Inspecteur - Dispositifs Médicaux (H/F)
il y a 1 semaine
**Finalité du poste**
**Activités principales**
L'inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur.
**La mission comporte notamment**:
- la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence concernées,
- l'inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d'échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d'inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
**Activités secondaires**
L'inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:
- Exécution de missions d'expertise pour le compte de l'Agence, ou en collaboration avec d'autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines
- Représentation de l'Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l'élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu'à la formation des inspecteurs.
- Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
**Expérience professionnelle requise**:
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.
**Compétences clés recherchées**:
Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services.
Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction de l'inspection (DI)
**Pôle**: Inspection en surveillance du marché (INSMAR).
**Domaine**: Dispositifs médicaux
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Chef de Pôle inspection en surveillance du marché
**Collaborations internes et externes**:
Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »
Direction générale de la santé, DGCCRF, services d'investigation, etc.
**Référence de l'offre**: AN/DI/InspecteurDM/072023
**Référent technique**:
Chef du pôle inspection en surveillance du march
Type de poste : CDI
Categorie : Inspection
Localisation : SAINT-DENIS
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**:**Activités principales**:L'inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:- la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l'ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux de
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Assurer la surveillance du risque lié à l'utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie.Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d'utilisation des dispositifs...
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Magasinier Secteur Dispositifs Médicaux Stériles
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Hôpital Delafontaine Temps plein**Descriptif**DESCRIPTION DU POSTECLASSEMENT DANS LE REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION PUBLIQUEHOSPITALIEREGrade : Magasinier Famille : Achat-Logistique Sous-Famille : Logistique généraleCode métier : 25I20MISSIONS GENERALES- Réalise l'activité de préparation de dispositifs médicaux stériles pour les services de soins sous le contrôle des...
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Magasinier Secteur Dispositifs Médicaux Stériles
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Centre Hospitalier de SAINT-DENIS Temps pleinDU POSTECLASSEMENT DANS LE REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION PUBLIQUE HOSPITALIEREGrade : Magasinier Famille : Achat-Logistique Sous-Famille : Logistique générale Code métier : 25I20MISSIONS GENERALES- Réalise l'activité de préparation de dispositifs médicaux stériles pour les services de soins sous le contrôle des Préparateurs en Pharmacie.-...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l'encontre du dispositif médical impliqué**Activités principales**En matériovigilance:- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de...
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Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Vérifier, en toute intégrité, par l'évaluation des demandes d'autorisations et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines.Participer à la vigilance sur les activités du...
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Inspecteur Des Médicaments Chimiques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l'application et à l'amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l'ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant...
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Inspecteur des Fabrications H/F
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France Groupe Ortec Temps pleinRattaché(e) à notre Agence WORTEST, vous aurez à assurer les inspections chez les différents fournisseurs de nos clients dans le cadre de la fabrication des matériels mécaniques dédiés aux parcs nucléaires.En tant qu'Inspecteur(rice) des Fabrications, vous serez en charge de :- Préparer les inspections in-situ- Réaliser les inspections chez les...
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Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps pleinVous souhaitez participer à des aventures industrielles dans un secteur énergétique en pleine mutation ? Le groupe EDF répondra à vos attentes La Direction Industrielle de 1100 salariés a un rôle déterminant d'appui aux parcs de production, son implication dans les projets neufs, son expertise dans différents domaines (matériaux, génie civil,...
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Secretaire Médicale
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps pleindu poste**L'ASSOCIATION ARC EN CIEL**L'association Arc en Ciel, créée en 1999, a pour objet d'améliorer la prise en charge et l'accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis.Le Dispositif d'Appui à la Coordination (DAC)...
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Conseillère /-er en Dispositif Médical Pharmacie
il y a 1 semaine
Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France Suppl'Activ Temps pleinCe que l'on peut vous dire aujourd'hui, c'est que nous recherchons un(e) **Conseillère /-er en dispositif médical pharmacie**, **spécialisé(e)** en **compression veineuse** pour le laboratoire **THUASNE**, sur le secteur Indre et Loire.Fondé en 1847, **THUASNE** propose des **solutions **de santé **concrètes**, **simples **et **adaptées **au service...
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Médiateur en santé dispositif PASS F/H
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Bobigny , l'hôpital Avicenne exerce une triple mission de soins, de recherche et d'enseignement. Il est orienté vers deux axes forts : la cancérologie (avec un centre expert onco-thorax, un centre spécialisé en hépatologie) et la prise en charge médico-chirurgicale de...
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Inspecteur des Fabrications H/F
Il y a 2 mois
Saint-Denis, Île-de-France SOM Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché(e) à notre Agence WORTEST, vous aurez à assurer les inspections chez les différents fournisseurs de nos clients dans le cadre de la fabrication des matériels mécaniques dédiés aux parcs nucléaires.En tant qu'Inspecteur(rice) des Fabrications, vous serez en charge de :- Préparer les inspections in-situ- Réaliser...