignez-nous

Contact

Intéressé.e par le poste ? Vous désirez en savoir plus ? Nous vous invitions à postuler directement sur notre site.

Date limite de candidature

Le poste est à pourvoir dès que possible. Candidatez avant le 07/06/2024.

Le Groupe Novo Nordisk se distingue par sa façon de mener ses activités avec son approche triple bottom line : responsabilité financière, sociale et environnementale. L'entreprise se positionne en chef de file de la santé verte et souhaite influencer positivement les pratiques du secteur biopharmaceutique sur la question de la maîtrise de l'empreinte environnementale.

La France est également engagée dans cette dynamique. Nous aspirons à développer l'économie circulaire et à atteindre un impact environnemental nul d'ici 2030. L'exemplarité de Novo Nordisk France a été récompensée par le prix Choose France de la transition écologique.



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  • Paris 15 Vaugirard, Île-de-France Hôpital Necker Enfants Malades Temps plein

    Le centre de référence de la mucoviscidose et affections liées à une anomalie de CFTR (CFTR-RD) de l'hôpital Necker suit une cohorte de 250 patients atteints de mucoviscidose et formes apparentées.Il est avec le Centre de Référence des maladies rares de l'enfant (RESPIRARE) un Centre de Référence de Maladie Rare (CRMR Muco), site constitutif...


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