Sterility Assurance Specialist

il y a 1 semaine

SaintGenisPouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Novartis Temps plein
391975BR

Sterility Assurance Specialist - Saint-Genis-Pouilly (01):
France

AAA Déclaration

Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.

AdAcAp offre aux spécialistes l'opportunité de relever de nouveaux défis et de mener une carrière enrichissante au sein d'une société pharmaceutique à forte croissance et orientation technologique. Nous sommes passionnés par notre mission qui est d'améliorer la santé des patients en développant une médecine nucléaire innovante. Nous recherchons des collaborateurs qui partagent notre engagement dans l'accomplissement de cet objectif. Advanced Accelerator Applications est un employeur qui promeut l'égalité des chances à l'embauche (Equal Opportunity Employer - EOE).

À propos du rôle


The sterility Assurance Specialist is in charge of the sterility assurance quality management as per GMP regulation and corporate guidelines as well as of all health regulated activities ensuring that all the relevant external and internal requirements are implemented and monitored for performance and adherence.


  • Responsible for sterility assurance coordination for all AAA.MI sites and accountable for associated aseptic improvements projects.
  • Ensure all activities under sterility assurance responsibility are performed in compliance with quality assurance guidelines, relevant regulations, and internal policies.
  • Participate in Sterility assurance committee at global level: write and review of global SOPs.
  • Lead in Sterility assurance committee at global level: write minutes and review of issues and management Sterility assurance action log of sites and share issues or good practices with all AAA.MI sites.
  • Participate and drive the sterility assurance quality monitoring and analysis of monthly raw data related to EM performances for all the sites.
  • Responsible for Training at global level: write and review of Sterility assurance training.
  • Responsible to challenge root causes and CAPAs related Sterility assurance topics (deviations, H.A inspections, audits, and escalations)
  • Act as Contact person for the global AAA.MI sites (France, Germany, Iberia, Italy)
  • Coordinate sterility assurance projects at global level
  • During site visit, drive the site to ensure proper and adequate respect of cGMP/QA rules and aseptic practices.
  • You work collaboratively with Quality groups to perform synergies and for consistency of approach (ERM, Quality site, Compliance, QMS etc)
  • Perform survey around sites.
  • Prepare Sterility assurance Forum.
  • Generates information that supports team goals

Engagement en faveur de la diversité & Inclusion

  • Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

Exigences du rôle

Languages:
Fluent English verbally and in writing

Experience / Professional requirements:

  • 3 years of experience in a Pharmaceutical Quality and production department.

Take decision on a rational rather than emotional basis, while understanding the emotional aspect to manage the reaction of those who disagree.

Strong affinity with and awareness of quality issues
Good organizational skills including attention to details.
Significant knowledge of GMP and regulatory requirements
Shows the appropriate sense of urgency around given tasks, work in team.
Problem solving skills with limited coaching.
Be open to change.

Division
Oncology

Unité d'affaires

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS

Lieu de travail
Saint Genis Pouilly

Société/Entité légale
AAA Mol. Ima. France SAS

Service
Qualité

Type de poste
Temps plein

Type d'emploi
Permanent

Travail par quart
Non

Talent précoce
Oui

  • Spécialiste Facilities

    il y a 1 semaine

    Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Stryker Temps plein

    **Spécialiste Facilities (H/F)****Missions et responsabilités principales**:Rattaché au Responsable HSE du site, le/la Spécialiste Facilities:- Vise à réduire au maximum les arrêts des installations spécifiques du bâtiment, afin de garantir leur disponibilité, en adoptant une démarche d'anticipation et de prévention, dans le respect des règles...

  • Conseiller Commercial Assurances en Agence

    il y a 1 semaine

    Saint-Maurice-de-Beynost, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB TALENTS Temps plein

    Fab Talents est le spécialiste du recrutement en Banque et Assurance. Nous recherchons pour notre client un Conseiller commercial en agence à Champagne-au-Mont-d'Or.Le/La Conseiller(ère) Agence développe et fidélise son portefeuille d'adhérents particuliers et travailleurs indépendants, en proposant des solutions adaptées à leurs besoins en...

  • Gestionnaire Assurance Véhicules de Collection

    il y a 1 semaine

    Saint-Alban-de-Montbel, Auvergne-Rhône-Alpes, France SM3A Temps plein

    **Qui sommes-nous ?**SM3A, filiale de Tesson de Froment, est le spécialiste de l'assurance des véhicules de collection. Nos garanties comprennent la responsabilité civile obligatoire en cas d'accident responsable causé aux tiers. Un service rendu à des passionnés Nous sommes une structure familiale et partageons des valeurs communes telles que :...

  • Chargé D'accueil en Banque Volant

    il y a 1 semaine

    Saint-Genis-Laval, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB Talents Temps plein

    FAB Talents est le spécialiste du recrutement en Finance, Banque et Assurance. Nous recherchons pour notre client, un établissement bancaire de premier plan, un Chargé d'accueil Bancaire Volant H/F dans le cadre d'une mission d'intérim **d'un mois minimum **à pourvoir dans l'agglomération lyonnaise le périmètre donné est de 50km max autour de Saint...

  • Spécialiste Mobilité Internationale

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE LIMAGRAIN Temps plein

    **Type de contrat**:CDI**Famille de métier**:FONCTIONS SUPPORT - RH**Finalité du poste**:**Quelques éléments de contexte**Au sein de la Direction Ressources Humaines de Limagrain et rattaché(e) à la Responsable Mobilité Internationale du Groupe Limagrain et pour un périmètre défini, vous apporterez un service à valeur ajoutée aux Business Units...

