Responsable Affaires Règlementaires

il y a 1 semaine


Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France GLOBAL D Temps plein
Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire.

**Missions confiées**:

- Définir en collaboration avec le Directeur QARA les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la réglementation en cours.
- Planifier et piloter la constitution, le suivi et le maintien des dossiers réglementaires
- Piloter l'activité de gestion des risques
- Participer à l'élaboration des stratégies d'enregistrement
- Mettre en œuvre une veille réglementaire France et Europe systématisée
- Définir et gérer le budget du département
- Être support au département R&D pour l'identification des contraintes réglementaires dans la phase de faisabilité
- Participer au process de développement produit et au process change control
- Être le pilote du processus R25 : Processus Réglementaire
- Être le représentant de l'entreprise auprès des autorités de santé et organisme notifié
- Piloter les activités en lien avec notre rôle de distributeur
- Être l'interface avec les services cliniques, et PMS.
- Manager une équipe et réaliser les reporting nécessaire à la direction

**Aptitudes requises**

**Niveau d'étude/diplôme**:

- Titulaire d'un Bac+5 de type Ecole d'Ingénieur et/ou diplôme universitaire à dominante scientifique ou diplôme de Pharmacien.

**Expérience souhaitée**:
Vous justifiez d'une expérience de minimum 10 ans dans la règlementation des dispositifs médicaux ainsi que dans la gestion de projets. Vous avez impérativement la connaissance des règlementations et des normes Dispositifs Médicaux.

**Savoir-faire**:

- Parfaite connaissance des exigences normatives et réglementaires applicables,
- Fédérateur et force de proposition afin de promouvoir la culture réglementaire,
- Bonnes qualités rédactionnelles,
- Parfaite maitrise de l'anglais lu / parlé / écrit.
- Management.

**Savoir-être**:

- Rigueur,
- Capacités d'organisation et de planification,
- Respect des délais impartis,
- Pédagogie et persuasion
- Bonnes qualités rédactionnelles,
- Excellentes capacités relationnelles

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**Réf** : #RAR0624
- Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap._

  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont:- Constituer des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM : Préparation des annexes, soumission...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire.**Missions confiées**:Le/la Chargé(e) des affaires règlementaires...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEIS Temps plein

    **TALEIS **expert en intérim et recrutement recherche pour l'un de ses clients dans l'industrie un **Chargé d'affaires réglementaires H/F**:Missions:Le/la **Chargé(e) d'Affaires Règlementaires** pourra conduire différentes missions au sein de l'équipe:- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE- Participer à la surveillance après...

  • Chargé D'affaire Desp

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clauger Siège Temps plein

    **Missions**:**Activités principales**:- Vous travaillez en mode collaboratif avec le chef de projet pour les projets neufs ou modifications- Vous réalisez la constitution des dossiers techniques selon la DESP- Vous êtes l'interlocuteur privilégié avec l'organisme notifié (ON & OH)- Vous effectuez les essais pressions de nos fabrications atelier avec...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France GIF emploi Temps plein

    GIF EMPLOI RHONE ALPES est une entreprise de travail temporaire et de recrutement spécialisée dans les métiers techniques, bureaux d'études et ingénieries. Vous souhaitez integrer une entreprise composée d'une équipe dynamique ? Vous êtes au bon endroit car nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans les installations de ventilation...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France GL EVENTS Temps plein

    Groupe intégré des métiers de l'événement, le Groupe GL events se développe sur trois grands segments : l'organisation d'événements, la gestion d'espaces événementiels et la production et mise à disposition de services pour les salons, congrès et événements. _- La multiplicité des métiers exercés, des marchés, des sites géographiques, la...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boucheries André Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Sécurité Environnement H/F pour notre atelier de production de Brignais (69).Sous la responsabilité de la Directrice Générale, vos missions principales sont les suivantes:- Participer à la définition de la politique sécurité et environnement de l'atelier dont vous assurez le déploiement et l'animation. Vous mettez en...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France SAS BERARD Temps plein

    Descriptif du posteL augmentation régulière de notre activité conjointe à notre volonté de nous développer dans les secteurs d avenir, nous conduisent à renforcer notre service commercial.Aussi, nous recrutons un(e) Chargé(e) d affaires pour contribuer à la prise en charge de nos nouveaux clients et au déploiement de notre stratégie...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boucheries André Temps plein

