technicien(ne) metrologie

Description du poste

Directement rattaché(e) au Responsable Supply Chain, vous interviendrez sur les missions principales suivantes, en répondant aux exigences BPF ANSM et ANSES, pour le contrôle qualité des produits biotherapeutiques :

Métrologie :

• Réaliser la qualification des équipements de laboratoire (HPLC, GC, Dissolutest et autre matériel de laboratoire),

• Rédaction de la documentation associée aux qualifications,

• Vérification des dossiers de qualification,

• Gestion documentaire de la métrologie,

• Mise à jour des procédures de qualification suivant les textes en vigueur (mise en place des méthodes et rédaction des procédures),

• Participer à la mise en place de nouveaux processus.

Maintenance :

• Participe à l'entretien des équipements de laboratoire,

• Participe à l'organisation et à la coordination du dépannage des équipements en prenant en compte les contraintes de production,

• Assiste les utilisateurs dans le diagnostic de panne.

Qualifications

Diplômé(e) au minimum d'un Bac + 2/3, spécialisé idéalement Anabiotec, Microbiologie ou Biologie Moléculaire, vous justifiez d'une première expérience sur un poste similaire environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutiques.
Vous avez également de très bonnes connaissances théoriques et pratiques de l'analyse par LC et/ou GC, ainsi que des méthodes analytiques de base. Vous serez garant de la fiabilité des résultats.
Vous savez interpréter et exploiter des informations et/ou des données techniques ; et savez rédiger tout ou partie d'un document en fonction des exigences pharmaceutiques (procédures, modes opératoires, actualisation d'un dossier technique).
Vous maîtrisez les logiciels de pilotage chromatographique (Empower) ainsi que le pack office.
Vous avez des notions en maintenance et/ou une curiosité pour l'aspect technique du matériel.
Excellent(e) communicant(e), personne de dialogue, vous aimez le travail en équipe tout en étant autonome, organisé(e) et polyvalent(e) et respectez les bonnes pratiques.
Vous êtes à l'aise avec la pratique de l'anglais technique et professionnel, à l'oral comme à l'écrit.