Responsable Assurance Qualite Global External

il y a 1 semaine


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CEVA Santé Animale Temps plein
**Description de l'emploi**:
**Site**: Libourne

**Métier** : Qualité

**Disponibilité**: ASAP

**DESCRIPTIF**

Groupe international français, 4ème laboratoire pharmaceutique vétérinaire mondial, Ceva est spécialisé dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de vaccins pour les animaux de compagnie et d'élevage (ruminants, porcs, volailles). Présent dans plus de 110 pays, nos 6500 salariés portent les valeurs du Groupe Ceva : Passion du client, Innovation, Esprit entrepreneurial, Solidarité.

Fort de la croissance soutenue du Groupe, la direction Qualité Globale se structure. Au sein du Campus Fabrications Externalisées qui contribue directement à la mise à disposition du marché des produits pour une valeur de CA d'environ 250 M?, nous recherchons un Responsable AQ Global External Manufacturing (GEM).

**Vos principales missions seront les suivantes**
- **Manager une équipe Qualité sur plusieurs pays (Collaborateurs en France, Allemagne et Etats Unis)**
- **Gestion directe de la relation qualité avec certains sous-traitants**:

- Piloter et assurer la qualification des sous-traitants (analyse de risque, plannings, audits, contrats qualité, etc)
- Assurer le suivi de la performance des partenaires externes et assurer le suivi des événements qualité (avant et après mise sur le marché) en lien avec le process de continuité du business
- Fournir un soutien lors des inspections réglementaires
- **Suivre le réseau et le système qualité global et participer à son amélioration continue et son adaptation aux spécificités sous-traitance**:

- Assurer la vision globale sur les partenaires d'activités externalisés
- Décliner la politique globale dans les activités sous traitance
- S'assurer que les pratiques qualités pour les sous-traitants sont bien mises en oeuvre par les autres Campus et promouvoir une gestion efficace de la qualité au travers de la collaboration multisite
- Garantir le contrôle des activités externalisées et des produits en supportant l'approche analyse de risque groupe
- **Expertise sur les référentiels qualité pour les produits vétérinaires de santé (EU & US) et autres en vigueur dans la santé animale (Food & Feed)**:

- multi référentiels : BPF EU, 21CFR part 210 et 211, etc) et non BPF (compléments alimentaires)
- S'assurer que les attentes réglementaires applicables sont satisfaites
- Travailler efficacement avec tous les départements de l'entreprise et promouvoir une approche simple et efficace
- Participe activement aux projets du groupe

**PROFIL ET COMPÉTENCES**
- Diplôme scientifique (pharmacien, vétérinaire, mastère en chimie, pharmacologie, biologie, biotechnologies, etc)
- Expérience demandée de 10 ans en qualité, dont qualité opérationnelle, en industrie pharmaceutique.
- Expérience dans une entreprise à l'étranger appréciée.
- Parfaite maitrise multi-référentiel (BPF EU, US)
- Contribue à la croissance du groupe en assurant une vision qualité globale des activités externalisées du groupe.
- Au sein du département Global External Manufacturing (GEM), rattaché à la direction GEM globale, travaille avec des équipes de cultures différentes à travers le groupe et pilote leurs activités
- Management en partie distanciel et international.
- Anglais courant impératif

**CONTRAT**

Poste ouvert en CDI

Statut : Cadre

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