Chargé de projets affaires réglementaires

il y a 2 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui presqu'un milliard d'euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (580 personnes), spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides, semi-solides et sèches, nous recherchons un :

Chargé de projet Affaires Réglementaires (H/F)
CDD 18 mois

Au sein du service Affaires Réglementaires, le Chargé de projet affaires réglementaires devra prendre en charge une partie du portefeuille produits pour supporter les différents clients dans leurs dossiers d'enregistrement et renouvellement d'enregistrement.

Dans ce cadre, il est spécifiquement en charge des missions suivantes :

Faire le lien en interne afin de veiller à l'application du contenu technique du dossier client.

Dans le cadre des projets de LCM (life cycle management) assure le support réglementaire nécessaire aux équipes en charge des projets d'amélioration.

Participe au fonctionnement du service Compliance en tant que Chef de projet sur des demandes client spécifiques.

Participe activement au processus change control.

Participe en tant que référent réglementaire à des projets de transfert sur site de produit fini, pour support à l'enregistrement auprès des autorités de santé de différents pays, Europe ou hors Europe.

PROFIL : Issu(e) d'une formation Master 2 Affaires Réglementaires, sciences de la vie, droit de la santé, ou idéalement Pharmacien, vous avez une expérience de 2 ans minimum dans le domaine, en industrie pharmaceutique, siège ou production. Les candidatures sans cette expérience mais avec un profil de personnalité ad hoc seront étudiées.

La pratique courante de l'anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral est impérative.
Votre sens du résultat et votre forte orientation client sont vos atouts.
Vous possédez un excellent relationnel (interne / externe). Vous faites preuve de réactivité face aux exigences et aux délais. Votre vision globale de l'entreprise et la compréhension des enjeux stratégiques et économiques feront la différence.



  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé(e) de Projet Homologation Réglementaire H/FRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd'hui...

  • Chargé(e) AR

    il y a 1 mois


    Orléans, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...

  • Chargé d'affaire services

    il y a 2 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Domino RH Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de machines industrielles, Un(e) Chargé(e) d'affaires services.Il/elle assure la promotion et le développement de l'activité de Services chez les clients finaux et partenaires de services en France et en Belgique. Il coordonne cette promotion...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Dalkia Froid Solutions Temps plein

    Dalkia Froid Solutions, acteur majeur de la réfrigération, spécialisée dans les services énergétiques pour les process industriels et tertiaires, recrute un Chargé/ une Chargée d'Affaires (Etudes Exécution) pour accompagner la Direction Technique et Grands Projets.En tant que Chargé(e) d'affaires, vous :Réalisez les études (CVC, froid commercial,...

  • Charge d'Affaires TCE H/F

    il y a 2 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Vedaci Conseil Temps plein

    Vous êtes l'interlocuteur privilégié du client dont vous visez plus largement la satisfaction (qualité, coûts, délais) et le développement du business.- Evaluez, analysez la rentabilité des projets.- Vous organisez la préparation des dossiers d'études, et de chiffrages suivant les référentiels tarifaires et designs retenus par les clients.- Vous...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Aix-Marseille Université Temps plein

    Missions et activités principales :Le chargé d'affaires financement de projets et Fonds d'investissement sera en charge du lancement opérationnel du projet pour la création du Fonds d'investissements pour le compte d'AMU et de ses partenaires. Pour cela : Vous travaillerez à la création de fonds d'investissements en identifiant et sélectionnant la...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s'appuie sur 650...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France CENTRE DE CONSEIL ET DE SERVICE - CCS Temps plein

    Vos missions Mission principale Au sein du service Immobilier Réseaux, le Chargé de Projet immobiliers (CPI) assure les missions de : Maîtrise d'ouvrage déléguée pour des projets immobiliers de tous types (travaux neufs, réhabilitation, réaménagement, rénovation, extension, transformation de locaux) Maîtrise d'œuvre pour des projets de...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.Il recrute un Chargé de Développement et Industrialisation F/H dans un domaine ASO (Antisens Oligonucleotiques), en CDI à Orléans.Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.Il recrute un Chargé de Développement et Industrialisation F/H dans un domaine ASO (Antisens Oligonucleotiques), en CDI à Orléans.Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France NEXTEP HR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de machines industrielles, Un(e) Chargé(e) d'affaires services.Il/elle assure la promotion et le développement de l'activité de Services chez les clients finaux et partenaires de services en France et en Belgique. Il...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Crédit Mutuel Temps plein

    Qui sommes-nous ? CIC Ouest 2 avenue Jean-Claude Bonduelle 44000 Nantes Tél : Si vous pensez que pour construire le nouveau monde, il faut oser. Si vous avez les pieds dans le concret et la tête dans l'avenir. Si vous rêvez d'une grande entreprise qui a gardé l'esprit d'une petite. Alors, nous sommes sûrement faits pour nous entendre ...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Société Générale Assurances Temps plein

    Chargé d'Affaires Entreprises Alternance|Orleans|Réseau d'agences et banque en ligne Chargé d'Affaires Entreprises Orleans, France Alternance Réseau d'agences et banque en ligne Vos missions au quotidien Concrètement, sous la responsabilité de votre Tuteur, vous serez amené à développer : Le commercial : - Connaître la situation de ses...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France CHR d'Orléans Temps plein

    Le CHR d'Orléans recrute un(e) assistant(e) pour sa Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique. Il s'agit d'une création de poste destinée à consolider l'organisation de la direction dans un contexte stimulant de transformation de notre établissement en CHU. L'assistant(e) sera membre d'une équipe composée de 1 attaché, 2 adjoints...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Building Manager Temps plein

    Notre client est spécialisé dans la conception de panneaux photovoltaïques depuis une dizaine d'années. Il a développé une expertise en matière d'étanchéité photovoltaïque sur toiture terrasse qui lui permet d'accompagner de manière personnalisée les maitres d'ouvrages dans la mise en place de procédés complets, compétitifs et faciles à...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Fab Group Temps plein

    Rattaché(e) au Centre d'Affaires d'Orléans, vous serez en charge de la gestion et du développement d'un portefeuille senior.Vos missions quotidiennes consistent à :- Gérer et développer un portefeuille de clients sur votre périmètre géographique,- Analyser la situation financière de vos clients et prospects afin de déterminer au mieux leurs...

  • Responsable d'affaires

    il y a 1 mois


    Orléans, Centre-Val de Loire, France NEXTEP HR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recherchons pour notre client, concepteur et installateur de solutions automatisées pour la logistique et l'aéroportuaire, un(e) Responsable d'affaires en systèmes aéroportuaires, dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne.Rattaché(e) à la Direction Systèmes Aéroportuaire basée au nord d'Orléans,...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Domino RH Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, installateur de solutions automatisées, un(e) Chef(fe) de projet en électricité industrielle, dans le cadre d'une création de poste.Au sein du Bureau d'études électricité (une dizaine de personne), vous intervenez en tant que référent(e) technique sur des projets en France et à l'Export.Intégré(e) au sein des...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Talex Recrutement Temps plein

    Présentation de la sociétéTalex Recrutement, recherche pour l'un de ses clients, un Chargé d'affaires secteur Charpente Métallique H/F.Notre client est un groupe d'envergure national spécialisé dans les travaux d'enveloppe et notamment d'étanchéité de toiture. Dans le cadre de sa stratégie de développement, nous recherchons un profil de...