Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**La société**:
Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, de la qualité, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires.

Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d'un portefeuille produit pour l'ensemble des activités réglementaires et notamment:

- Elaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementaires
- Coordonner la constitution et la soumission d'éventuels dossiers d'AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations ou autres dossiers réglementaires
- Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays,
- Être l'interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier,
- Assurer la veille réglementaire pour ses pays/sa zone
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Expertise CMC writing

**Profil**:

- Pharmacien, vous disposez d'une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires
- Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Bonnes capacités d'analyse et de synthèse des informations
- Anglais COURANT obligatoire
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook).

**La société**:
Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, de la qualité, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

  • Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable:- Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Spécialiste Cmc

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Product Life Group Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.****PLG est une société de conseil en...


  • Paris, Île-de-France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**:Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d'urgence (EllaOne ou Norlevo), le...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITES :Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux.Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMCCompiler les documents réglementaires en soutien à la soumission dans les délais et conformément aux...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract...

  • Assistant Cmc

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros**Description du poste et des missions**:Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Assistant CMC**Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Démarrage : AsapLocalisation : Sud-ouest de...


  • Paris, Île-de-France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION**Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC F/H publiée le 24 / 05 / 2024Société : Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet...


  • Paris, Île-de-France CGI France Temps plein

    Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    PharmD Affaires Réglementaires labeling H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris 04 Hôtel-de-Ville, Île-de-France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Détail de mission- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l'expert et le...


  • Paris, Ile-de-France Manpower France Temps plein

    Regulatory Affairs Associate MD** interim // Anglais indispensable### Description du posteUne opportunité excitante s'offre à vous de rejoindre le département des Affaires Réglementaires pour soutenir la Conformité des Enregistrements de Produits chez notre client, une entreprise de renom . Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration...


  • Paris, Île-de-France Stago Temps plein

    En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les...


  • Paris, Ile-de-France CGI France Temps plein

    Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég


  • Paris, Île-de-France Mantu Temps plein

    Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous...