Responsable Des Systèmes D'assurance Qualité

il y a 7 jours


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE URVIKA Temps plein
**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.**

**Boehringer Ingelheim Animal Health France s'engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.**

Le site industriel de Saint Priest composé de 700 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) Responsable Systèmes d'Assurance Qualité CDI.
- **Raison d'être du poste dans l'organisation**:_

Le titulaire du poste doit assurer le fonctionnement des Systèmes d'Assurance de la Qualité (SAQ) du Grand Lyon dans une démarche de progrès permanent. Les SAQ fondamentaux sont:

- Audit et Inspection
- Maitrise des Changements
- Gestion des Déviations
- Gestion des Investigations, Actions Préventives et Correctives
- Intégrité des Données (Data Integrity)
- Documentation Qualité
- Risques Qualité
- Formations Qualité
- Assurance Qualité pour les tierces parties (Fournisseurs de biens et services)

Cette action s'inscrit dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais.

Le titulaire du poste est responsable de ses performances et résultats au quotidien, des moyens préventifs et correctifs mis en œuvre, ainsi que de la conformité des SAQ aux BPF et aux standards du groupe BI et de leur amélioration continue. C'est un(e) acteur(trice) clef dans la préparation et le déploiement de la stratégie Qualité du Grand Lyon. Il/elle doit aussi déployer les démarches et programmes prioritaires du site et promouvoir l'excellence opérationnelle.
- **Responsabilités principales**:_

**Ressource humaine**:
Animer et fédérer les équipes par une communication adaptée (processus Tier) ; maintenir et développer la motivation et l'engagement.

Allouer les ressources de son secteur selon les priorités sites et les projets correspondants dans un objectif d'amélioration de la flexibilité et de la productivité.

Fixer les priorités et évaluer ses collaborateurs à l'occasion des entretiens individuels, définir avec eux les plans de développement, les besoins de formations et d'évolutions et identifier et développer les talents.

**Sécurité**:
Assurer que toutes les activités réalisées sous sa responsabilité sont en accord avec la règlementation ainsi qu'avec les règles de Boehringer Ingelheim en matière d'environnement, de santé, de sûreté et de sécurité.

**Qualité**:
Assurer la bonne marche des Systèmes d'Assurance de la Qualité (SAQ) du Grand Lyon et en particulier, assurer pour chaque système:

- 1/ Documentation des Systèmes :_

Le/la titulaire doit disposer d'une documentation à jour, homogène et conforme à la législation et aux règles de l'architecture documentaire de BI:

- En définissant, réalisant ou faisant réaliser tout document nécessaire en ligne avec les directives de BIAH. La cohérence de la documentation avec l'ensemble documentaire du site doit être assurée. Cette documentation comprend les procédures, modes opératoires et modules de formation et autre document selon le besoin (position paper, specifications...).
- En s'assurant de la gestion de cette documentation et de l'évolution continue par des revues régulières
- En définissant, organisant et contrôlant l'archivage des documents
- 2/ Efficacité des Systèmes :_

Le/la titulaire est local "Management System Owner" (LMSO) ou gère la délégation de ce rôle pour assurer l'évolution des systèmes en accord avec les évolutions demandées par la Qualité Globale BI (GMSO) et/ou BIAH (DMSO). Il/elle assure la participation au réseau des MSOs et assure la communication sur le site des informations émanant de ce réseau.
- 3/ Formation aux Systèmes :_

Le/la titulaire établit pour chaque SAQ un plan de formation annuel pour s'assurer que toutes les formations initiales et les formations continues sont prises en charge, en accord avec le responsable du plan de formation Qualité du site

Il/elle assure l'organisation des formations internes et/ou participe au choix des organismes

Il/elle s'assure de l'efficacité des formations et de l'adhérence au plan de formation

Il/elle organise et anime des réunions d'informations pour garantir la bonne diffusion des informations pertinentes (évolution technique, benchmark...)
- 4/ Auditabilité des Systèmes :_

Le/la titulaire garantit que toutes les activités nécessaires

  • Saint-Bonnet-de-Rochefort, Auvergne-Rhône-Alpes, France PiLeJe Temps plein

    du posteVos missionsVous souhaitez évoluer dans un groupe dynamique, innovant et performant ? Le Groupe PiLeJe a pour vocation d'élaborer et de diffuser des solutions santé, prescrites par des professionnels et destinées à préserver et maintenir le capital santé de chacun.Au sein du pôle Qualité et Affaires Réglementaires et sous le management de...


  • Saint-Pierre-de-Bœuf, 42520, Tournon-sur-Rhône, France SEQENS Temps plein

    Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et...


  • Saint-Clair-du-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEQENS Temps plein

    Poste : Gérer les systèmes Qualité Maîtrise des changements, CAPA, Audit et Qualification/Validation,S'assurer que l'ensemble des processus Qualité soient exécutés dans les temps impartis et utilisés conformément aux procédures internes et locales,Assurer les formations aux BPF/BPD et les formations aux procédures du Groupe,Piloter le processus...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eurofins France Pharma Temps plein

    de l'entrepriseAvec plus de collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEProposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un chargé de documentation assurance qualité (F/H).Vos missions:Coordonner le projet "rationnalisation documentaire ",Contribuer au projet UNITY,Apporter un support à l'équipe,Prioriser les actions à mener,Identifier les experts des thématiques,Etablir des cartographies...


  • Saint-Chamas, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021.P&B Group est aujourd'hui le partenaire de plus de 200...


  • Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps plein

    Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Responsable Contrôle Qualité site et Pharmacien Adjoint (H/F)** en CDI, qui sera basé dans le Ain (01).**Missions**Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité...


  • Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France SHCB Temps plein

    SHCB est une société de restauration collective dont l'expertise des cuisines centrales est aujourd'hui reconnue. Implantée de la Bourgogne à l'Occitanie, notre développement s'appuie sur des achats privilégiant la valorisation des territoires, l'engagement de nos équipes et 8 sites de production dont nous sommes propriétaires.Dans le cadre de notre...

  • Responsable Qualité

    il y a 7 jours


    Saint-Maurice-de-Beynost, Auvergne-Rhône-Alpes, France MEDELPHARM Temps plein

    Le Responsable Qualité a pour mission principale de mettre en place et animer le Système de Management de la Qualité de la Société, basé sur l'ISO 9001.Ses principales activités:- Élabore le système de management de la qualité, basé sur l'Iso 9001,- Participe au déploiement de méthodes et d'outils visant à l'amélioration des process de...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower France Temps plein

    Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien qualité Data Support (H/F) - Continuité du projet de codification de nouvelles matières premières :- rassembler les informations pertinentes pour la codification des matières premières : documents fournisseurs, certificats et compléter la...


  • Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agence Nationale de Santé publique Temps plein

    Descriptif du poste**Type de contrat **:Contrat à durée déterminée jusqu'au 31 décembre 2023.**Affectation **:Direction Alerte et Crise (DAC) / Unité Etablissement pharmaceutiqueL'établissement pharmaceutique, chargé des opérations d'achat, de certification de lot, d'importation, d'exportation, d'exploitation, de stockage et de distribution des...


  • Saint-Paul-Trois-Châteaux, Auvergne-Rhône-Alpes, France Monteiro Temps plein

    En tant que Responsable Assurance Qualité Soudage, vous avez pour missions principales : - Encadrer une équipe de préparateurs qualité soudage, - Assurer la coordination des activités de soudage pour les différents projets sur sites industriels, - Assurer un support technique auprès des équipes opérationnelles sur les problématiques liées à la...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kelly Services Temps plein

    Lieu : Agglomération lyonnaise (69)Type de contrat : IntérimDurée : 6 moisDébut : Dès que possibleSalaire : 47193€ brut annuel intégrant le 13ème et 14ème moisProfil : Pharmacien / Bac +5 avec double compétence en scientifique et assurance qualitéA la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus...


  • Saint-Laurent-de-Chamousset, Auvergne-Rhône-Alpes, France Samsic Emploi - Limonest Temps plein

    SAMSIC EMPLOI est un réseau d'agences d'intérim, implanté dans plus de 200 villes françaises.Notre objectif : vous trouver des missions en adéquation avec vos aspirations professionnelles.SAMSIC EMPLOI L'ARBRESLE recherche un**CHARGE D'ASSURANCE QUALITE****(H/F)** pour son client situé à St Laurent de Chamousset.L'entreprise est l'un des leaders...


  • Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?**- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:- Votre **anglais courant **vous permettra d'échanger aisément, par exemple avec les auditeurs /...


  • Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?**- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:- Votre **anglais courant **vous permettra d'échanger aisément, par exemple avec les auditeurs /...

  • Assistant Qualite

    il y a 7 jours


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, 1 **ASSISTANT QUALITE H/F**.****Rôle & Mission**:- Acteur du recrutement intérim et CDD/CDI depuis 20 ans sur Lyon, Epitech vous propose des diverses offres dans le secteur tertiaire._- Nous faire confiance c'est vous garantir une écoute par des professionnels du recrutement et des...

  • Assureur Qualité

    il y a 1 semaine


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Agglomération lyonnaise (69)**Type de contrat** : Intérim**Durée** : 3 mois**Début** : Dès que possible**Salaire** : 43 400€ brut annuel intégrant le 13èmeet 14ème mois**Profil** : Pharmacien / Bac + 5 avec double compétence en scientifique et assurance qualitéA la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Assistant(E) Qualite

    il y a 7 jours


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, 1 **ASSISTANT(E) QUALITE H/F**.****Rôle & Mission**:- Acteur du recrutement intérim et CDD/CDI depuis 20 ans sur Lyon, Epitech vous propose des diverses offres dans le secteur tertiaire._- Nous faire confiance c'est vous garantir une écoute par des professionnels du recrutement et des...