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Chargé(E) Affaires Réglementaires Cmc Junior
il y a 2 semaines
Inits est une société de conseil crée en 2013 qui accompagne des biotechs dans leurs projets de développement pharmaceutique.
Inits intervient sur des sujets de CMC et de stratégie réglementaire et soutient ses clients dans toutes les phases de développement, (France et Europe), en passant par les validations des différentes phases cliniques.
En support des projets des biotechs qu'elle accompagne, elle met en place et gère les systèmes qualité de ses clients (Gap analysis, définition des QMS, écriture des SOPs ; gestion des déviations et CAPAs, etc.) et réalise des audits Qualité ad hoc.
L'entreprise est en pleine croissance et compte aujourd'hui une 15aine de salariés. Elle fait la part belle aux initiatives individuelles et collectives, et à l'enthousiasme. Venez rejoindre l'aventure
- **Poste**_
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) chargé(e) AR CMC junior pour rejoindre nos équipes sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires.
Rédaction CMC Module 3:
- Vous aurez la charge de la rédaction des dossiers (Module 3) pour des produits en développement dans le cadre des dossiers de demande d'essai clinique (IMPD, IND ), vous rédigez en accord avec les requis réglementaires et guidelines des produits de biotechnologies : ICH, EMA, FDA...
- Vous synthétisez et résumez la documentation technique pour préparer le Module 3.
- Vous mettez à jour le Modules 3 en cas d'amendement substantiel.
- Vous participer à la préparation des réponses aux questions pour la partie CMC (Module 3).
Coordination:
- Vous recueillez, examinez et organisez la documentation nécessaire auprès des clients pour préparer le Module 3.
- Vous travaillez en collaboration étroite avec les équipes client : participer aux réunions, communiquer proactivement sur les points à risques. Au quotidien, vous travaillez en lien direct avec différents clients pour leur apporter du conseil sur mesure.
- **Profil**:_
- De formation Bac+5, vous disposez d'une première expérience de 2/3 ans en affaires réglementaires (idéalement en rédaction CMC Module 3).
- Bonnes capacités d'analyse et de synthèse des informations.
- Rigoureux(se), vous savez organiser la traçabilité des données/éléments pour la rédaction.
- Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être ré et travailler en équipe.
- Capacité à rédiger en Anglais technique obligatoire.
Le poste est basé à Montpellier, avec une politique très souple de télétravail.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- RTT
- Travail à domicile
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
Lieu du poste : Télétravail hybride Montpellier)
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Montpellier, Occitanie, France Adsearch Temps plein**En Bref : Montpellier CDI - Chargé daffaires réglementaires H/F - Fabrication de dispositif médicaux - Innovation**Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé.Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d'activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière pour vous...
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Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Bausch + Lomb Temps pleinLe laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants.Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.**Nous recherchons...
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Attaché Aux Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France GROUPE JERODIA Temps pleinL'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Montpellier, Occitanie, France Adsearch Temps plein**En Bref : Montpellier CDI - Assistant Affaires Réglementaires H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.**Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé.Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d'activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière pour vous...
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Alternance Qualité Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France IRETI LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du posteVous êtes en 1ère ou 2ème année de master biomatériaux et dispositifs médicaux et vous souhaitez acquérir une expérience significative dans le monde du conseil ?IRETI recrute son futur alternant QARA / DM.Devenir consultant QARA / DM c'est devenir acteur du monde de la santé **Mission**Sous la supervision de votre tuteur vous...
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Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Bausch + Lomb Temps pleinLe laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie développe et commercialise des traitements médicaux innovants au travers de ses quatre divisions : Pharmacies et Grossistes, Médecins Spécialistes, Hôpitaux et Cliniques.Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 12000...
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Chargé D'affaire CVC
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France CBI Emploi Temps pleinCBI Emploi, votre entreprise de travail temporaire et de recrutement, régionale et indépendante, est à votre écoute. Notre agence spécialisée dans le recrutement de personnel intérimaire et composée de professionnels disponibles et humains, touche de nombreuses familles de métiers. Nous recherchons, pour le compte de notre client, société à...
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Juriste International Junior
il y a 1 semaine
Montpellier, Occitanie, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps pleinOPT'IN, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son Client, entreprise industrielle internationale basée à Béziers, un Juriste International Junior H/F.Le scope des missions couvrira notamment les questions relatives aux contrats fournisseurs et clients (revues de contrats, négociations et rédaction de contrats en cours), le suivi corporate...
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Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Potentiel Humain Temps plein**À propos de nous**:Notre ambition chez Potentiel Humain : vous aider à trouver l'entreprise et le poste de vos rêves Nous sommes une agence de recrutement et d'intérim spécialisée dans les métiers de la comptabilité et de la gestion, du commerce et de l'ingénierie.Notre client, société spécialisé (H/F).- **Type de contrat** : CDI- **Lieu de...
