Chargé de vigilance des essais cliniques

il y a 2 semaines

Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

L'établissement

L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français, une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.
Employeur responsable, nous vous proposons des parcours professionnalisant et une politique de formation ambitieuse et innovante.
Etablissement privé à but non lucratif, nous agissons en faveur du handicap et luttons contre les discriminations.
Travailler dans un environnement dynamique et humain dans lequel vous pourrez poursuivre l'apprentissage de votre métier vous motive : Apportez votre contribution, rejoignez-nous



Le poste

Chargé de la vigilance des essais cliniques - Homme/Femme

Au sein du service recherche clinique (SRC), et sous l'autorité du responsable de vigilance, le/la chargé(e) de vigilance assure la gestion de la vigilance des essais cliniques promus par l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild (ainsi que, par délégation, de la vigilance d'essais cliniques promus par d'autres établissements de santé) portant sur des médicaments, dispositifs médicaux ou hors produits de santé.

Lors de la phase de conception des essais :

* Participation à la rédaction des documents d'études (protocole, note d'information, CRF, demande d'autorisation d'essais clinique, etc...) pour la partie vigilance et sécurité du patient.
* Préparation des formulaires de recueil d'évènements indésirables graves (EvIG)
* Préparation du budget vigilance des recherches

Lors de la phase de réalisation des essais :

* Réception, enregistrement, saisie dans la base de données de vigilance, et assure le suivi des EvIG notifiés par les investigateurs,
* Evaluation de l'aspect médical des EvIG (gravité, lien de causalité et caractère attendu ou inattendu) en assurant la réconciliation et assurer le codage MedDRA
* Demande les éventuelles levées d'insu
* Déclaration des évènements et ou effets indésirables graves aux autorités compétentes, selon la typologie de la recherche, dans le respect des délais règlementaires
* Rédaction des rapports annuels de sécurité et les transmet aux autorités compétentes
* En fin d'étude, rédaction de la partie vigilance du rapport final d'étude

Contrat : Poste à pourvoir en CDD de 1 an à pourvoir de début Juillet. Statut cadre.

Rémunération : suivant le profil et qualification.

Avantages : parcours professionnalisant, mutuelle employeur, CSE attractif, remboursement à 50% du Passe Navigo et/ou mobilité, ticket restaurant.

Département du lieu de travail : 75
Ville : Paris
Salaire : Négociable

Avantages

Forfait mobilité durable
- Journée d'intégration des nouveaux arrivants
- CSE

  • Reprise d'ancienneté
  • Chèques cadeaux
  • Chèques vacances
  • Mutuelle
  • Formation
  • Retraite complémentaire
  • Place en crèche
  • Prévoyance
  • Primes
  • Restauration d'entreprise
  • Prise en charge des transports

- d'avantages

Découvrez l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Le profil

Vous avez un diplôme en Médecine ou de Pharmacien. Débutant(e) accepté(e).

Si vous êtes médecins étrangers, nous vous invitons également à postuler

Expériences et compétences :

* Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son environnement réglementaire
* Maîtrise l'utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement eVeReport).
* Maitrise des outils informatiques (pack Office)
* Maîtrise de l'anglais scientifique

Contacts :

-Amélie YAVCHITZ, cheffe du service de recherche clinique ()

-Ali FEKRAOUI, Responsable de la vigilance des essais cliniques ()

Témoignage(s)

J'ai appris beaucoup en arrivant dans ce service, bien plus que ce qui est présenté à l'école. Le fonctionnement en binôme avec les médecins permet un vrai travail d'équipe et beaucoup de solidarité. J'aime mon métier, les soins que nous réalisons et le contact avec les patients que nous devons rassurer.



