Spécialiste Affaires Règlementaires

il y a 2 semaines


SalondeProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein
About Us

French designer and manufacturer of medical devices and digital solutions for dentists and dental prosthetic laboratories, Biotech Dental is always up for new challenges.

Our mission? Empowering dental professionals to provide quality care at a fair price.

Our values? Humanity, innovation, and Made in France.

Our Group is not just a global player in dentistry. It is also committed and aware of the challenges of the 21st century. As such, we also prioritize transforming our practices to be more environmentally friendly. Engaging in volunteer actions to improve the smiles of as many women and men deprived of dental care is also part of our commitments.

Therefore, Biotech Dental's raison d'être is to be the creator of a world of smiles.

Mission

Within the Regulatory/Quality Affairs team, your missions will include:

  • Drafting and updating technical files under EU Regulation 2017/745 for the market release of new products,
  • Drafting and updating QMS documents related to Regulatory Affairs,
  • Providing regulatory support and expertise on new product development projects and in the context of requests for modifications to existing products,
  • Managing product distribution files,
  • Participating in post-market surveillance activities,
  • Validating communication materials (labels, instructions, brochures, advertisements),
  • Managing medical device registrations internationally, particularly in the US,
  • Participating in regulatory and normative monitoring,
  • Improving work methodologies and tools within the department.
Profile
  • Graduated with a Master's degree, ideally in quality or regulatory affairs of medical devices (engineering school, master's degree), and several years of professional experience in a similar position.
  • Proficiency in professional English, particularly in writing, is required.
  • Strong writing skills and knowledge of Regulation 2017/745 + ISO 13485 are also necessary.


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise règlementaire...


  • SALON DE PROVENCE, 13300, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Adsearch Temps plein

    **EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence k€ - International - Chimie - QRM**Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l'industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d'Aix-en-Provence.**LE CONTEXTE**Dans le cadre...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France NAOS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ?NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Internationales, à partir de début septembre 2024.Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous serez support de l'équipe afin de garantir la mise sur le marché à...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    de l'entrepriseAvec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6,7 milliards d'euros, un effectif de plus de employés répartis à travers plus de 900 laboratoires dans environ 54 pays, Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des organismes publics des...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France NAOS groupe Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ?NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDI à partir du du 6 février 2023.Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché à l'international des produits du groupe...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d'esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site.Rattaché(e) à la directrice...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 2 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France RC CLIMATISATION - SALON DE PROVENCE Temps plein

    INTiTuLE DE POSTECHARGE D'AFFAIREpRESENTATION DU POSTE Descriptif du posteLe **chargé d'affaires** veille au bon déroulement du projet dans toutes ses dimensions : technique, commercial, financier. Ses interlocuteurs sont multiples et varient suivant les clients et le domaine d'activité : dirigeants d'entreprise, équipes du bureau des études,...


  • Saint-Vallier-de-Thiey, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.****Vos missions seront les suivantes**:- Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes- Assurer l'établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d'allergènes, certificats de...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France INGEOS Temps plein

    Offre d'emploi: Ingenieur d'Affaires Renforcement Structure F/HFrance Salon de provence Bienvenue chez Hellowork Nous sommes ravis d'annoncer une opportunité passionnante au sein de notre équipe. En tant que Ingenieur d'Affaires Renforcement Structure F/H, vous aurez l'occasion de faire partie d'une entreprise innovante et de contribuer à notre...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France INGEOS Temps plein

    Bienvenue chez Hellowork Nous sommes ravis d'annoncer une opportunité passionnante au sein de notre équipe. En tant que Ingenieur d'Affaires Renforcement Structure F/H, vous aurez l'occasion de faire partie d'une entreprise innovante et de contribuer à notre croissance continue. À Propos de l'Entreprise DE GRAËT CONSULTING est un cabinet de...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CELINE FATH Temps plein

    Descriptif du poste- Sous les directives de votre hiérarchie, vous assurerez la réalisation d'études techniques etfinancières dans le cadre de dossiers de reprise en sous-œuvre des ouvrages. Vous serez enparticulier amené à:- réaliser les visites chez les clients,- élaborer les diagnostics sur ouvrages,- proposer des solutions réparatrices,-...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Chef des Ventes Régional, votre rôle en tant que Commercial Terrain Salon-de-Provence, sera de développer le chiffre d'affaires sur votre périmètre et auprès de vos clients.Dans ce cadre, en tant que Commercial Terrain, vous réalisez les missions suivantes : * Développer et fidéliser un portefeuille de...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Chef des Ventes Régional, votre rôle en tant que Commercial Terrain Salon-de-Provence, sera de développer le chiffre d'affaires sur votre périmètre et auprès de vos clients.Dans ce cadre, en tant que Commercial Terrain, vous réalisez les missions suivantes : * Développer et fidéliser un portefeuille de...


  • Saint-Bonnet-de-Mure, Auvergne-Rhône-Alpes, France Asap Temps plein

    Salut, nous c'est , l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier.Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés.C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta vie pro mais...

  • Responsable de Maintenance

    il y a 2 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France idex Temps plein

    Premier groupe français indépendant de services à l'énergie et à l'environnement, nous sommes présents sur l'ensemble de la chaîne de valeur énergétique. Notre ambition, décarboner les territoires au travers nos activités:- La production d'énergie _(usines de valorisation énergétique des déchets, méthaniseurs, centrales biomasse, géothermie,...

  • Technicien Aéronautique H/F

    il y a 2 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Adecco Temps plein

    Votre missionADECCO RECRUTEMENT vous propose une opportunité passionnante à saisir en CDI Technicien de Maintenance Aéronautique à SALON DE PROVENCE Rejoignez une équipe dynamique et passionnée en tant que Technicien de Maintenance Aéronautique, où vous serez responsable de la maintenance corrective et préventive des aéronefs. Missions : - En tant...


  • Saint-Rémy-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Association Hospitalière Bourgogne Franche-Comté (AHBFC) Temps plein

    L'Association Hospitalière de Bourgogne Franche-Comté, acteur régional majeur en psychiatrie et santé mentale : 1905 salariés, 40 structures sanitaires, sociales et médico-sociales réparties dans 3 départements, recrute:**Adjoint en charge des affaires financières (H/F)**Le poste consiste à épauler la Directrice des Affaires Financières, en...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Samsic Facility Temps plein

    Dans le cadre de son développement, le Groupe Samsic recrute un Chargé.e d'affaires Industrie (F/H)Zone Sud - Poste basé à Aix-en-Provence, Montpellier, ou AvignonSous la responsabilité du Responsable national du Département Industrie, vous contribuez en tant qu'expert technique au développement commercial, par une analyse complète des besoins...

  • Chargé.e D'affaires Industrie

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Samsic Facility Temps plein

    Dans le cadre de son développement, le Groupe Samsic recrute un.e:Chargé.e d'affaires Industrie (F/H)Zone Sud - Poste basé à Lyon, Toulouse, ou Aix-en-ProvenceSous la responsabilité du Responsable national du Département Industrie, vous contribuez en tant qu'expert.e technique au développement commercial, par une analyse complète des besoins...