Représentant Qualité

il y a 1 semaine


CraponnesurArzon, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux sa Temps plein
Descriptif du poste

Notre équipe Project and Run Support (PRS) recherche un représentant PRS qui évoluera en CDI au sein du département Computerized system and Quality Support (CSQS) et sera rattaché au responsable de l'équipe PRS comptant 5 collaborateurs. **Quelles seront vos responsabilités ?**En tant que membre de l'équipe PRS (Project & Run Support), vous êtes un représentant qualité, garant du respect de l'exécution du processus de développement et d'implémentation des Non Product Software (NPS), dans un contexte réglementaire fort.Ainsi, vos responsabilités porteront sur:

- Activités Projets et RUN pour le département Informations Solutions (IS):

- Participer aux projets IS avec des enjeux règlementaires
- Travailler en étroite collaboration avec les différents membres des équipes projets IS pour apporter le support qualité et règlementaire nécessaire à l'exécution des projets
- Conduire les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires
- Elaborer et piloter des stratégies de validation des NPS en considérant l'ensemble du cycle de vie de la solution et en déployant l'approche « Gestion par les risques »
- Intervenir dans le processus de Contrôle du Changement pour challenger et valider les analyses d'impact
- Participer aux revues périodiques de maintien en état validé des solutions déjà implémentées
- Participer activement à l'amélioration des processus IS, pour s'adapter aux besoins utilisateurs, aux avancées technologies et aux textes règlementaires
- Suivre les indicateurs qualité
- 2. Activités transversales:

- Dispenser les formations de validation des Non Product Software.
- Apporter l'expertise et le conseil nécessaire aux entités locales pour la validation et le maintien en état validé de leur NPS.
- Être acteur dans l'amélioration continue des process et méthodes de validation des NPS à l'échelle globale

Profil recherché

**Qui êtes-vous ?**
- Titulaire d'un diplôme supérieure type Bac+5, vous avez une expérience confirmée de minimum 5 ans dans le domaine qualité des Systèmes Informatisés
- Vous avez une expérience opérationnelle confirmée des processus qualité supportés par les systèmes informatisés et particulièrement dans l'industrie de la santé
- Une expérience dans l'implémentation des solutions digitales et XaaS est un atout
- Vous êtes expert dans la mise en œuvre du GAMP
- Vous avez de bonnes connaissances des réglementations et standards applicables aux développements logiciels (normes 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, ISO9001 et ISO13485)
- Une expérience en conduite d'audits sur les aspects réglementaires et normes serait un plus
- Vous êtes pragmatique, pédagogue, autonome, rigoureux, faites preuve d'esprit de synthèse et d'aisance relationnelle, avec un forte capacité d'écoute et de conseil
- Vous avez un niveau d'anglais courant, et la maîtrise du français est un atout

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'adaptation

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Gamp
Conception informatique

**Voir plus**

Entreprise
- Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro**. Depuis 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des **solutions diagnostiques innovantes** pour **améliorer la santé des patients et des consommateurs**. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
- Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Consultant qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION D'AUTRES PRODUITS CHIMIQUES NCA
  • Alternance Bac+4/5

    il y a 1 semaine


    Craponne-sur-Arzon, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux sa Temps plein

    Acteur mondial dans le domaine du diagnostic_ in vitro _depuis plus de 55 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par...

  • Responsable Qualité Projet

    il y a 1 semaine


    La Seyne-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CNIM Temps plein

    Au sein de la Business Unit Défense et rattaché au Responsable du Pôle Qualité, vous serez en charge de coordonner la qualité du projet en vue de garantir que les prestations du projet respectent les exigences qualité du Client et le référentiel qualité.Pour mener à bien votre mission, vous devrez:- Rédiger le plan qualité programme ;- Piloter...

  • Directeur transport H/F

    il y a 1 semaine


    Villefranche-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Notre client, groupe familial spécialisé dans le transport, recherche un Directeur transport H/F basé aux alentours de Villefranche sur Saône (69).Expert dans la direction d'une business unit, si vous avez envie de participer à la création de votre poste avec une dominante forte en stratégie, en commerce, en négociation avec une dimension humaine...


  • Loriol-sur-Drôme, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Atoll Temps plein

    À propos de nousQui sommes-nous ?Représentant vivement le dynamisme du Groupe ATOLL, 2607EMPLOI Valence est l'allié proche et réactif des entreprises de tous secteurs. Implantée au cœur de la ville emblématique de Valence, nous sommes votre passerelle vers des opportunités en intérim, CDD et CDI passionnantes.Rejoignez une entreprise spécialisée...


  • Neuville-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur production VracLe contrat sera dans un premier temps en journée puis en discontinu Long.L'activité se décompose comme suit : Production alternée avec des activités projet en rythme...

  • Spl Zone Longue

    il y a 1 semaine


    Belleville-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lahaye Global Logistics Temps plein

    **L'entreprise**Depuis 70 ans, le **Groupe Lahaye Global Logistics** n'a cessé de poursuivre son développement.La maîtrise de nos process et la qualité du dialogue social constituent nos fondements afin de fidéliser nos collaborateurs et de contribuer à leur développement personnel et professionnel.Nous avons l'ambition d'accompagner les Femmes et les...