Inès

Infirmière des Urgences



Le gros avantage à l'Hôpital Fondation Rothschild, c'est de travailler à la fois chez l'adulte et l'enfant. Les domaines d'excellence de l'hôpital nous permettent de toujours progresser dans nos pratiques professionnelles : de l'anesthésie complète à l'hypnose en chirurgie éveillée. Le matériel est adapté à la prise en charge des patients souffrant de pathologies de la tête, du cou ou du tronc, nécessitant des positions spécifiques au bloc : demi-assise, ventrale ou latérale.



Francis

Infirmier anesthésiste



Ce qui me passionne dans mon métier c'est qu'il n'y a pas de place à l'habitude et à la routine. Nous travaillons dans un bloc spécialisé tête et cou. Cela nous permet de développer des compétences et de tendre vers l'expertise en ORL, neuro chirurgie et ophtalmologie, avec des chirurgies mini-invasives ...Il y a un investissement important en technologie. C'est un gage de qualité de vie au travail.



Samira

Infirmière spécialisée de bloc opératoire



+ de témoignages

Processus de recrutement

1 ère étape : Réception de votre candidature / étude du CV

2 ème étape : Premier contact téléphonique ou visio ou physique RH

3 ème étape : Entretien avec le manager

4 ème étape : Envoi de la promesse d'embauche

5 ème étape : Signature du contrat

  • Chargé de Vigilance

    il y a 2 semaines

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    **STRUCTURE**L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour...

  • Chargé(e) de contrats et budget d'essais cliniques

    il y a 2 semaines

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    Chargé(e) de contrats et budget d'essais cliniques (SCBA) page is loaded Chargé(e) de contrats et budget d'essais cliniques (SCBA) Apply remote type On Site locations France - Paris time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R Career Category Clinical Development Job Description Les patients. Pour eux nous cherchons, développons...

  • Chargé de contrats et budget d'essais cliniques

    il y a 5 heures

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    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (4è arrondissement), l'Hôtel-Dieu est le plus ancien site hospitalier de Paris. Il est doté d'un ADN très social, qui se caractérise par une expertise dans la prise en charge des vulnérabilités sociales : PASS (généraliste, Ophtalmo, Bucco-dentaire), Espace Santé...

  • Chargé de Bases de Données en Essais Cliniques et Rédaction Médicale H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France INSERM Temps plein

    Mission principale :Dans le cadre du respect des engagements légaux et contractuels de l'Inserm en tant que promoteur d'essais cliniques incluant le renseignement des résultats des essais cliniques dans les bases publiques de données/registres d'essais cliniques (EudraCT, , etc.), le gestionnaire assure la mise à jour et l'implémentation des bases de...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, la Direction de la Recherche et de l'Enseignement recrute un Chef de projet H/F en CDD du ********** au **********.Vous compléterez une équipe de 5 personnes.Vos missions s'articulent autour de la promotion interne :Vous serez en charge de la gestion et de la coordination de...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    Il y a 2 mois

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    Quelles sont les missions ?Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, la Direction de la Recherche et de l'Enseignement recrute un Chef de projet H/F en CDD du ********** au **********.Vous compléterez une équipe de 5 personnes.Vos missions s'articulent autour de la promotion interne :Vous serez en charge de la gestion et de la coordination de...

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    il y a 7 jours

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    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...

  • Médecin - Responsable des essais cliniques-Investigateur F/H

    il y a 3 jours

    Paris, Ile-de-France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...

  • Chargé de Surveillance Et Contrôle

    il y a 2 semaines

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    il y a 2 semaines

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    il y a 2 semaines

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    il y a 2 semaines

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    il y a 2 semaines

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  • Attaché de recherche clinique Moniteur

    Il y a 2 mois

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    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    L'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.Employeur responsable, nous vous proposons des...

  • Attaché de recherche clinique Moniteur

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    L'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.Employeur responsable, nous vous proposons des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Rothschild Medical Development est destiné à faire émerger les progrès de demain, à ouvrir des voies de traitement encore inexplorées, et à inscrire les équipes de l'Hôpital Fondation Rothschild dans une dynamique de recherche nationale et internationale sur ces grandes thématiques : Médecine régénérative et réparatrice, médecine...