Emplois actuels liés à Spécialiste Qualification Validation H/F - Ostwald, Grand Est - ABL EUROPE


  • Ostwald, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification ValidationVous rejoindrez l'équipe de qualification et validation d'Oxford Biomedica, un CDMO leader dans la fabrication de vecteurs viraux. Votre mission sera de garantir la qualité et la sécurité des produits.ResponsabilitésAssurer la mise en œuvre des opérations de qualification et validationÉtablir des...


  • Ostwald, Grand Est, France SAINT MACLOU Temps plein

    Become a Flooring Expert at SAINT MACLOU Are you passionate about transforming spaces with beautiful and durable flooring? Do you take pride in delivering exceptional craftsmanship and exceeding client expectations? If so, we invite you to join our team as a Flooring Installer. Your Responsibilities: Masterful Installation: Expertly install a wide range...


  • Ostwald, Grand Est, France ADECCO Temps plein

    Votre missionDans le cadre de cette mission, vos responsabilités incluront :Conduire le véhicule lourd sur le site de travail,Effectuer le chargement et le déchargement du camion,Assister l'équipe au sol si nécessaire,Vérifier l'état du véhicule avant chaque conduite et réaliser l'entretien courant si besoin.Votre profilNous recherchons des...


  • Ostwald, Grand Est, France Camo Emploi Temps plein

    Camo Emploi is currently seeking a Metal Framework Technician (M/F) for a client operating in the industrial sector.In this position, your responsibilities will include:Utilizing welding techniquesImplementing hot bonding processesExecuting cladding tasksEnsuring proper alignment and levelingMaintaining squaring standardsDirecting construction...

  • Road Maintenance Specialist

    il y a 3 semaines


    Ostwald, Grand Est, France EXPERTEAM ILLKIRCH Temps plein

    About the Company:ExperTeam Agence d'emploi is a recruitment agency specializing in various industries, including manufacturing, logistics, construction, and public works. They offer temporary, contract, and permanent job placements. A successful career can start here.About the Job:ExperTeam Illkirch is seeking a Heavy Equipment Operator for their client...

  • Road Maintenance Specialist

    il y a 3 semaines


    Ostwald, Grand Est, France EXPERTEAM ILLKIRCH Temps plein

    About the Company:ExperTeam Agence d'emploi is a recruitment agency specializing in various industries, including manufacturing, logistics, construction, and public works. They offer temporary, contract, and permanent job placements. A successful career can start here.About the Job:ExperTeam Illkirch is seeking a Heavy Equipment Operator for their client...

  • Road Maintenance Specialist

    il y a 2 semaines


    Ostwald, Grand Est, France EXPERTEAM ILLKIRCH Temps plein

    About the Company:ExperTeam Agence d'emploi is a recruitment agency specializing in various industries, including manufacturing, logistics, construction, and public works. They offer temporary, contract, and permanent job placements. A successful career can start here.About the Job:ExperTeam Illkirch is seeking a Heavy Equipment Operator for their client...


  • Ostwald, Grand Est, France SUEZ Temps plein

    Position Overview: Join the Engineering & Construction division of SUEZ as a Business Buyer (M/F). This role offers the opportunity to engage in significant procurement activities for large-scale construction initiatives.Key Responsibilities:Develop and execute the purchasing strategy while managing essential products and categories.Identify potential risks...

  • Flooring Specialist

    il y a 3 semaines


    Ostwald, Grand Est, France SAINT MACLOU Temps plein

    About the JobSAINT MACLOU is a leading actor in the sale of customized flooring solutions in France, with over stores and employees.Our goal? To achieve all client wishes (of course, in flooring solutions) with SOL-ution.Our success is based on a single and great idea: to do everything to make you feel at home with us!Change your professional scenery, become...

  • Flooring Specialist

    il y a 3 semaines


    Ostwald, Grand Est, France SAINT MACLOU Temps plein

    About the JobSAINT MACLOU is a leading actor in the sale of customized flooring solutions in France, with over stores and employees.Our goal? To achieve all client wishes (of course, in flooring solutions) with SOL-ution.Our success is based on a single and great idea: to do everything to make you feel at home with us!Change your professional scenery, become...