    **Chez ANDRE** **est un groupe familial et régional spécialisé dans la production et la distribution de produits alimentaires.Notre passion depuis plus de 30 ans : partager le plaisir de bien manger Nous avons à cœur de proposer à nos clients, via nos 8 magasins (région lyonnaise), des produits de qualité et, pour partie, produits par notre atelier...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALTRAD INTERNATIONAL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Membre du CODIR vous contribuerez à l'amélioration continue de la performance et à la satisfaction de l'ensemble des parties prenantes de TENEO et de sa filiale METAL CONTROL.En ce sens, vous vérifierez l'application et mesurerez l'efficacité du système de management, ainsi que la bonne prise en compte des exigences clients,...


  • Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALTRAD INTERNATIONAL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Membre du CODIR vous contribuerez à l'amélioration continue de la performance et à la satisfaction de l'ensemble des parties prenantes de TENEO et de sa filiale METAL CONTROL.En ce sens, vous vérifierez l'application et mesurerez l'efficacité du système de management, ainsi que la bonne prise en compte des exigences clients,...

  • Responsable logistique

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France ACUITY BRANDS LIGHTING, INC. Temps plein

    Acuity Brands Responsable logistique (H/F) in Brignais , France Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres...

  • Responsable D'agence

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France ECW Temps plein

    ECW, société d'inspection et de contrôle non destructif (CND) PME familiale de 45 personnes dont le siège est basé à Bièvres (91), répartis sur 4 agences commerciales en France (Bourgogne, Bretagne, IDF, Rhône Alpes) dont Brignais (69) pour laquelle nous recherchons pour notre Chef d'Agence.ECW est présent dans les principaux secteurs de...

  • Responsable Méthodes

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France LOCABRI Temps plein

    **UN OBJECTIF COMMUN : LA MEILLEURE EXPÉRIENCE CLIENT**:Depuis plus de 40 ans, Locabri développe la gamme référence de bâtiments modulaires démontables à usage de stockage industriel. De conception acier ou aluminium, ces bâtiments peuvent être couverts de toile têxtile ou de bardage acier.**À PROPOS DE LOCABRI**:Locabri est devenu le premier...

  • Responsable Qualité Bu

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lactalis Temps plein

    Référence : 49383Le Groupe Lactalis, n°1 mondial des produits laitiers, a forgé sa singularité à travers une histoire familiale unique, aujourd'hui partagée par collaborateurs partout dans le monde. Rejoignez des équipes passionnées par leur métier, reconnues pour leurs expertises, et qui chaque jour, par leur engagement, font grandir avec audace...

  • Responsable logistique

    il y a 1 mois


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Brands Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Responsable logistique

    il y a 4 semaines


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Brands Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • charge hse

    Il y a 2 mois


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Start People BRIGNAIS Temps plein

    Rattaché(e) à la Responsable Ressources Humaines, vous assurez les missions suivantes :Contribuer au quotidien au respect des exigences légales et normatives dans le domaine Santé Sécurité EnvironnementAssurer les contrôles réglementaires des équipements de travail (racks palettiers) et le suivi des équipements spécifiques de sécurité et de...

  • charge hse

    il y a 4 semaines


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Start People BRIGNAIS Temps plein

    Rattaché(e) à la Responsable Ressources Humaines, vous assurez les missions suivantes :Contribuer au quotidien au respect des exigences légales et normatives dans le domaine Santé Sécurité EnvironnementAssurer les contrôles réglementaires des équipements de travail (racks palettiers) et le suivi des équipements spécifiques de sécurité et de...

  • Acheteur Technique

    il y a 1 semaine


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tomorhow for SOHIM Temps plein

    **Entreprise**:Au sein d'un groupe français à dimension internationale notoire et en plein développement (700 personnes, 500 millions d'euros de CA), leader sur le marché de la distribution de fournitures (pour l'industrie, le BTP et le grand public), PME lyonnaise à taille humaine (50 personnes, 16 millions d'euros dont 27% à l'export, 60 pays)...