technicien / ingenieur qualification - validation des equipements (h / f) –

il y a 1 semaine

Évreux, Normandie, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :

TECHNICIEN / INGENIEUR QUALIFICATION - VALIDATION DES EQUIPEMENTS (H / F) – CDI

Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification - validation, vous aurez pour mission d'assurer la cohérence et la pertinence des Qualifications et Validation effectuées pour un projet en environnement FDA.

Vous serez notamment en charge des missions suivantes :

S'assurer de l'exécution des Validation Master Plan
- Définir la stratégie, les règles et supporter les activités relatives à :

•La qualification des équipements, Utilités

•La validation et vérification de nettoyage
- Rédiger la documentation (analyses de risque, protocoles et les rapports de qualification/validation des activités précités)
- Effectuer et/ou coordonner/planifier l'exécution des activités de qualification/ validation
- Effectuer les rapports de vérification / requalification périodique
- Gérer les dysfonctionnements majeurs et les déviations.
- Intervenir en tant qu'expert lors des audits clients et inspections pour les sujets supervisés et, établir et suivre les CAPA suites aux audits clients et inspections.
- Suivre les CAPA et les actions Change Control
- Intervenir en tant qu'expert lors des audits clients et inspections pour les sujets supervisés,
- Etablir et suivre les CAPA liés aux audits clients et inspections,
- Suivre les CAPA et les actions Change Control

Profil et expérience requis :

Vous êtes diplômé(e) d'un BAC+2/3 en management de la qualité ou type IMT TSPCI (profil ingénieur et/ou pharmacien, généraliste ou spécialisé en industrie pharmaceutique ou technicien avec expérience), avec une première expérience d'au minimum 18 mois dans des fonctions techniques et/ou support à la production, avec une expérience dans la mise en fonctionnement d'unité de production.

Vous avez acquis des compétences concernant la qualification/ validation des équipements et des systèmes d'information.
Des compétences additionnelles en validation de nettoyage seront appréciées.

Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique, des référentiels et standards pharmaceutiques. (Connaissance des référentiels (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA))

La pratique courante de l'anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral est impérative.

Vous maîtrisez les outils d'analyse de risques (type AMDEC), et de résolution de problèmes.
Doté(e) d'une excellente aisance rédactionnelle et d'un sens de la pédagogie, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent

  • Technicien Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France Groupe Fed Temps plein

    Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Technicien Qualification Validation F/H basé dans le 27.Rejoignez un acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitanceRattaché(e) au...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France FED INGENIERIE Temps plein

    Rejoignez un acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitanceJean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Technicien Qualification Validation F/H basé dans le 27. Rattaché(e) au...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 1 mois

    Évreux, Normandie, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Technicien Qualification Validation F/H basé dans le 27.Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification validation, vous aurez pour mission de prendre en charge la...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Technicien Qualification Validation F/H basé dans le 27.Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification validation, vous aurez pour mission de prendre en charge la...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Évreux, Normandie, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Technicien Qualification Validation F/H basé dans le 27.Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification validation, vous aurez pour mission de prendre en charge la...

  • Chargé de projet Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France 678 Glaxo Wellcome Production S.A.S. Temps plein

    Le laboratoire GSK recherche son/sa futur(e) Chargé(e) de projet validation H/F en CDI. Le poste est basé à Evreux (27). Vos Missions : Au sein du département Manufacturing and Science Technology du site de production d'Evreux, vous aurez pour principales responsabilités : Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de...

  • technicien metrologie

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...

  • Technicien - Technicienne Vitrage H/F

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France WellJob Interim Temps plein

    L'agence Welljob recherche pour son client : Technicien / Technicienne vitrageDescription du poste :En tant que Technicien/Technicienne Vitrage, vous serez amené(e) à intervenir sur divers chantiers dans les départements 27, 14, 76 et 80.Vos missions principales seront les suivantes :- Installation et remplacement de vitrages sur différents types de...

  • Ingénieur en Sécurité des Procédés

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France WheelOfWork Temps plein

    Dans la continuité du développement de WheelOfWork Engineering, nous sommes actuellement à la recherche d'un Ingénieur en sécurité des procédés H/F.Dans le respect du Code de la Santé Publique (article R :- Reconnaît l'autorité du Pharmacien responsable de l'entreprise,- Applique les Bonnes Pratiques de Fabrication (France Europe), le Code du...