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Chargé(E) D'études Junior
il y a 1 semaine
Montpellier, Occitanie, France CCI HERAULT Temps pleinRattaché(e) au Responsable appui aux territoires et représentation de la CCIT de l'HERAULT, le ou la Chargé(e) d'études junior aura pour missions:- Rechercher les sources d'informations économiques et les consolider afin de participer à la prise de décision dans les domaines du développement économique, du commerce et du tourisme- Gérer les bases...
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Assistant(E) Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Groupe BPCE Temps plein**Description de l'entreprise**La Caisse d'Epargne Languedoc-Roussillon, acteur majeur sur son territoire, accompagne au quotidien l'ensemble des acteurs locaux et régionaux et leurs projets innovants.Banque historique des particuliers, nous sommes aussi la banque des professionnels et des décideurs en région, avec près de 1.1 million de clients...
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Chargé D'affaires Electricite
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Dexo Temps pleinMontpellierDexo est un bureau d'études spécialisé Fluides et Thermique du bâtiment, dont Génie Climatique, Électricité Courant Fort et courant faible, en logements et en tertiaire, à Montpellier, comprenant aujourd'hui 21 personnes.Nous recherchons dans le cadre d'un CDI, un chargé d'affaires Électricité CFO CFA (F/H), rémunération suivant...
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Superviseur (H/F) D'animateur Ferroviaire
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France CityOne Junior Temps pleinFondé en 1991 par Sophie Pécriaux, City One est aujourd'hui un groupe indépendant et un acteur incontournable des métiers de l'accueil.Grâce à une stratégie axée sur l'alliance de l'excellence et du service, City One a su s'imposer dans différents secteurs d'activités tels que l'accueil en entreprise, l'accueil événementiel, l'animation et la...
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Chargé D'affaire
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Domino RH Staff Montpellier Temps plein**Votre Mission**:DOMINO Staff recrute pour son client, établissement médico-social, un Chargé d'Affaire (H/F), à Montpellier, dans le médico-social.**Missions**:Vos missions comporteront de la maintenance en bâtiment, de la sécurité et vérification des différentes conformité ainsi que de la logistique.**Vos principales missions seront**:-...
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Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France BAYA Temps plein**Chargé d'affaires BtoB H/F - Montpellier****Description de l'entreprise**Depuis 2006, Baya est aux côtés des entrepreneurs pour faciliter leur quotidien et leur apporter la flexibilité dont ils ont besoin.Notre offre : espaces de travail (bureaux et salles de réunion), domiciliation, portage salarial, secrétariat, formation, assistance RH, autant de...
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Chargé(E) D'affaires électricité Industrielle Et
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France DELTA AUTOMATISME Temps pleinChargé d'affaires électricité industrielle et automatisme (H/F)Réaliser l'étude, le pilotage et le suivi des affaires sous la responsabilité du responsable d'affaires.Effectuer l'interface entre le client et les services de l'entreprise par la prise en charge des aspects commerciaux, techniques et financiers selon la réglementation et les impératifs...
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chargé(e) d'affaires SAV Maintenance
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France 2607EMPLOI Valence Temps pleinÀ propos de nousQui sommes-nous ?Membre du Groupe ATOLL, 2607EMPLOI Valence est votre partenaire pour l'intérim, le CDD et le CDI dans tous les secteurs d'activité. Basée à Valence, notre agence mise sur la proximité et la réactivité.Notre client: Entreprise familiale de 120 collaborateurs, spécialisée en charpente métallique et enveloppe du...
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Chargé D'etudes Junior
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Groupe ELAN Temps pleinLe Groupe ELAN, est un **cabinet d'études et d'assistance à maîtrise d'ouvrage** spécialisé dans l'**accompagnement des Collectivités Territoriales et des entreprises privées** pour leurs projets de développement.Pour accompagner son développement sur la métropole et sur la Réunion, le groupe ELAN est à la recherche d'un **chargé(e) d'études...
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Charge D'affaires Experimente
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France NEXTROAD ENGINEERING Temps pleinNextRoad est un groupe indépendant de 200 personnes, implanté au niveau national et international.Nous accompagnons les gestionnaires d'infrastructures dans l'objectif d'améliorer la durabilité des routes et des OA, par la mise en place d'une stratégie de gestion via nos 4 grands métiers : audit, conseil et programmation, contrôle des travaux et...
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Chargé D'affaires
il y a 1 semaine
Montpellier, Occitanie, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps pleinOPT'IN RECRUTEMENT, cabinet de recrutement indépendant basé à Montpellier, se distingue par sa forte connaissance du marché local : 3 de nos consultants ont plus de 10 ans d'expérience sur leur secteur. Nous travaillons avec des entreprises principalement locales et nous choisissons nos partenariats pour être le plus qualitatif possible.Notre client,...