Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
Le poste
Le/la Pharmacien(ne) AQ/OP vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il/elle assure en étroite collaboration avec la production, la maintenance, le contrôle qualité, le magasin, le déploiement de la qualité sur le terrain. Il/elle assure la mise en place de la stratégie de traitement de la non-qualité, organise, coordonne, anime et définit les moyens et activités de l'AQ/OP en fonction des délais et ressources. Il/elle assure la libération des lots sur son périmètre.
AQ Opérationnelle
Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vérifier la conformité des opérations de production (fabrication, conditionnement, entretien des équipements). Gérer l'AQ/OP (suivi et amélioration continue), et assurer l'interface avec la production. Evaluer les demandes de dérogations, en assurer la gestion (approbation, diffusion, clôture). Assurer le suivi de la non-qualité, diffuser et documenter l'information. Piloter et participer aux investigations diverses des anomalies, anomalies découlant de RHS, réclamations, en collaboration avec la production / maintenance / magasin / AQ Système. Assurer le traitement des anomalies dans les délais et la mise en place des CAPA si nécessaire. Assurer les audits qualité internes avec l'AQ Système (auto-inspection) : plannings/réalisation/suivi d'audits, CAPA associés.Gestion Qualité
Fournir les données de Revue Qualité Produit relevant de sa fonction, proposer des plans d'action. Participer à la certification/confirmation des lots dès mise en place de la délégation du PR. Construire et assurer le suivi d'indicateurs qualité pertinents. Dans le cadre de l'évaluation périodique du management de la qualité en Comité Qualité, assurer la préparation et la présentation des éléments relatifs à l'AQ/OP. Assurer la mise à jour et l'actualisation de la documentation AQ/OP.Autres activités
Participer ponctuellement à des activités de qualification/validation, en collaboration avec le service dédié. Organisation et formation Organisation de formations terrain dans le cadre de l'amélioration continue. Organisation d'audits dans le cadre du planning annuel. Participer à la formation des collaborateurs pour le suivi d'actions CAPA ou anomalies. Participer aux projets d'entreprise. Participer aux réunions de planning quotidiennesProfil recherché
Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e), avec une première expérience en libération de lots au sein d'un site fabricant, idéalement avec connaissance des formes sèches et capsules molles. Une approche qualification/validation serait fortement appréciée
Connaissances des exigences réglementaires en matière d'assurance qualité Connaissance des métiers de l'entreprise et processus associés Maîtrise des outils bureautiques Connaissances de l'anglais Maîtrise des outils de gestion de la qualité (GRD/GEV, MES...) Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations Savoir proposer des procédures d'assurance qualité opérationnelle Capacité à prendre des décisions Travail en équipes pluridisciplinaires Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs Pédagogie et capacité à fédérer- Bonne aisance relationnelle- Esprit d'analyse et de synthèse- Force de proposition- Rigueur/Organisation- Orientation client et résultat- Goût pour le terrain-
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Pharma Temps pleinde l'entreprise**Rejoignez nos Laboratoires d'Excellence **Avec plus de collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité,...
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Charge Assurance Qualite
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE - PHARMACIEN(NE) ADJOINT(E) (H/F)...
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expert(e) assurance qualite
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinDescription du poste Directement rattaché(e) au Pharmacien Adjoint Responsable de l'Assurance Qualité Système vous interviendrez au sein de l'équipe assurance qualité du site des Ulis, en répondant aux exigences BPF pour le contrôle qualité des médicaments. Vos principales missions seront de : • Effectuer la revue de dossiers analytiques et...
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Expert Assurance Qualite CDI H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Eurofins Temps pleinLa division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :EXPERT(E) ASSURANCE QUALITE (H/F) CDIDescription du posteDirectement...
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance QualitéOpérationnelle, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Contribuer à la préparation de la revue qualité produit (PQR) 2024 du produit commercialisé aux USA et en Europe...
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Assistant Assurance Qualite
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France STADA Arzneimittel AG Temps plein**Notre Mission - Votre Santé**- Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses collaborateurs dans le monde sont...
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Alternant(e) Ingénieur/Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 1 semaine
Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps pleinAlternant(e) Ingénieur/Pharmacien Assurance Qualité H/F Nous recherchons un(e) Alternant(e) Ingénieur/Pharmacien Assurance Qualité Fournisseurs H/F pour la rentrée de Septembre 2024 pour notre site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Durée : 1 ou 2 ans Vos missions : Au sein du Service Assurance Qualité Fournisseurs, vous...
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Adjoint Au Chef Du Bureau Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Fleury-les-Aubrais, Centre-Val de Loire, France Service de santé des armées Temps plein_**Missions**_Affecté au sein du bureau Assurance Qualité, le titulaire du poste est chargé de tenir à jour le référentiel qualité, de s'assurer du respect des règles et bonnes pratiques de distribution pharmaceutique, de préparer et participer aux inspections et audits, d'assurer la formation interne aux processus qualité au profit des personnels...
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Responsable Assurance Qualit? H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le marché et être le...
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assistant assurance qualite f/h
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Temps pleinNotre Mission - Votre Santé Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses collaborateurs dans le monde sont sa...
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Stagiaire Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Eurobio Scientific Temps pleinentreprise : Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays. Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.Rejoindre Eurobio-Scientific c'est...
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Responsable Assurance Qualité MRO F/H
il y a 1 semaine
Magny-les-Hameaux, Île-de-France Safran Aircraft Engines Temps pleinJob Description Au sein de la Direction Qualité, vous intégrez l'équipe assurance qualité pour les activités MRO des moteurs/modules civils sur le site Safran de St Quentin en Yvelines. Vos missions essentielles sont : - conseiller les fonctions opérationnelles pour qu'elles réalisent leurs activités dans le respect des règles du Système...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des...
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Responsable Assurance Qualité
Il y a 2 mois
Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des...
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Pharmacien Adjoint
il y a 1 semaine
Les Mureaux, Île-de-France Pharmacie becheville Temps pleinNous recherchons un Pharmacien (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Pharmacien, vous serez responsable de fournir des services pharmaceutiques de haute qualité et de veiller à la sécurité et au bien-être des patients.Responsabilités:- Dispenser les médicaments prescrits aux patients- Conseiller les patients sur l'utilisation appropriée des...
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Systèmes Informatisés H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés Prendre part...
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alternance charge
il y a 1 semaine
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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responsable recherche
il y a 1 semaine
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Le Responsable Recherche & Développement conçoit, optimise (en termes de coût/qualité/délai) et coordonne les plans de développement des produits dans son domaine d'expertise et dans le respect des réglementations internationales en vigueur. Il définit l'orientation stratégique de son service et contribue aux objectifs de la Direction...
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Responsable Assurance Qualit? H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattach? au Directeur G?n?rale, vos missions sont de g?rer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualit?.? ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la d?marche d'Assurance Qualit? au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la cl?ture des CAPA, * G?rer la lib?ration sur le march? et ?tre le garant de la...