  • Directeur transport H/F

    il y a 1 semaine


    Villefranche-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Expert dans la direction d'une business unit, si vous avez envie de participer à la création de votre poste avec une dominante forte en stratégie, en commerce, en négociation avec une dimension humaine importante, dans un contexte en transformation et croissant ? ce poste est fait pour vous Rattaché au Directeur général, le Directeur...


  • Champ-sur-Drac, Auvergne-Rhône-Alpes, France GLD Temps plein

    Grenoble Logistique Distribution, est prestataire de services logistique, d'emballage et de transport depuis 1989.GLD, dispose de cinq dépôts situés à Champ sur Drac, Villard-Bonnot, Froges et Brignoud, et représentant un total de m2 pour le stockage de marchandise de nos clients.Actuellement nous recherchons un Responsable d'activité Logistique (H/F)...

  • Chef de Chantier VRD H/F

    il y a 1 semaine


    Villefranche-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Colas France - Territoire Sud-Est Temps plein

    Colas, filiale du groupe Bouygues, a pour mission d'imaginer, de construire et d'entretenir des infrastructures de transport de façon responsable. Implanté dans plus de 50 pays sur les cinq continents, à travers un réseau de 800 unités d'exploitation de travaux et 3 000 unités de production de matériaux, Colas rassemble collaborateurs engagés dans...


  • Neuville-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur Production VracLe site de Sanofi Pasteur Neuville-sur-Saône est entièrement dédié à la production biotechnologique de vaccins. Des bâtiments haute technologie et une organisation agile...


  • Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Mylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...


  • Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Galderma Temps plein

    We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must BE passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote...

  • Linger(e) H/F

    il y a 1 semaine


    Tourrettes-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ELIS Temps plein

    "Avec plus d'un siècle d'expertise, Elis fournit des solutions de location-entretien de textile, d'équipements d'hygiène et de bien-être. Chaque jour, nous simplifions la vie de nos clients grâce à des solutions sur-mesure, créatrices de valeur pour eux comme pour leurs utilisateurs finaux. Nous avons un objectif : aider nos clients à se concentrer...

  • Linger(E) (H/F)

    il y a 1 semaine


    Tourrettes-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Elis Temps plein

    Ne venez pas chez Elis, si vous n'aimez pas le contact client Mais si vous aimez le challenge, que vous voulez développer vos compétences en garantissant notre image auprès de notre clientèle, on vous attend Nous recherchons pour l'un de nos clients hôtel réputé prés de Fayence:Linger(e) - H/F à temps pleins (35h)- Représentant(e) de la société...

  • Chef de Chantier H/F

    il y a 1 semaine


    La Seyne-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Colas Temps plein

    Votre missionL'Etablissement travaux de la Seyne sur Mer (83) recherche son Chef de Chantier VRD H/F. Vous êtes responsable, au sein d'une Unité d'Exploitation (U.E.), de l'exécution des travaux du ou des chantiers dont la réalisation vous est confiée.Vos responsabilitésVous souhaitez être la pierre angulaire de nos chantiers?Représentant de Colas...

  • Coach Sportif

    il y a 1 semaine


    Fos-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vita liberté Fos sur Mer Temps plein

    Coach sportif indépendant et/ou salarié(e) (à définir avec l'équipe déjà en place, il y a un coach/club)**Fit'N Better est un centre de bien-être dédié à améliorer la santé et la forme physique de nos clients à travers des programmes personnalisés et un encadrement de qualité. **Nous recherchons un coach sportif passionné et dynamique pour...

  • Coach Sportif

    il y a 1 semaine


    Fos-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Fit'N Better Fos sur MerMiramas Temps plein

    Coach sportif indépendant et/ou salarié(e) (à définir avec l'équipe déjà en place, il y a un coach/club)**Fit'N Better est un centre de bien-être dédié à améliorer la santé et la forme physique de nos clients à travers des programmes personnalisés et un encadrement de qualité. **Nous recherchons un coach sportif passionné et dynamique pour...

  • conseiller commercial

    il y a 1 mois


    Roquebrune-sur-Argens, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe Cimmi Mas Provence Temps plein

    Le groupe CIMMI Mas Provence est implanté en Provence-Alpes Côte d'Azur et Occitanie depuis plus de 50 ans, est une garantie de solidité, de savoir-faire et de professionnalisme.52 années d'expertises qui ont permis de construire plus de 8000 maisons sous 3 marques : Mas Provence, Maisons d'en France et Villas Bella.C'est aussi plus d'une centaine de...

  • conseiller commercial

    il y a 1 semaine


    Roquebrune-sur-Argens, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe Cimmi Mas Provence Temps plein

    Le groupe CIMMI Mas Provence est implanté en Provence-Alpes Côte d'Azur et Occitanie depuis plus de 50 ans, est une garantie de solidité, de savoir-faire et de professionnalisme.52 années d'expertises qui ont permis de construire plus de 8000 maisons sous 3 marques : Mas Provence, Maisons d'en France et Villas Bella.C'est aussi plus d'une centaine de...

  • conseiller commercial

    il y a 4 semaines


    Roquebrune-sur-Argens, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe Cimmi Mas Provence Temps plein

    Le groupe CIMMI Mas Provence est implanté en Provence-Alpes Côte d'Azur et Occitanie depuis plus de 50 ans, est une garantie de solidité, de savoir-faire et de professionnalisme.52 années d'expertises qui ont permis de construire plus de 8000 maisons sous 3 marques : Mas Provence, Maisons d'en France et Villas Bella.C'est aussi plus d'une centaine de...