![Calypse Consulting](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
**La société**:
Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet
Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, de la qualité, des études cliniques, de la biométrie et du market access.
**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires.
Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d'un portefeuille produit pour l'ensemble des activités réglementaires et notamment:
- Elaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementaires
- Coordonner la constitution et la soumission d'éventuels dossiers d'AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations ou autres dossiers réglementaires
- Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays,
- Être l'interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier,
- Assurer la veille réglementaire pour ses pays/sa zone
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Expertise CMC writing
**Profil**:
- Pharmacien, vous disposez d'une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires
- Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Bonnes capacités d'analyse et de synthèse des informations
- Anglais COURANT obligatoire
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook).
**La société**:
Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet
Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, de la qualité, des études cliniques, de la biométrie et du market access.
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable:- Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Spécialiste Cmc
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Product Life Group Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.****PLG est une société de conseil en...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Perrigo Temps plein**Description Overview**:Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d'urgence (EllaOne ou Norlevo), le...
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Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITES :Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux.Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMCCompiler les documents réglementaires en soutien à la soumission dans les délais et conformément aux...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...
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Stage - Chargé des affaires réglementaires (H/F)
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract...
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Assistant Cmc
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros**Description du poste et des missions**:Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Assistant CMC**Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Démarrage : AsapLocalisation : Sud-ouest de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION**Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Consultant delivery regulatory cmc project manager
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Consultant delivery regulatory cmc project manager
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Consultant delivery regulatory cmc project manager
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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CDI 24/05/2024 Amarylys Manager de transition
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinManager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC F/H publiée le 24 / 05 / 2024Société : Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet...
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Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France CGI France Temps pleinConsultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég
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PharmD Affaires Réglementaires labeling H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinPharmD Affaires Réglementaires labeling H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris 04 Hôtel-de-Ville, Île-de-France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Détail de mission- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l'expert et le...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Ile-de-France Manpower France Temps pleinRegulatory Affairs Associate MD** interim // Anglais indispensable### Description du posteUne opportunité excitante s'offre à vous de rejoindre le département des Affaires Réglementaires pour soutenir la Conformité des Enregistrements de Produits chez notre client, une entreprise de renom . Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration...
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Spécialiste Enregistrements Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Stago Temps pleinEn tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les...
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Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager
il y a 4 semaines
Paris, Ile-de-France CGI France Temps pleinConsultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Mantu Temps pleinEntretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous...