Responsable Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Pharmélis Temps plein
**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l'exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires Internationales et PRI.**

L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation.

Pour cela, les principales missions seront:
**Sur le plan Réglementaire**:

- Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d'obtenir les AMM des médicaments à usage humain pour le compte des fabricants, auprès des autorités de santé africaines dans le respect de la qualité, des coûts et des délais impartis.

**Sur le plan de la Qualité**:

- Organiser le suivi de la Pharmacovigilance,
- Coordonner les activités de rappel de lot,
- Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits des fabricants sur les territoires de distribution.

**Au titre de la fonction pharmaceutique**:

- Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d'assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l'établissement en l'absence du Pharmacien Responsable.

**Profil requis**:
**Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé(e) et déjà inscrit en section C (PRI ou Ph Délégué)**

Expérience confirmée (15 à 25 ans) en tant que Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires en titre et reconnu comme tel au plan de la réglementation,

Vous justifiez d'une expérience réussie dans la constitution et le suivi des dossiers d'AMM en tant que Responsable des Affaires Réglementaires (Dépositaire pharmaceutique, Distributeur en gros à l'exportation ou Laboratoire pharmaceutique à l'export),

Vous attestez d'une compétence significative acquise dans une ou plusieurs structures de distribution,

Bonne communication, capacité à développer et fidéliser un réseau en autonomie,

Capacité de formation et d'implication sur le terrain,

Sens du résultat, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition,

Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser,

Déplacements en Afrique sub-saharienne francophone et en Inde à prévoir, une bonne connaissance de ces territoires serait idéale,

Bilingue (Français/Anglais).

  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

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  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**.VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd'hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.Acteur au cœur de l'écosystème de l'emploi, nous accompagnons nos clients et nos...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CIVB Temps plein

    Le Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d'établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes.Ses missions s'articulent autour de 4 axes:- Recherche, qualité et développement durable- Promotion des vins de Bordeaux- Étude des marchés,...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps plein

    Poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FRattaché au Responsable QHSE, ce poste basé à Bordeaux a pour mission principale de mettre en place la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. L'objectif est de garantir le respect de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de santé,...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI**Lieu**: Bordeaux (33)**Date de début** : Dès que possible**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Maincare Temps plein

    À propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l'année 2024/2025 sont le succès de l'audit...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**:Ceva Santé Animale, 5ème Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Mondial, en croissance constante depuis sa création en 1999, est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la Santé Animale. Entreprise Française, leader sur son marché, nous regroupons...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**:**Qui sommes-nous ?**Ensemble, au-delà de la santé animale Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.Avec des valeurs fortes telles que...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND - ACTEON Group Temps plein

    Le groupe ACTEON entre dans une nouvelle phase de sa croissance en tant que leader de l'industrie dentaire grâce à ses innovations techniques dans les domaines de l'imagerie numérique, des ultrasons de forte puissance, des produits pharmaceutiques et de l'instrumentation de précision.**Notre vision **est de devenir la société innovante à laquelle les...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Equans Temps plein

    **Requisition ID**: 52760**Domain**: Foremen/Supervisors/Fire protection**Contract type**: Permanent**Schedule**:Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Sécurité Incendie ?Axima, entité d'EQUANS France, recherche son futur**Responsable d'Affaires Services (H/F) - Axima Sécurité** Incendie**Poste basé à...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France ADSEARCH Temps plein

    En Bref – Responsable d'affaires Maintenance CVC – Génie climatique – Bordeaux – CDI – 50 K€ - CanejanDans le cadre de notre collaboration avec une entreprise spécialisée dans les travaux CVC/PLOMBERIE, nous sommes à la recherche dun Responsable d'affaires CVC et génie climatique Maintenance.Votre mission consistera à développer votre...

  • responsable d'affaires cvc

    il y a 3 semaines


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  • responsable d'affaires cvc

    il y a 1 semaine


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet En Bref Responsable...

  • Responsable D'affaires

    il y a 1 semaine


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France BPS interim Temps plein

    Le Groupe BPS est une société de recrutement temporaire, CDD et CDI. Multi-spécialistes et implantées de longue date dans le grand Sud-Ouest, nos équipes sont imprégnées de la culture locale, elles en connaissent les hommes, les entreprises et les réalités économiques.Pour le compte de notre client nous recherchons un responsable d'affaires...

  • Responsable D'affaires CVC

    il y a 1 semaine


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Skilea Consulting Temps plein

    **OFFRE D'EMPLOI - RESPONSABLE D'AFFAIRES CVC****Présentation de la Société**:Skilea Consulting est une société de conseil ingénierie qui accompagne ses clients dans les domaines du BTP et de l'industrie. Nous intervenons sur toutes les étapes des projets, de leur initialisation jusqu'à leur livraison.Notre fort développement nous offre la...

  • Responsable d'affaires CVC

    il y a 1 semaine


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France ADSEARCH Temps plein

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