  • Ingénieure / Ingénieur Mécanique - Pilote Technique Vanne et Equipement en Alternance

    il y a 1 mois

    Évreux, Normandie, France arianegroup Temps plein

    Dans le cadre de sa campagne d'alternance, ArianeGroup recrute une Ingénieure / un Ingénieur Mécanique - Pilote Technique Vanne et Equipements.Vous intégrerez le Service Vanne et Equipement, ayant deux facettes : Responsable technique des matériels et responsable des produits.Sous la responsabilité de votre maître d'apprentissage, vous participerez...

  • Ingénieure / Ingénieur Mécanique - Pilote Technique Vanne et Equipement en Alternance

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France arianegroup Temps plein

    Dans le cadre de sa campagne d'alternance, ArianeGroup recrute une Ingénieure / un Ingénieur Mécanique - Pilote Technique Vanne et Equipements.Vous intégrerez le Service Vanne et Equipement, ayant deux facettes : Responsable technique des matériels et responsable des produits.Sous la responsabilité de votre maître d'apprentissage, vous participerez...

  • Ingénieure / Ingénieur Mécanique - Pilote Technique Vanne et Equipement en Alternance

    il y a 4 semaines

    Évreux, Normandie, France arianegroup Temps plein

    Dans le cadre de sa campagne d'alternance, ArianeGroup recrute une Ingénieure / un Ingénieur Mécanique - Pilote Technique Vanne et Equipements.Vous intégrerez le Service Vanne et Equipement, ayant deux facettes : Responsable technique des matériels et responsable des produits.Sous la responsabilité de votre maître d'apprentissage, vous participerez...

  • technicien d'intervention sociale et familiale

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France ADMR Temps plein

    Description du posteENTREPRISEVous souhaitez exercer une profession qui a du sens, près de chez vous, alors rejoignez-nous L'ADMR recherche un :TECHNICIEN D'INTERVENTION SOCIALE ET FAMILIALE (H/F)Possibilité de CDI ou CDDMISSIONSEn tant que Technicien d'Intervention Sociale et Familiale, vous intervenez auprès de personnes fragilisées (familles, enfants,...

  • Technicien d'essais laboratoire

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s'appuie sur 650...

  • Technicien Poseur de Pare Brise H/F

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France Réseau alliance Temps plein

    Réseau Alliance intérim recherche pour l'un de ses clients un Technicien Poseur DE PARE BRISE H/F.Rémunération variable, à déterminer en fonction de votre expérience et de votre qualification.Travailler chez RESEAU ALLIANCE Intérim vous donne accès à de nombreux avantages tels que :Une majoration de votre salaire brut d'environ 20% (10% IFM - 10%...

  • Technicien bureau d'études

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France Fed Group Temps plein

    Grégoire, consultant en recrutement pour FED Engineering, recherche pour son client, entreprise spécialisée dans le domaine des systèmes thermiques industriels, un TECHNICIEN BUREAU D'ETUDES ELECTRICITE H/F basé dans le 27.Votre aisance relationnelle, votre curiosité, mais également vos capacités à être force de proposition et à être tourné(e)...

  • Technicien HSE

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet En bref : Technicien...

  • Ingénieur Projet

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France WheelOfWork Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rénovation d'un bâtiment pour l'accueil d'un nouveau process, nous avons besoin d'un ingénieur projet pour piloter des activités de :- Electricité, instrumentation et automation (EIA)- Connaissances normatives et réglementaires en CFO / CFA.Compétences professionnelles :- Lire et interpréter des schémas électriques, des...

  • Technicien de Maintenance H/F

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France Adecco Temps plein

    Votre missionAdecco Onsite Evreux recherche pour son client, acteur majeur dans le domaine de l'aéronautique, un TECHNICIEN DE MAINTENANCE INDUSTRIELLE (H/F). Selon le planning de commandes et les procédures, vos missions seront :- Assurer la maintenance préventive et curative d'un parc de machine- Assistance technique auprès du personnel- Savoir...

  • Technicien vitrage automobile

    il y a 1 semaine

    Évreux, Normandie, France INTERACTION EVREUX Temps plein

    Description du posteINTERACTION EVREUX recherche pour le compte de son client, entreprise de réparation véhicule, un(e) Technicien(ne) vitrage automobile en intérim.Rejoignez une équipe dynamique au sein d'une entreprise reconnue pour son expertise dans la réparation et le remplacement de vitrage automobile. Vous aurez pour mission d'assurer la...