Chargé.e D'hémovigilance

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l'on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s'enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l'insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d'équipe et oser entreprendre_
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- vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e à la Responsable Hémovigilance, vous participez à la surveillance et l'évaluation des événements survenant chez les donneurs de sang et les receveurs de produits sanguins labiles (signalements d'hémovigilance) et à la prévention des risques liés à la fabrication et à l'utilisation des médicaments dérivés du sang. Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes:
Contribuer à assurer le traitement des données d'hémovigilance (recueil, enregistrement, suivi, clôture, archivage):
- Réceptionner les alertes d'hémovigilance- Vérifier l'alerte et demander les compléments d'informations nécessaires à son traitement- Accuser réception au notificateur fournisseur de plasma- Enregistrer les cas d'hémovigilance dans la base informatique dédiée- Mettre en place les actions relatives aux unités de plasma concernées par une enquête d'hémovigilance en respectant les procédures d'hémovigilance- Assurer le suivi de l'enquête en relançant les partenaires externes et internes.- Suivre et préparer la clôture d'une alerte:

- Rédiger les conclusions types,
- Enregistrer la clôture dans le tableau de suivi des informations d'hémovigilance,
- Editer le courrier de clôture à l'attention des notificateurs,
- Classer et sauvegarder les alertes- Assurer la clôture et l'archivage des dossiers d'hémovigilance:

- Imprimer et vérifier l'exhaustivité et la cohérence des éléments du dossier.
- Archiver les dossiers clos
- Préparer les fichiers d'archivage et des contenairs- Participer au contrôle et à la maintenance de la base de données hémovigilance

Contribuer à assurer le maintien d'un système qualité appliqué aux activités d'hémovigilance garantissant le respect des référentiels opposables (i.e., réglementations, normes et recommandations) en France et à l'international conformément à l'annexe 14 des Bonnes pratiques de fabrication Européennes telle que décrite dans la directive 2002/98/CE

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+2 DUT/BTS Scientifique avec une expérience d'un an dans une fonction équivalente vigilance dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et d'un an chez un fournisseur de plasma (par exemple EFS). Une expérience dans un laboratoire d'analyse serait un plus. Vous avez les compétences suivantes:

- Connaissance BPF
- Anglais courant
- Rigueur
- Organisation
- Esprit d'équipe

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
- 20 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- Compte Epargne Temps
- CE
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport

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