Responsable Affaires Technico-Reg Dm H/F

il y a 1 semaine

ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France LABORATOIRES THEA Temps plein
READY TO MOVE ?

En
rejoignant l'équipe de Mohammed, vous êtes responsable
de l'équipe Affaires Technico-Réglementaires sur la partie dispositifs
médicaux.
En ce sens, vous garantissez le respect de la réglementation dans
la constitution et la maintenance des dossiers pharmaceutiques des dispositifs
médicaux en développement ou commercialisés, afin d'obtenir et de maintenir
leurs autorisations de mise sur le marché, dans le respect de la réglementation
en vigueur, des règles et des procédures internes.
Vous managez l'équipe Technico-Réglementaire DM : vous êtes garant
d'animer l'équipe, de coordonner et de planifier l'activité. Vous
êtes acteur de la stratégie Technico-Réglementaire en collaboration avec le
Responsable d'Affaires Technico-réglementaires Médicaments.
Vous supervisez et réalisez la recherche et l'analyse des requis
réglementaires, et proposez les éventuelles études complémentaires à réaliser
pour les dispositifs médicaux.
Vous supervisez et réalisez une évaluation critique des données
issues du laboratoire ou des sous-traitants, recherchez les données auprès des
interlocuteurs internes et externes.
Vous êtes garant de la formalisation des dossiers techniques DM, des
dossiers de variation ou de non-conformité et des dossiers complémentaires
techniques DM.
Vous veillez à la conformité du dossier de conception et répondez aux
questions des Autorités sur les dossiers techniques.
Vous coordonnez et suivez les expertises externes et assurez
l'interface avec les services Développement, Enregistrement et Qualité.
Vous participez à la conception et l'architecture des protocoles
de développement.
Vous assurez une veille Technico-Réglementaire sur les requis
pharmaceutiques / techniques pour l'ensemble des développements.
Vous êtes amené à réaliser des due diligences ou des audits
de dossiers pour la partie Technico-Réglementaire.

Venez nous challenger

Pharmacien,
ou de formation supérieure en chimie, complétée par un 3ème cycle en Affaires
Réglementaires, vous justifiez impérativement d'une expérience minimum de
5 à 8 ans sur des fonctions similaires.
Votre très bonne connaissance du cadre réglementaire international des dispositifs
médicaux, associée à votre bonne maîtrise de la
rédaction CMC, vous permettent de remplir vos fonctions de façon optimale.
Vous
êtes adaptable et rigoureux avec de fortes capacités d'analyse et un bon sens
de l'organisation et de la planification.
Organisé
et méthodique, vous travaillez dans le respect des délais et de la conformité
réglementaire.
Doté
d'un bon relationnel, vous saurez coordonner l'activité avec vos collaborateurs
ainsi qu'avec les interlocuteurs internes et externes.
Le poste
évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez la rédaction
technique en anglais.

Votre rémunération : à partir de 54K€ fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la
personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :
- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric
Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et
Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources
Humaines.
- Une
rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux événements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
- Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- Venez innover Esprit d'entreprendre, place pour l'audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l'innovation est l'affaire de tous.
- Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d'échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l'agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement
durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos
collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Claire

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de l'arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ? En voilà une très belle en région clermontoise WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDICHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du posteEn rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site.Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes:- Représenter les affaires réglementaires...

  • Technico-Commercial 42 63 43

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    CONQUÉRIR, NÉGOCIER, FIDÉLISER, REPRÉSENTER, REPORTER Mission Pour notre Division ORAPI HYGIENE, nous recherchons un Technico-Commercial (H/F) en CDI pour les départements du Puy de Dôme (63), de la Loire (42) et de la Haute-Loire (43). Directement rattaché(e) au Responsable des Ventes Secteur : Vous prenez en charge la gestion et le...

  • Responsable D'affaires Electricité

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**:LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à côté de Clermont-Ferrand ,en CDI un Responsable d'affaires électricité (H/F).Notre client est une entreprise spécialisée dans le...

  • Chargée - Chargé d'Affaires en Transmission de Puissance H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Rubix France Temps plein

    Pour accompagner sa croissance et préparer demain, Rubix France recrute un(e)Chargée d'Affaires Itinérante / Chargé d'Affaires Itinérant en Transmission de PuissanceFutur collaborateur de l'agence de Clermont-Ferrand, vous assurez la vente de nos produits techniques et services liés à la transmission de puissance : roulements, courroies, poulies,...

  • Technico-Commercial Formateur Démonstrateur H/F

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    À propos de notre client Fabricant et marque iconique dans le secteur de l'outillage électroportatif, notre client s'affirme comme un des acteurs incontournables sur son domaine d'activité. Ils recherchent leur futur Technico-Commercial Formateur Démonstrateur qui mènera des actions de démonstrations, de formations et d'animations auprès de...

