Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Bourges, Centre-Val de Loire, France CENTRE LAB Temps plein
CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.

Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de:

- Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.)
- Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées
- Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires et des documents du service R&D (fiches techniques produits, procédures, etc.)
- Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement
- Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire du service
- Participer à l'élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires
- Supporter l'équipe d'un point de vue réglementaire dans le cadre des nouveaux produits

CDD 6 mois (pouvant aboutir sur un CDI)

Poste à pourvoir immédiatement

Rémunération selon profil

Profil recherché:
De formation scientifique Bac+3 à Bac+5 avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous bénéficiez d'une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires.

Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et vous connaissez la réglementation des autres produits de santé (cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux).

Vous aimez travailler en équipe au sein d'un service jeune et dynamique.

Vous êtes autonome, rigoureux(se), adaptable et organisé(e).

Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 2 055,00€ par mois

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Bourges, Centre-Val de Loire, France AB medica Temps plein

    Abmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L'ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie.En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé.Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France AB MEDICA Temps plein

    Au sein d'une équipe dynamique, votre rôle sera d'assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu'à' l'enregistrement.Ce que nous attendons de vous:Rattaché(e)...

  • Assistant(E) Règlementaire

    il y a 1 semaine


    Bourges, Centre-Val de Loire, France EURAXI PHARMA Temps plein

    Euraxi Pharma est une société de services dédiées à l'accompagnement des essais cliniques des médicaments et des dispositifs médicaux.Basée à Joué les Tours 37300, elle existe depuis 1986 et elle est l'un des leaders français pour ce type de prestations.**/ Démarches règlementaires liées aux études cliniques**:- Conseil sur la typologie de...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 7 jours


    Bourges, Centre-Val de Loire, France GL EVENTS Temps plein

    **GL events**, acteur international de référence dans le monde de l'évènementiel, accompagne ses clients de la conception à la mise en œuvre de leurs manifestations partout dans le monde. GL events se développe sur trois grands segments : l'organisation d'événements, la gestion d'espaces événementiels et les services pour salons, congrès et...

  • Chargé D'affaires

    il y a 7 jours


    Bourges, Centre-Val de Loire, France Global Interim Temps plein

    GLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F.A ce titre vos missions sont:- Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d'ordre,.- Vous sourcez les appels d'offres et...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 7 jours


    Bourges, Centre-Val de Loire, France WORK 2000 Temps plein

    La grande famille **WORK 2000 agence d'emploi, spécialiste du recrutement en intérim, cdd et cdi depuis plus de 30 ans **est à la recherche de son / sa futur(e) chargé(e) d'affaires en CDI temps plein pour développer l'agence de Bouges.Êtes-vous prêt(e) à relever de **nouveaux défis** au sein d'une entreprise en pleine expansion, évoluant sur un...

  • Charge(E) D'affaires

    il y a 1 semaine


    Bourges, Centre-Val de Loire, France VEDACI Temps plein

    Entreprise:Notre équipe VEDACI est spécialisée dans le recrutement des métiers du Tertiaire & de la Supply Chain (Transport & Logistique, Douane, Transit International).Offrant des opportunités en CDD et CDI sur toute la France, notre objectif est de vous accompagner dans vos ambitions professionnelles au travers des besoins de nos clients. Pour y...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France Pôle Emploi Temps plein

    La direction des affaires publiques compte 34 agents dont l'accueil du public constitue le cœur de métier. Elle est divisée en 4 services : affaires générales (7 agents), moyens généraux, espaces France services, état civil. Le poste est placé sous l'autorité de la responsable du service affaires générales. Principales missions du poste et...

