Analyste Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
- Au premier coup d'œil, vous verrez que, depuis plus de 80 ans, nous nous consacrons à l'avancement et à l'optimisation du laboratoire pour faire progresser la science et les soins de santé. Rejoignez une équipe où vous pouvez être entendu, soutenu et toujours être vous-même. Nous construisons une culture qui célèbre les origines, les expériences et les perspectives de tous nos associés._
- Regardez encore et vous verrez que nous investissons en vous, en vous offrant la possibilité de construire une carrière significative, d'être créatif et d'essayer de nouvelles choses avec le soutien dont vous avez besoin pour réussir._
- Beckman Coulter Diagnostics est fier de travailler aux côtés d'une communauté de six autres sociétés de diagnostic de Danaher. Ensemble, nous travaillons au rythme du changement pour améliorer la vie des patients grâce à des outils de diagnostic qui répondent aux plus grands défis sanitaires du monde._
Nous recherchons actuellement notre futur/e **Analyste Qualité et Affaires Règlementaires **qui sera garant/e de nos processus qualité pour assurer le maintien de la **satisfaction de nos clients**.
Rattaché au département **Qualité & Affaires Réglementaires**, le poste est basé à **Villepinte** et sera **hybride**. Chez Beckman Coulter, notre vision est de réimaginer sans relâche les soins de santé, un diagnostic à la fois.
Au sein de l'équipe **Qualité & Affaires Réglementaires Western Europe **(3 collaborateurs)**,** vous êtes rattaché au Responsable Qualité Affaires Réglementaires. Vous participerez activement à l'animation de la démarche qualité, au déploiement de la politique et des processus de l'entreprise dans le respect de la norme ISO 9001 et des exigences réglementaires locales et régionales. Vous aurez aussi la responsabilité de documenter et de traiter les réclamations des clients internes et externes. Vous apporterez également un soutien général en matière de qualité et de réglementation pour les opérations commerciales dans la région. Si vous vous épanouissez dans un environnement international et que vous souhaitez développer un engagement fort pour la satisfaction de du client, lisez ce qui suit.
Dans ce cadre, vos missions consistent à:
- Maintenir et améliorer en permanence notre système de gestion de la qualité, et en rendre compte à la direction selon les besoins
- Mener les activités de contrôle des documents, y compris l'examen des documents et la maintenance du système informatique de gestion des documents
- Réaliser les audits internes et audits prestataires selon les normes requises
- Mettre en œuvre la procédure de réclamation tout en apportant un soutien à l'équipe locale et aux responsables des réclamations (important travail de traduction).
- Communiquer à nos clients et aux autorités compétentes les notifications réglementaires
- Vérifier les enregistrements de fournisseurs et gérer les autorisations d'achat. Répondre aux demandes des clients
- Travailler en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes de l'organisation (vente, support technique, hotline, support applicatif,)
Profil souhaité:
- Une formation initiale de niveau **Bac+3 - Bac+5**, de type **Scientifique, Qualité ou Ingénieur**.
- Une expérience antérieure dans le **domaine de la qualité et des affaires réglementaires** ainsi que dans le domaine des **dispositifs médicaux, de préférence des dispositifs médicaux In Vitro.**
- Une maîtrise de **l'anglais écrit et oral**.
- Une capacité à **établir des priorités **et à mener **plusieurs tâches de front **pour atteindre les objectifs dans les délais impartis.
- De solides **compétences analytiques, un esprit d'équipe **et** de la réactivité**
**Ce que nous vous offrons**:
- Chez Beckman Coulter Diagnostics, nous croyons en l'organisation d'une main-d'œuvre meilleure et plus durable. Nous reconnaissons les avantages des organisations de travail flexibles et hybrides et nous nous engageons à offrir des carrières enrichissantes, quel que soit le profil choisi. Ce poste est éligible à une organisation de travail hybride dans lequel vous pouvez travailler une partie du temps sur le site de l'entreprise identifié ci-dessus et une partie du temps à distance depuis votre domicile. L'équipe chargée de l'entretien vous fournira de plus amples informations sur cette formule de travail hybride. Explorez la flexibilité et le défi que peut représenter le fait de travailler pour Beckman Coulter Diagnostics.
- Une mobilité interne démontrée grâce à notre politique du Danaher Go qui vous ouvre les portes vers toutes les entreprises du groupe via notre mobilité interne.
- Un poste offrant de réelles perspectives
- Rémunération fixe et partie variable.
- En nous rejoignant, vous entrez également dans
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France La Brosse et Dupont Temps pleinNous recherchons aujourd'hui pour notre département hygiène & beauté un(e) apprenti(e) chargé(e) d'affaires réglementaires.**Description du poste**:Rattaché au service affaires réglementaires, vous participez au développement des assortiments relatifs aux types de produits commercialisés par LBD pour en garantir la conformité avant la mise sur le...
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Postulez Maintenant Data analyst
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France FTL EXPRESS Temps pleinLe Groupe FTL a connu, depuis la création de sa première entité en 2014, un développement important durant les 10 dernières années en devenant l'un des leaders de la logistique transfrontalière sino européenne. Avec plus de 8 filiales en 2024, le Groupe FTL couvre désormais l'ensemble des solutions logistiques import-export tel que le...