  • Conseiller Accueil Bancaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Genis-Laval, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB TALENTS Temps plein

    _**FAB Talents**_ est spécialiste du recrutement en Banque et Assurance. Nous recherchons pour l'un de nos clients filiale d'un grand groupe bancaire de premier plan un _**Conseiller Accueil Bancaire H/F**_ dans le cadre d'une mission d'intérim à pourvoir à Saint-Genis-Laval (69).Ce poste possède des _**perspectives d'embauche en CDI**_ et vous...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?**- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:- Votre **anglais courant **vous permettra d'échanger aisément, par exemple avec les auditeurs /...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?**- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:- Votre **anglais courant **vous permettra d'échanger aisément, par exemple avec les auditeurs /...

  • Chargé D'accueil Bancaire Volant

    il y a 1 semaine

    Saint-Vallier, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB Talents Temps plein

    _**FAB Talents**_ est le spécialiste du recrutement en Finance, Banque et Assurance. Nous recherchons pour notre client, un établissement bancaire de premier plan, _**un Attaché Commercial Bancaire Volant H/F**_ dans le cadre d'une mission d'intérim d'un mois minimum à pourvoir dans un rayon de 50km autour de Saint-Vallier (26).**Au sein d'une agence...

  • Hargé D'accueil en Banque Volant

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB Talents Temps plein

    FAB Talents est le spécialiste du recrutement en Finance, Banque et Assurance. Nous recherchons pour notre client, un établissement bancaire de premier plan, un Chargé d'accueil bancaire Volant H/F dans le cadre d'une mission d'intérim d'un mois minimum à pourvoir dans un rayon de 50km autour de Saint-Priest (69).En effet, vous intervenez sur un maximum...

  • conseiller / conseillere patrimonial(e) (h/f)

    il y a 1 semaine

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Banque Européenne Crédit Mutuel Temps plein

    Nature du contratRéférenceLocalisation du posteDate de publicationNiveau de formationNiveau de formation BAC + 4 validé, BAC + 3 validé Niveau d'expérience ConfirméMétierQui sommes nousLa stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédéralese développe selon 4 axes:BANCASSURANCE : La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de...

  • Chargé D'accueil en Banque Volant

    il y a 1 semaine

    Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB Talents Temps plein

    FAB Talents est le spécialiste du recrutement en Finance, Banque et Assurance. Nous recherchons pour notre client, un établissement bancaire de premier plan, un Attaché Commercial Bancaire Volant H/F dans le cadre d'une mission d'intérim d'un mois minimum à pourvoir dans un rayon de 50km autour de Saint Quentin Fallavier (38).Au sein d'une agence...

  • conseiller / conseillere patrimonial f/h

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Mutuel Temps plein

    Type de contrat CDI Salaire 38-44 k€ brut annuel fixe + intéressement et participation Fiers de faire de la Diversité une force pour notre entreprise, Crédit Mutuel Alliance Fédérale s'engage à reconnaître et à promouvoir tous les talents sans distinction Nos recrutements sont fondés sur les compétences, sans distinction de genre, d'âge,...

  • Contrôleur de Gestion Supply Chain

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée dans les fonctions supports à l'entreprise et regroupe les divisions : Finance/Comptabilité, RH/Paie, Banque/Assurance, ADV/Logistique, Assistanat et Marketing. Nos consultants sont experts dans ces domaines professionnels et répondent avec justesse à vos attentes pour des missions...

  • conseiller / conseillere patrimonial(e) (h/f)

    il y a 1 semaine

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Mutuel Temps plein

    Qui sommes-nous ? La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes : BANCASSURANCE : La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. MUTUALISME : Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance. L'intérêt du sociétaire...

  • Conseiller Bancaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Julien-en-Genevois, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB Talents Temps plein

    FAB Talents est le spécialiste du recrutement en Finance Assurance et Banque. Nous recherchons pour l'un de nos clients, filiale d'un grand groupe bancaire de premier plan, un **Conseiller Bancaire H/F dans le cadre d'un CDI à pourvoir à Saint-Julien-en-Genevois (74).**Cette opportunité vous permettra d'intégrer une banque régionale et coopérative...

  • QA Engineer

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Resmed Temps plein

    The primary role of Quality Assurance function is to ensure that management systems are established to enable business compliance, multiple regulatory frameworks and to support the design, development and manufacture of products which meet our customer's quality requirements. Key deliverables include creating and building relationships with medical device...

  • QA Engineer

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Resmed Temps plein

    The primary role of Quality Assurance function is to ensure that management systems are established to enable business compliance, multiple regulatory frameworks and to support the design, development and manufacture of products which meet our customer's quality requirements. Key deliverables include creating and building relationships with medical device...

  • Assistant Administratif Technique

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Engineering, Maintenance & Facility- **Hours**:Full-time- **Location**:Saint-Beauzire, France- **Qui êtes-vous ?**Diplômé(e) d'un bac+2/3, vous avez une première expérience en **industrie pharmaceutique**, idéalement côté **Assurance Qualité / Documentation / Administratif**.Vous êtes à l'aise avec les **outils informatiques** :...

  • Chargé D'accueil Bancaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Laurent-du-Pont, Auvergne-Rhône-Alpes, France FAB TALENTS Temps plein

    **FAB-Talents **est spécialiste du recrutement en Banque et Assurance.Nous recherchons pour l'un de nos clients, filiale d'un grand groupe bancaire de premier plan un **Chargé(e) d'accueil Bancaire H/F** dans le cadre d'une mission d'intérim à pourvoir à Saint-Laurent-du-Pont (38).- *La mission est prévue pour un mois mais prévoit des perspectives de...