  • Chargé(E) D'affaires Eolien

    il y a 1 semaine


    Bourges, Centre-Val de Loire, France PME spécialisée dans les travaux d'accès difficiles Temps plein

    **METTEZ VOTRE ENVIE ET VOTRE EXPERTISE AU SERVICE DE PROJETS QUI ONT DE LA HAUTEUR, CANDIDATEZ ****NOUS RECHERCHONS UN(E) CHARGE(E) D'AFFAIRES EOLIEN- H/F EN CDI**Dynamique PME, notre client est spécialisé dans les travaux d'accès difficile et de l'installation d'équipements de sécurité en hauteur. Ils interviennent sur tous types d'ouvrages dans le...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France CDC Conseil Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable d'Agence Centre-Val de Loire, vous avez la charge de vos clients dans le public comme dans le privé. Vous les accompagnez pour concevoir, réaliser et exploiter des bâtiments confortables, économes et exploitables.Vous réalisez et pilotez vos affaires de manière contractuelle, financière et technique principalement en...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France PASCALE SABATHIER CONSULTANTS Temps plein

    Pascal SABATHIER CONSULTANTS- Société de production d'équipements industriels, recherche, pour l'une de ses usines, située dans la région d'Orléans un(e) : _**CHARGE(E) D'AFFAIRES SEDENTAIRE - Site Industriel **_**(h/f)**_Rattaché(e) au Responsable Administration des Ventes, vous êtes chargé(e) du pilotage et du suivi de projets à forte valeur...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France M2L METALLERIE Temps plein

    Située au cœur de la zone d'activité de la Prospective de Bourges, M2L Métallerie est une entreprise familiale créée en 2007 et spécialisée dans le domaine de la menuiserie métallique (portes, fenêtres et façades acier) et menuiserie métallique feu.Reconnus grâce à nos certifications Qualibat et SECUFLAM OR, nos différents savoir-faire nous...

  • Chargé D'affaires

    il y a 7 jours


    Bourges, Centre-Val de Loire, France Mahé Recrutement Temps plein

    Notre client est une entreprise spécialisée dans la vente de granulats et dans le recyclage de terres qui exploite des carrières et plateformes de recyclage. Intégrée dans un Groupe de 150 salariés, cette entreprise à taille humaine rayonne sur les régions Centre et Ile-de-France. C'est dans le cadre de son développement quenous recherchons son...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine


    Bourges, Centre-Val de Loire, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps plein

    Descriptif du poste**Nous recherchons 2 chargés d'affaires mécanique / tuyauterie / soudage / robinetterie / machine tournante (H/F) pour un Groupe dans le secteur nucléaire****3 localisations/domiciliations possibles en France : ORLEANS ou BLOIS ou TOURS**- Expérience exigée en secteur nucléaire- Expérience 3 ans minimum secteur mécanique +...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France Socotec Temps plein

    de l'entrepriseLeader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures.Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Travailler chez SOCOTEC, c'est partager un métier au...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France SNEF Temps plein

    SNEF Centre-Val de Loire réalise des travaux d'électricité aussi bien en milieu industriel que tertiaire mais aussi en maintenance et travaux CVC. Nos agences de Tours et de Blois comptent 76 collaborateurs et réalisent aujourd'hui un chiffre d'affaires de 11M€.La diversité et la complémentarité de nos activités nous permettent de proposer à nos...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France CNRS Temps plein

    Date Limite Candidature : vendredi 7 juin 2024**Informations générales**:**Intitulé de l'offre **:Chargé(e) d'affaires Partenariat et Valorisation de la Recherche (H/F)**Référence : MOY800-MARDUR-013Nombre de Postes : 1Lieu de travail : ORLEANSDate de publication : vendredi 17 mai 2024Type de contrat : CDD Technique/AdministratifDurée du contrat : 5...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France SNEF Temps plein

    SNEF Centre-Val de Loire réalise des travaux d'électricité aussi bien en milieu industriel que tertiaire mais aussi en maintenance et travaux CVC. Nos agences de Tours et de Blois comptent 76 collaborateurs et réalisent aujourd'hui un chiffre d'affaires de 11M€.La diversité et la complémentarité de nos activités nous permettent de proposer à nos...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France KALI RH Temps plein

    Kali RH accompagne son client spécialisé dans les travaux de peinture intérieure dans un recrutement de:**CHARGE D'AFFAIRES** f/hCe recrutement intervient dans un contexte de développement.Sous la responsabilité des gérants et en collaboration avec le conducteur de travaux voici quelques-unes de vos missions:- **Réalisation des métrés**:- **Suivi...