Responsable Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Lieusaint, Île-de-France BIOBank Temps plein
BIOBank **crée** un poste de Responsable Affaires Règlementaires (H/F) **fortement orienté support business**, une véritable opportunité de développement sur le long terme.

Au sein d'une société de 45 personnes, vous rejoignez le service Qualité, reportez directement au Directeur Qualité - Affaires Réglementaires et collaborez avec l'ensemble des services de l'entreprise et aurez à ce titre les missions suivantes:
**Activités liées aux allogreffes tissulaires**:

- Préparer, les dossiers de demande d'autorisation auprès de l'ANSM des nouveaux produits et des demandes de modifications des produits déjà autorisés.
- Etudier les règlementations applicables en vue de faire enregistrer les produits dans les Etats Membres de l'UE et les pays tiers hors UE et travailler avec le service export pour répondre aux demandes des distributeurs et procéder aux enregistrements requis

**Activités liées aux dispositifs médicaux (DM)**:

- Gérer les dossiers liés aux activités de distribution des DM avec les autorités et les fournisseurs.
- Etudier les réglementations applicables en vue de faire enregistrer les DM dans les pays tiers hors UE et préparer, en collaboration avec les services R&D, Market Access et Etudes Cliniques, les dossiers techniques de demande d'autorisation de DM auprès de l'Organisme Notifié en vue d'obtenir leur attestation CE.

**Autres**:

- Vérifier le respect de la réglementation applicable aux banques de tissus et aux dispositifs médicaux et garantir le suivi de la veille règlementaire.
- Participer aux inspections et audits.

Poste nécessitant une très bonne capacité rédactionnelle, vous êtes à l'aise à l'écrit et avec l'informatique (Pack Office).

Vous comprenez, parlez, écrivez l'anglais et aimez travailler en équipe avec rigueur et enthousiasme.

Une première expérience dans les Affaires Règlementaire est requise, idéalement dans le domaine pharmaceutique ou celui des dispositifs médicaux.

Titulaire d'un bac +3 ou plus en affaires réglementaires.

Salaire : selon l'expérience

Statut cadre

Temps de travail au forfait jours

Tickets restaurant - intéressement

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Épargne salariale
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Lieusaint, Île-de-France UGECAM ILE-DE-FRANCE Temps plein

    **Responsable entretien maintenance H/F - CDI temps partiel**:- CDI- LIEUSAINT- NIVEAU 6- NVHADD93049**UGECAM ILE-DE-FRANCE**:L'UGECAM Ile de France, organisme de l'assurance maladie est un important acteur régional de santé qui gère 18 établissements dont les activités sont réparties sur 26 sites géographiques en Ile-de-France. Dans le cadre de sa...

  • Responsable D'opérations

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France EPA SENART Temps plein

    **Vous êtes responsable d'opérations ou chef de projets ? Rejoignez nous ****Qui sommes nous ?**- Un Etablissement public industriel et commercial de l'Etat ayant pour mission d'aménager et de développer le territoire de l'OIN (opération d'intérêt national) de Sénart, au sud-est de la métropole du Grand Paris, sur le territoire de l'agglomération...

  • Responsable Hébergement

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France Groupe Réside-Etudes Temps plein

    Vous souhaitez vous épanouir et évoluer au sein d'un Groupe en forte croissance avec une ouverture à l'international ? Réside Etudes, c'est plus de 30 ans de savoir-faire, 3000 collaborateurs, plus de 250 résidences en exploitation, 15 nouvelles résidences en moyenne par an, de nombreuses possibilités d'évolution.N'hésitez plus Notre marque...


  • Lieusaint, Île-de-France ANDREW STAFFING Temps plein

    Descriptif du posteDescription du poste:C'est dans le cadre de son très fort développement que notre client, spécialisé sur le marché de la téléphonie, de l'accessoire high-tech et de l'informatique recherche une personne motivée, dynamique, et engagée pour un poste de manager de point de venteVos principales missions:- Vous développez le chiffre...


  • Lieusaint, Île-de-France ANDREW STAFFING Temps plein

    Descriptif du posteDescription du poste:C'est dans le cadre de son très fort développement que notre client, spécialisé sur le marché de la téléphonie, de l'accessoire high-tech et de l'informatique recherche une personne motivée, dynamique, et engagée pour un poste de manager de point de venteVos principales missions:- Vous développez le chiffre...

  • Responsable Sse H/F

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France RAS Intérim Temps plein

    Vos missionsGarant(e) du respect et de l'application des normes SSE, vous avez pour mission principale la mise en place, l'animation et le suivi de la politique SSE sur l ensembles des sites de l'entreprise.Véritable coordinateur des sites et partie prenante opérationnelle du site de Lieusaint, vous assurez les missions suivantes :Missions...

  • Responsable D'agence

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France TICIA RECRUITING Temps plein

    « PILOTE DE LA PRODUCTIVITÉ ET LA SATISFACTION CLIENT »Managé par le leader de région, le conducteur de travaux anime le service pose.Il/elle s'assure de la qualité des réalisations et du respect des règles de sécurité.**MISSIONS**:**1/ Manager son équipe**:- En collectif:- Anime les rites managériaux collectifs auprès des équipes de pose :...

  • Responsable Agence

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France Anderson RH Temps plein

    Vous êtes de formation supérieure Bac+3/4 minimum- 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire- Expérience managériale d'une équipe de 6 personnes minimum- Bonne connaissance des outils informatiques (logiciel SaaS,...).- Expérience dans le poêle ou chauffage nécéssaire.« PILOTE DE LA PRODUCTIVITÉ ET LA SATISFACTION CLIENT »Managé par le...


