Pharmacien Assurance Qualité

il y a 1 semaine


SaintHerblain, Pays de la Loire, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein
**Métier**:
MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Pharmacien délégué

**Intitulé du poste**:
Pharmacien Assurance Qualité F/H

**Contrat**:
CDD

**Temps de travail**:
Temps complet

**Date de prise de poste envisagée**:
DES QUE POSSIBLE

**Durée du contrat**:
12 MOIS

**Rémunération**:
Selon profil

**Description de la mission**:
L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. L'Etablissement Français du sang dispose d'un établissement pharmaceutique dédié à la production de Médicaments de Thérapie Innovante.
Cet établissement pharmaceutique est constitué de 4 plateformes GMP réparties sur l'ensemble du territoire.
Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire et génique, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction et notamment dans les activités de développement et de manufacturing de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques.
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains
Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante.
Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil.
Rigoureux et organisé, vous aurez pour mission de:

- Participer à l'évaluation, au traitement et à la clôture des Non-Conformité, OOS, Dérogations et CAPA et des demandes de changements. Participe à la mise en œuvre de leur suivi.
- Effectuer la revue de dossiers de lot (production et contrôles qualité)
- Effectuer la revue de dossier de maintenance et de qualification des équipements et locaux
- Effectuer la revue des protocoles et rapports de validation/qualification relatifs aux activités de production ou contrôle qualité MTI.
- Contribuer à l'évaluation des fournisseurs dans le cadre de nouveau projet ou dans le cadre de leur suivi continu
- Participer aux auto-inspections du site, aux audits clients et inspections réglementaires. Participe à la définition des plans d'action et à leur suivi.

Participer à la rédaction des revues qualités produits et des différents dossiers réglementaires (établissement pharmaceutique, autorisation des Matières Premières à Usage Unique )
- Participer à l'élaboration et l'analyse des indicateurs propres à l'activité du service Assurance Qualité..

En parallèle, vous assurez le rôle de Pharmacien adjoint et à ce titre vous pourrez être amené à
- Certifier des productions cliniques destinées à des essais cliniques par délégation du pharmacien responsable.

**Spécificité du poste**:
Peut être amené à travailler les week ends et les jours fériés

**Profil**:
Pharmacien répondant aux conditions d'exercice décrites à l'article R du Code de la Santé Publique
Rigueur, Méthode et Aisance dans le management transversal
Niveau d'Anglais technique parlé et écrit est indispensable au poste

**Candidat recherché**:
**Niveau d'études min. requis**:
> Bac+5

**Diplôme**:
Doctorat

**Niveau d'expérience min. requis**:
Tous niveaux d'expérience

**Atouts et conditions de travail**:
**Avantages**:
Vos différentes missions au sein de notre établissement seront variées et diversifiées, pas un jour ne se ressemble

En intégrant l'EFS vous participez à une mission du service public dans le domaine de la santé

**Organisation de travail**:
Hybride (2 jours de télétravail possible / semaine)

**Notre politique handicap**:
À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap.

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)

**Lieu**:
SAINT HERBLAIN
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    il y a 1 semaine


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    il y a 1 semaine


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    il y a 1 semaine


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  • Gestionnaires Assurance

    il y a 1 semaine


    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Kereis France Temps plein

    ** Le contexte**Chez Kereis France, nous avons pris le parti de tout vous dévoiler pour vous aider à vous projeter dans votre futur univers de travail.Rejoindre l'équipe Gestion Prévoyance Individuelle, c'est être l'interlocuteur privilégié des assurés et des partenaires que vous accompagnez, de l'établissement du contrat jusqu'à la prise de...


  • Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Kereis France Temps plein

    **Contexte**Chez Kereis France, nous avons pris le parti de tout vous dévoiler pour vous aider à vous projeter dans votre futur univers de travail.Rejoindre la Direction des Opérations c'est être l'interlocuteur privilégié/e des assurés et des partenaires que vous accompagnez tout au long de la vie du dossier.Pour accompagner le développement et la...

  • Technicien Qualité

    il y a 1 semaine


    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France ADECCO Temps plein

    Notre Cabinet de Recrutement Adecco recherche pour son client, groupe familial pharmaceutique en développement, situé sur La Chaussée St Victor (41) dans le Loir&Cher, un Technicien Assurance Qualité H/F) en CDI pour travailler en équipe 2X8. Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des...


  • Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Crédit Mutuel Arkea Temps plein

    **Description du poste**:**Profils secondaires**:METIERS - Projets / Études / MOA/ Chef de produit**Contrat**:CDI**Votre mission**:**Le contexte**:Dans un environnement en évolution permanente (digitalisation, transition écologique, transformation agile...) et dans un contexte de forte croissance, nous recherchons au sein de la Direction du Développement...


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    Nous sommes un acteur important de la micronutrition et des compléments alimentaires positionné en B/B et en B/C. Nous recherchons un(e) Responsable Qualité afin de participer au suivi et la gestion des projets de développement des produits à destination de nos clients selon un strict cahier des charges et notamment la conformité réglementaire...


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    il y a 1 semaine


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    Le contexte Chez Kereis France, nous avons pris le parti de tout vous dévoiler pour vous aider à vous projeter dans votre futur univers de travail. Rejoindre l'équipe Gestion Prévoyance Individuelle, c'est être l'interlocuteur privilégié des assurés et des partenaires que vous accompagnez, de l'établissement du contrat jusqu'à la prise de...


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    il y a 1 semaine


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