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Chargé D'affaires Technique
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Domino Care Temps pleinChargé d'affaires technique H/F - LGDomino Staff Paris, agence de travail temporaire et de recrutement, recherche un Chargé d'affaires technique pour son client, un acteur majeur dans le secteur de l'évènementiel. Poste à pourvoir en CDI.Possibilité de travailler les week-ends et jours fériés.Poste basé à VILLEPINTE.En qualité de Chargé...
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Specialiste Ar Cmc
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps pleinChez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre.Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans...
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specialiste ar cmc
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps pleinNOTRE PROPOSITION Elaborer la partie CMC des documents destinés aux autorités de santé, dossiers d'enregistrement, renouvellement et variation. Contribuer à l'élaboration de la stratégie règlementaire CMC des dossiers d'enregistrement. Vos missions principales : Participer à l'élaboration et faire valider la stratégie de développement CMC...
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Coordonnateur/trice Qualite
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Groupe Institut de Soudure Temps pleinLe Groupe a été créé en **1905**.Il réalise aujourd'hui un chiffre d'affaires de **100 M€**.Il compte plus de **1 000 collaborateurs** et dispose de mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International.Nos savoir-faire s'organisent autour de **6 métiers** : la recherche et l'expertise, la formation et l'enseignement,...
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Analyste Fonctionnel SI Métier
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Snop - Groupe FSD Temps pleinVos Missions : Au sein de la Direction des Systèmes d'Informations et de l'Organisation de SNOP – FSD, vous êtes en qualité d'Analyste Fonctionnel SI Métier, responsable d'assurer la maintenance du ou des domaines fonctionnels d'application(s) métier (ERP et son environnement applicatif, PLM , ...), de concevoir les processus et d' interfacer les...
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Alternance Analyste Coût Et Tarification
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France UPS France Temps pleinDécouvrez votre prochaine opportunité au sein d'une organisation qui compte parmi les 500 plus importantes entreprises mondiales. Envisagez des opportunités innovantes, découvrez notre culture enrichissante et travaillez avec des équipes talentueuses qui vous poussent à vous développer chaque jour. Nous savons ce qu'il faut faire pour diriger UPS vers...
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Analyste Fonctionnel Expert SAP PP WM
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Snop - Groupe FSD Temps pleinVos Missions : Au sein de la Direction des Systèmes d'Informations et de l'Organisation de SNOP – FSD, et rattaché(e) à l'équipe Applications & Développement composée de 23 personnes, vous êtes en qualité d'Analyste Fonctionnel Expert SAP PP/ WM, responsable du l'ensemble du domaine PP/WM. A ce titre, dans un contexte ou la DSIO réalise un...
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Rédacteur Médical
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps pleinChez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre.Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans...
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Ingénieur d'Affaires H/F
il y a 4 semaines
Villepinte, Île-de-France Talents Industrie Temps pleinQuelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et ses candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Nous recherchons...
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Ingénieur d'Affaires H/F
Il y a 3 mois
Villepinte, Île-de-France Talents Industrie Temps pleinQuelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et ses candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Nous recherchons...
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Business Analyst
Il y a 2 mois
Villepinte, Île-de-France Danaher Temps pleinWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates backgrounds,...
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Business Analyst
Il y a 2 mois
Villepinte, Île-de-France Danaher Corporation Temps pleinWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates backgrounds,...
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Business Analyst
il y a 4 semaines
Villepinte, Île-de-France Danaher Corporation Temps pleinWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates backgrounds,...
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Business Analyst
il y a 4 semaines
Villepinte, Île-de-France Danaher Temps pleinWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates backgrounds,...
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Pharmacien Assurance Qualité Sous-traitants F/H CDI
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps pleinNOTRE PROPOSITION En tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F, vous rejoindrez le service Assurance Qualité – partenaires externes et vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité sous-traitants. Vos missions principales: Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition et...
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Auditeur Qualite en Soudage a Villepinte
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France INSTITUT DE SOUDURE INDUSTRIE Temps pleinDescriptif du poste**POSTE ET MISSIONS**Pour le développement de nos activités en France et à l International, nous recherchons un Auditeur qualité en soudage H/F pour réaliser des prestations d évaluation, d audit ou de diagnostic suivant les référentiels ISO 3834, EN 1090, EN 15085 et autres en relation avec le soudage et les techniques...
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Chargé de Conformité H/F
il y a 5 jours
Villepinte, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinQuelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Chargé de Conformité H/F à Villepinte (93). Description du Poste :Au sein d'un leader mondial de l'imagerie médicale avec des produits...
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Chargé d'Affaires Publiques H/F
il y a 2 semaines
Villepinte, Île-de-France Adecco Temps pleinVotre missionEn devenant Chargé d'Affaires H/F chez Adecco PME à VILLEPINTE (93), vous profitez d'une ambiance start-up en bénéficiant des avantages d'un grand groupe. Vous évoluerez dans un environnement innovant et développerez vos compétences dans une structure à taille humaine. Vous deviendrez LE partenaire RH des TPE/PME de votre bassin. Vos...