  • Lieusaint, Île-de-France KUSMI TEA Temps plein

    Kusmi Tea, fondée en 1867, est une entreprise familiale française, spécialisée dans la création, l'aromatisation, le conditionnement et la distribution de thés et infusions haut de gamme. Son siège social se trouve à Paris, tandis que ses ateliers de production et logistique sont situés en Normandie, près du Havre.La maison - qui ne cesse d'innover...


  • Lieusaint, Île-de-France Galeries Lafayette Temps plein

    Votre rôle Vous souhaitez vivre votre alternance en tant que Conseiller de vente autrement ? Osez postuler aux Galeries Lafayette de Carré Sénart De l'accueil à l'encaissement vous êtes garant du parcours client et de sa satisfaction. Sur un périmètre de vente déterminé, vous aurez pour missions : - D'accueillir et d'accompagner nos clients.- De...


  • Lieusaint, Île-de-France Galeries Lafayette Temps plein

    Votre rôle Vous souhaitez vivre votre alternance en animant une équipe de vente autrement ? Osez postuler aux Galeries Lafayette de Carré Sénart En binôme avec un Manager de Vente sur un périmètre déterminé, vous avez pour mission : - L'animation d'une équipe de vente, que vous accompagnerez et développerez en assurant une présence...

  • Gestionnaire de Scolarité

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France IUT Sénart Fontainebleau Temps plein

    Présentation du service:L'IUT Sénart-Fontainebleau, composante de l'UPEC, forme des techniciens de niveau Bac+3 dans le cadre du BUT et de licences professionnelles, avec la volonté d'une diversification de son offre de formation sur le campus de Sénart jusqu'au niveau Bac+5 dans le cadre de masters de l'UPEC localisés sur le Campus de Sénart. L'IUT...


  • Lieusaint, Île-de-France Galeries Lafayette Temps plein

    Votre rôle Vous souhaitez vivre votre alternance en tant que Visuel Merchandiser autrement ? Osez postuler aux Galeries Lafayette de Carré Sénart Sur le devant de la scène, votre créativité sera mise à contribution afin de créer un environnement propice à l'achat visant à développer le chiffre d'affaires. Vous aurez pour mission de : -...

  • Conseiller de Vente

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France Sud express Temps plein

    Sud express, la marque de prêt à porter féminin, à la petite étoile recherche son future(e) Conseiller(e) de vente pour sa boutique située à Lieusaint.**TON POSTE & TES MISSIONS**Rattaché(e)à la Responsable de la boutique, tes missions seront les suivantes:- Garantir l'accueil des clients ;- Accompagner et réaliser les ventes par tes conseils...

  • Mécanicien PL H/F

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France Transdev Temps plein

    Transdev recrute un Mécanicien PL (H/F) Votre destination Sous la hiérarchie du Responsable Parc et Maintenance de notre réseau interurbain, vous serez chargé(e) d'assurer la maintenance et la réparation des bus et cars (révisions, contrôles périodiques, réparations des moteurs et organes mécaniques notamment). Nous recherchons tout type de...

  • Juriste Droit Des Sociétés

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France ADEX CONSEIL - LE MEILLEUR DE L'EMPLOI DEPUIS 2006 Temps plein

    **ADEX CONSEIL - LE MEILLEUR DE L'EMPLOI DEPUIS 2006****Cabinet de recrutement expert des métiers de la comptabilité, l'audit, le juridique et le social.****Descriptif du poste**:Notre Client, Cabinet d'Expertise Comptable de plus de 30 personnes, recrute un Juriste droit des sociétés H/F dans le cadre de la croissance de son bureau implanté à...


  • Lieusaint, Île-de-France MANGO Temps plein

    Nous recherchons un(e)DIRECTEUR DE BOUTIQUE H/F, CDI 35HQUEL SERAIT VOTRE QUOTIDIEN CHEZ MANGO?En collaboration avec votre directeur régional, vous êtes responsable de la gestion générale de votre magasin, et en partie de son compte d'exploitation.Vous garantissez que toutes les conditions soient réunies pour maximiser le chiffre d'affaires,...

  • Chargé de Recrutement H/F

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France Expert & Manager Temps plein

    Votre mission principale est de réceptionner, traduire et définir la demande du client en fonction de sa connaissance du bassin d'emploi et des services du Groupe.Vous veillez à l'optimisation de votre vivier de candidats, et vous l'enrichissez par de nouvelle compétences afin d'en renforcer la qualité. Vous réalisez également des actions de sourcing...

  • Assistant Service Client H/F

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France Sinclair Ressources Temps plein

    Créé en 2004, Sinclair Ressources propose à ses candidats l'accès à des offres d'emplois en intérim, CDD ou CDI.Le Consultant que vous rencontrerez dispose d'une double expertise : il est à la fois spécialisé sur les métiers pour lesquels il recrute et dédié à une zone géographique afin de vous offrir la meilleure proximité...

  • Apprenti-e Qshe

    il y a 1 semaine


    Lieusaint, Île-de-France Restalliance Temps plein

    **Vous voulez vous impliquer au sein d'une entreprise indépendante et à taille humaine ? Alors rejoignez-nous pour construire votre carrière et évoluer au sein du groupe RESTALLIANCE **Nous vous accueillons dans le cadre de la préparation de votre diplôme en alternance en tant qu'Apprenti-e QHSE (H/F) au sein de notre cuisine centrale de...