  • Technico-Commercial Formateur Démonstrateur H/F

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    À propos de notre client Fabricant et marque iconique dans le secteur de l'outillage électroportatif, notre client s'affirme comme un des acteurs incontournables sur son domaine d'activité. Ils recherchent leur futur Technico-Commercial Formateur Démonstrateur qui mènera des actions de démonstrations, de formations et d'animations auprès de...

  • Technico-Commercial Formateur Démonstrateur H/F

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Chef des Ventes, vous participez activement au développement des ventes et donc à l'augmentation du chiffre d'affaires de votre secteur, grâce à votre expertise technique. Bâtiment et construction.En tant que Technico-Commercial Formateur Démonstrateur, vos principales missions sont les suivantes : * Réaliser...

  • Technico-Commercial Formateur Démonstrateur H/F

    Il y a 2 mois

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Chef des Ventes, vous participez activement au développement des ventes et donc à l'augmentation du chiffre d'affaires de votre secteur, grâce à votre expertise technique. Bâtiment et construction.En tant que Technico-Commercial Formateur Démonstrateur, vos principales missions sont les suivantes : * Réaliser...

  • Responsable D'affaires électricité Cfo

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l'industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Technico commercial Fournitures industrielles H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Foussier Temps plein

    Technico commercial fournitures industrielles h/f Activités principales Vous souhaitez relevez de nouveaux challenges ? Venez rejoindre nos équipes commerciales itinérantes ? En qualité de Technico Commercial spécialiste de la Fourniture Industrielle, vous aurez pour rôle la gestion de votre portefeuille de clients sur le département du Puy De...

  • Responsable D'affaires électricité Cfa

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l'industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Responsable D'affaires CVC

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Skilea Consulting Temps plein

    **OFFRE D'EMPLOI - RESPONSABLE D'AFFAIRES CVC****Présentation de la Société**:Skilea Consulting est une société de conseil ingénierie qui accompagne ses clients dans les domaines du BTP et de l'industrie. Nous intervenons sur toutes les étapes des projets, de leur initialisation jusqu'à leur livraison.Notre fort développement nous offre la...

  • Responsable D'affaires éclairage Public Et

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Neptune RH Temps plein

    Descriptif du posteRattaché(e) au Directeur d'agence, vous apportez à vos clients une prestation globale. Vous animez et développez les relations commerciales, pilotez la conception, animez le dialogue technique et pilotez la réalisation technique des projets. Le tout, en veillant au respect des engagements contractuels et de la satisfaction des clients,...

  • Technico-Commercial Externe H/F

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEFI Temps plein

    Poste Contrat à Durée Indéterminée Rejoignez l'équipe d'Antoine, Responsable d'Agence à Clermont Ferrand, et découvrez une opportunité passionnante. Ce que vous ferez en tant que Technico-commercial externe chez SEFI : Rattaché(e) au Responsable de l'agence et en collaboration avec nos équipes sédentaires, vous incarnez sur le terrain...

  • Chargée / Chargé D'affaires - Clermont-ferrand

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Rubix Temps plein

    Type de contrat- CDI- Localisation- Clermont-Ferrand- Zone de déplacement- AucuneDescriptif du poste**Pour accompagner sa croissance et préparer demain, Rubix France recrute un(e)****Chargée / Chargé d'Affaires Itinérant(e)**Futur collaborateur de l'agence de Clermont-Ferrand, vous assurez la vente de nos produits techniques et services liés à la...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Exaltan RH Temps plein

    **Qui sommes-nous ?****EXALTAN RH, cabinet de recrutement indépendant spécialiste des profils Experts & Cadres,****EXALTAN RH,**une offre dédiée, un recrutement précis, grâce à une équipe spécialisée dont la culture est résolument orientée vers le service Experts des ressources humaines, nous mettons toute notre énergie et tous nos outils à la...

  • Responsable Communication Marketing Opérationnel

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France REGIE DES TRANSPORTS URBAINS DE L'AGGLOMERATION CLERMONTOISE Temps plein

    Descriptif du posteDans ce contexte la Régie T2C recruteun(e) Responsable communication marketing opérationnelAu sein du Service Marketing et Communication, sous l autorité du chef de service et en collaboration ou appui des responsables de pôles, vos principales missions seront:- La définition et la mise en œuvre de la stratégie de de communication...

  • Chargé D'affaires Marché Agricole

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tenergie Temps plein

    Vous êtes convaincu(e) que les énergies renouvelables ont un rôle majeur à jouer dans l'avenir et souhaitez être acteur de ce changement, vous faites preuve d'autonomie et d'initiative ? Alors ce poste est fait pour vous Tenergie recrute dans le cadre de son fort développement un/une **:Chargé d'affaires marché agricole (photovoltaïque) H/F****Le...