Responsable Assurance Qualité

il y a 1 semaine


Gidy, Centre-Val de Loire, France Ogmios developpement Temps plein
Missions/activités:
Responsable de la conformité qualité et contribuez à l'amélioration qualité des standards du site.

Dans ce cadre:

- Garantir la conformité de la documentation qualité site (Procédures, guidelines et manuel qualité)
- Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d'informations Qualité du site en fonction de l'évolution de la réglementation (GxP,ICHs)

**Être en charge des Formations**:

- Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)
- Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site
- Réaliser le plan annuel de formation Qualité
- Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité.

**Risk Management**:

- Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction Qualité
- Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire.

**Piloter le QMS site**:

- Réaliser les Revues Qualité site
- Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site
- Proposer/mettre en œuvre des plans d'actions en partenariat avec les clients internes
- Être le propriétaire du processus de gestion des changements et des risques sur le site.

**Audit & Inspections**:

- Etablir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site
- Participer aux audits internes
- Réaliser des audits internes, participer aux auto-inspections et contribuer à la préparation des audits Clients
- Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF
- Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site

**Soft Skills**:

- Curiosité Autonomie
- Écoute active
- Communication orale
- Respect
- Flexibilité et adaptabilité Attitude positive

Hard Skills:

- Bonne connaissance des Processus Qualités
- Capacités analytiques
- Gestion de projet
- Maitrise du pack office/power BI
- Bon niveau d'anglais

LE PROFIL IDÉAL Manager l'équipe AQ Système : gestionnaire documentaire/Stagiaire/Alternant

Formation : formation supérieure Bac+5, un bon niveau d'anglais (École d'Ingénieur ou avec spécialisation en Qualité ou Master Qualité)

Expérience professionnelle : Minimum 10 ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) impérativement dans un univers Pharmaceutique si possible stérile, injectable

Forte connaissance des GXP, ICHs,

Qui sommes nous ?

Créé en avril 2014, le Groupe OGMIOS Développement est une société de conseil en ingénierie, dont le totem est une tête de lion.

Un symbole qui représente la force, la puissance mais aussi le calme, et la sagesse.

Des valeurs nécessaires au développement du Groupe, dans lequel chacun se reconnaît, trouve sa place et s'épanouit.

Mais dans notre ADN, on trouve également la réactivité, la pertinence et la confiance sans laquelle rien ne se construit durablement.

Depuis sa création, le Groupe OGMIOS poursuit l'objectif d'accompagner ses clients dans leurs développements et sur tout le cycle de vie de leurs projets en s'appuyant sur les compétences de ses collaborateurs.

Mais c'est aussi, une croissance rapide et maîtrisée qui repose sur des managers impliqués, à l'écoute des souhaits et aspirations de chacun.

Une indépendance financière qui dégage de toute pression néfaste aux ambitions que nous nous sommes fixés.

Et si nous attachons une si grande importance à placer l'humain au centre de nos préoccupations, c'est que nous n'oublions pas que nos collaborateurs sont nos meilleurs ambassadeurs.

Rejoindre le Groupe OGMIOS Développement, c'est participer à une aventure collective, humaine et passionnante car chacun pourra être fier d'avoir apporté sa contribution.

Alors qu'attendez-vous pour rejoindre le clan ?

  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité H/F. Vous assurez les tâches suivantes:Evaluation de dossier Gestion des déviation de production Approbation documentaire dans un environnement de production de lots cliniques et spécialités pharmaceutique Connaissances de la production pharmaceutique, analyse de risques, démarche...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un laboratoire de renom, un Responsable assurance qualité réglementaire H/F. Vous assurez les tâches suivantes:Dans le cadre d'un surcroit d'activité, vous serez rattachée à la responsable du pôle assurance qualité systèmes. Vous serez en charge de:- Fournir les éléments nécessaires à la constitution des...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:7 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2229Responsable assurance qualité opérationnelle (H/F)- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYouMissions principalesAu sein du Service AQ Support et Système Qualité, votre mission consistera participer à contribuer à la mise sous contrôle des processus du QMS et au pilotage de ceux-ci.Vous aurez notamment pour missions :- La contribution à la consolidation des processus- La...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**:L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Sous Traitant H/F.Vos principales missions:- Sélectionner et assurer la mise en place puis le suivi des agréments et/ou de la qualification des couples Articles / Fournisseurs- Réaliser des audits externes chez les fournisseurs et...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France CAPEST conseils Temps plein

    1. Garantir la Conformité de la Documentation Qualité du Site Maintenir et faire évoluer les systèmes documentaires et d'information qualité en fonction des évolutions réglementaires (GxP, ICH, etc.). Assurer la conformité des procédures, guidelines et manuels qualité. 2. Formation Identifier les besoins de formation qualité (BPF, BPD, ISO) sur...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) alternant(e) pour rejoindre la direction Qualité et participer à la compliance réglementaire sur le site de production de GIDYLes principales missions du poste seront les suivantes :Réponses aux questions des Autorités internationales dans le cadre d'enregistrement ou de renouvellement des AMMRédaction de documents du...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYouMissions principalesAu sein du Service AQ Support et Système Qualité, votre mission consistera participer à mettre en place des agréments fournisseurs et des sous-traitants pour une nouvelle unité de biotechnologie et de fabrication de médicaments stériles injectables.Vous aurez...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Missions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de...


  • GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps plein

    www.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement,...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYouMissions principalesAu sein du Service Contrôle Qualité Nouvelle Entité Chimique, votre mission consistera à la validation analytique de nouveaux détergents pour les machines à laver de laboratoire d'analysesVous aurez notamment pour missions :- La préparation des échantillons- Les...

  • Responsable de Production

    il y a 1 semaine


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**:Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 mai 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3135Responsable production Conditionnement- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son...

  • Responsable Hse

    il y a 1 semaine


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:15 févr. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2331Responsable HSE (F/H)- Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de...

  • Responsable de Site

    il y a 1 semaine


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Dalkia Temps plein

    Ref GIDYLoiret (45)CDIPubliée le 21/06/2023Dalkia en région Centre-OuestExploitation/maintenanceSupérieure à 5 ansDescriptif du posteEt si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) alternant(e) pour rejoindre la direction QualitéLes principales missions du poste seront les suivantes :Préparation documentaire et terrain des audits et des inspections du siteSupport au responsable AQ Compliance sur al gestion des Paper inspectionsSuivi des plans d'actions site à la suite des audits et inspections-...

  • Responsable RH H/F

    il y a 1 semaine


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps plein

    La mission :Nous recherchons pour notre client acteur dans le domaine pharmaceutique un Responsable RH H/F pour une mission d'une durée de 18 mois. Votre mission est essentielle pour le bon déroulement des opérations. Nous avons besoin de vous et vos compétences d'organisation pour mener à bien cette mission. Ce job se situe à Gidy dans la région...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:7 juin 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1486Responsable Pôle Etudes et Industrialisation- .**LE POSTE****Titre**: Responsable Etudes et Industrialisation**Contexte**: Remplacement**Localisation**:***Gidy (45)**Hiérarchie**:***Directeur technique LSI**Management **:Equipe de 15 pers. approx....

  • Chargé de Mission RH

    il y a 1 semaine


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**:L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans la pharmaceutique, un Chargé Ressources Humaines H/F.Au sein de la Direction des Ressources humaines, vous être rattaché à la Responsable Administration du personnel. Vous intégrez une équipe de 3 personnes et serez garant du bon déroulement des...