Charge(E) Affaires Reglementaires

il y a 6 jours


Arcueil, Île-de-France Innothera Temps plein
Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES
**en CDI.**

**Poste basé à Arcueil (94)**

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l'obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits
- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d'AMM, renouvellements, variations et autorisation d'études cliniques
- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Participer à la préparation des demandes d'enregistrement des sites et des demandes d'inspection auprès des autorités
- Gérer les textes des annexes de l'AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement
- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments
- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international
- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l'entreprise

**Profil recherché**:

- Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires
- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires
- Maîtrise des évolutions réglementaires
- Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux
- Une connaissance de la CMC serait un plus
- Rigueur, autonomie, organisation et goût du travail en équipe
- Maîtrise des outils bureautiques
- Anglais courant indispensable

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous

INNOTHERA s'engage dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.

  • Arcueil, Île-de-France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F).Au...

  • Chargé D'affaires

    il y a 6 jours


    Arcueil, Île-de-France LCI ST MAUR Temps plein

    **LE CERCLE INTERIMAIRE**, cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine de l'industrie et dans le milieu du BTP, recherche pour l'un de ses clients, un(e):**CHARGE(E) D'AFFAIRES BTP H/F****Vos missions**:- Le chargé d'affaires chiffre, suit et réalise ses chantiers, particulièrement sur des marchés à bons de commandes.- Sous la supervision du...


  • Arcueil, Île-de-France UCPA Temps plein

    Description du poste Au sein de la Direction Juridique Groupe et rattaché.e au Juriste droit des Affaires, tu participeras, tout en te formant, aux activités quotidiennes du pôle Droit des affaires et Contentieux. Tu apporteras une assistance et un soutien juridique aux opérationnels, dans le suivi des dossiers précontentieux et contentieux , à la...


  • Arcueil, Île-de-France UCPA Temps plein

    **L'entreprise **:UCPA Siège ARCUEIL**:**PRÊT.E À DÉCOUVRIR LE MEILLEUR DE TOI-MÊME ?**Association à but non lucratif reconnue d'utilité publique, la mission de l'UCPA est de permettre à tous, de vivre une expérience sportive source de bien-être et de rencontres authentiques.Que ce soit pour une saison ou plus, aucun doute, à l'UCPA tu vivras des...


  • Arcueil, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires SAV H/FAu sein du Pôle SAV, vos principales missions en tant que Chargé d'Affaires SAV seront les suivantes : * Faire le suivi des expertises amiables et judiciaires, * Effectuer les visites préventives des chantiers, * Répondre à toutes les demandes techniques de la production pour limiter les risques de sinistralité, *...


  • Arcueil, Île-de-France BMI SYSTEM Temps plein

    Spécialistes de la compliance dans le secteur de la santé, UBAQ est une société née de la fusion de deux entreprises complémentaires au service d'une ambition commune. L'une innovante et dynamique avec une technologie de pointe et l'autre forte d'une expérience de plus de 15 ans dans le domaine réglementaire des entreprises de la santé.La mission...


  • Arcueil, Île-de-France Spie Batignolles Temps plein

    Publiée le 07/03/2023**Mission**:Spie batignolles c'est, un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C'est, un groupe expert dans 6 domaines : la construction, les travaux publics, le génie civil et les fondations, l'énergie, l'immobilier et les concessions. Ce sont 7 700 collaborateurs engagés et...


  • Arcueil, Île-de-France SPIE BATIGNOLLES Temps plein

    Spie batignolles c'est : un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C'est un groupe expert dans 5 domaines : la construction, les infrastructures, l'énergie, l'immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Ce sont 8 000 collaborateurs engagés et solidaires dans un groupe en mouvement et...


  • Arcueil, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd'hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.Acteur au cœur de l'écosystème de l'emploi, nous accompagnons nos clients et nos...


  • Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    Description du poste Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons 1 Chargé(e) de Planification & Suivi clients à Arcueil (94) en CDD (remplacement) dont les principales missions seront les suivantes: Gérer les agendas auditeurs / Affecter les interventions en fonction des disponibilités, des habilitations, des souhaits clients, des contraintes...

  • Chargé de Planification

    il y a 6 jours


    Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons **un(e) Chargé(e) de Planification & Suivi clients** à **Arcueil (94)** dont les principales missions seront les suivantes:- Gérer les agendas auditeurs / Affecter les interventions en fonction des disponibilités, des habilitations, des souhaits clients, des contraintes réglementaires et/ou...

  • Chargé de Planification

    il y a 6 jours


    Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    de l'entrepriseNous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l'inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d'intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et...


  • Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l'inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d'intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...


  • Arcueil, Île-de-France COSMOS Temps plein

    Le COSMOS est la première organisation patronale de la branche du sport, représentant tous les employeurs du secteur, qu'ils soient issus du milieu associatif, de structures commerciales ou du sport professionnel.Le COSMOS compte près de structures sportives adhérentes.Parmi ses principales missions, le COSMOS apporte à ses adhérents un conseil...


  • Arcueil, Île-de-France UBAQ Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**Spécialistes de la compliance dans le secteur de la santé, UBAQ est une société née de la fusion de deux entreprises complémentaires au service d'une ambition commune. L'une innovante et dynamique avec une technologie de pointe et l'autre forte d'une expérience de plus de 15 ans dans le domaine réglementaire des...

  • Chargé de Planification

    il y a 6 jours


    Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l'inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d'intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...


  • Arcueil, Île-de-France Orange Business Services Temps plein

    about the role Vous contribuez aux différents projets de communication à destination des salariés Orange France : production de contenus du choix des angles éditoriaux à leur diffusion en passant pas les phases de conception / rédaction des différents contenus. Vous serez amené à piloter des projets de communication dans leur globalité à...


  • Arcueil, Île-de-France Orange Sa Temps plein

    " Rejoignez une équipe d'ingénieurs d'affaires et participez à l'animation commerciale et à l'avant vente des solutions de mobilités des clients grands comptes Business d'Orange." [Stéphane, manager]Animation commercialeVous participez à la mise en place des évènements internes de notre plan marketing avec pour objectif de mettre en avant nos...


  • Arcueil, Île-de-France IPAC Bachelor Factory Temps plein

    Tu es étudiant en Bac et tu souhaites t'orienter vers une formation et un métier dans le domaine des Ressources Humaines ? Rejoins l'école à Boulogne-Billancourt partenaire de ta réussite. Afin de t'accompagner, plus de entreprises partenaires nous font confiance sur la région parisienne. Dans le cadre d'un Bachelor Ressources Humaines ou d'un...


  • Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Planification & Suivi clients à Arcueil (94) dont les principales missions seront les suivantes : Gérer les agendas auditeurs / Affecter les interventions en fonction des disponibilités, des habilitations, des souhaits clients, des contraintes réglementaires et/ou saisonnières. Planifier les...