  • Ostwald, Grand Est, France Fenwick Linde Temps plein

    About Fenwick-Linde:Fenwick-Linde stands at the forefront of innovation in robotics, automation, and energy efficiency. Our success is driven by a commitment to teamwork, a focus on human interaction, and a dedication to exceptional customer service. Joining our team means engaging in a dynamic work environment that fosters collaboration, active listening,...


  • Ostwald, Grand Est, France Euro Information Temps plein

    Qui sommes-nous?Euro-Information, une entreprise technologique du Crédit Mutuel Alliance Fédéral, conçoit, réalise, maintient et exploite un système d'information commun utilisé par le groupe.Nos activités de développement et de production informatique au niveau national et international sont assurées par environ 4000 collaborateurs répartis sur...

  • Électricien en bâtiment

    il y a 4 jours


    Ostwald, Grand Est, France IZIWORK Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un électricien en bâtiment (h/f) pour rejoindre notre équipe à Strasbourg. Si vous êtes passionné par l'électricité et avez une expérience dans le domaine, nous vous proposons un poste qui correspond à vos compétences.ResponsabilitésRéaliser des prouesses dans le domaine de l'électricitéEffectuer des...

  • Electricien en bâtiment

    il y a 2 semaines


    Ostwald, Grand Est, France Iziwork Temps plein

    Mission ÉlectriqueIziwork, une agence de recrutement digital, recherche un électricien en bâtiment (h/f) pour un projet sur le secteur de Strasbourg. Si vous êtes un expert en électrification, capable de lire les plans avec aisance et de créer des connexions électriques efficaces, cette mission est faite pour vous.ResponsabilitésRaccordements...


  • Ostwald, Grand Est, France SUP INTERIM SAVERNE Temps plein

    SUP Intérim Saverne recherche pour l'un de ses partenaires un Opérateur d'Engins de Chantier CACES R482 B1/B2 H/F.Vos missions incluent :- Réalisation de travaux de terrassement et d'extraction- Chargement de matériaux divers- Manutention de charges lourdesConditions de travail :- Rémunération : 12EUR/h + primes de panier + frais de déplacement-...

  • Maçon VRD H/F

    il y a 2 semaines


    Ostwald, Grand Est, France SUP INTERIM SAVERNE Temps plein

    À propos de l'entreprise :SUP Intérim Saverne est une agence de travail temporaire généraliste spécialisée dans le recrutement en intérim, CDD et CDI. Nous travaillons en partenariat avec les acteurs locaux dans les domaines de l'industrie, le transport, le BTP, la logistique et l'agroalimentaire.A propos du poste :Nous recherchons un...

  • Assistant Technique H/F

    il y a 2 semaines


    Ostwald, Grand Est, France SUP INTERIM SCHILTIGHEIM Temps plein

    Offre d'Emploi : Assistant Technique H/FL'agence Sup Intérim Schiltigheim, spécialisée en ressources humaines, recherche un Assistant Technique H/F pour l'un de ses clients, un spécialiste en régie publicitaire de médias.Missions PrincipalesPlanification des Opérations : Planifier les opérations de montage des mobiliers publicitaires pour garantir...

  • Inventeur H/F

    il y a 5 jours


    Ostwald, Grand Est, France INOVOO Temps plein

    À propos de l'opérationNous recherchons un inventeur H/F pour rejoindre notre équipe à Roppenheim.L'objectif de l'opération est de compter et de vérifier les pièces dans un entrepôt.Vous travaillerez en autonomie et suivrez les consignes du Responsable de l'Inventaire (RI).Vous devrez présenter-vous en tenue correcte, porter le badge...

  • Assistant Technique H/F

    il y a 3 semaines


    Ostwald, Grand Est, France SUP INTERIM SCHILTIGHEIM Temps plein

    Offre d'Emploi : Assistant Technique H/FL'agence Sup Intérim Schiltigheim, spécialisée en ressources humaines, recherche un Assistant Technique H/F pour l'un de ses clients, un spécialiste en régie publicitaire de médias.Missions PrincipalesPlanification des Opérations : Planifier les opérations de montage des mobiliers publicitaires pour garantir...

  • Conducteur SPL H/F

    il y a 1 mois


    Ostwald, Grand Est, France CRIT OBERNAI Temps plein

    A propos de l'entreprise :CRIT OBERNAI est un acteur majeur dans le domaine des ressources humaines et du recrutement, offrant des solutions en CDD, CDI, CDII et intérim. Avec près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées à travers la France, nous avons plus de 60 ans d'expérience à répondre aux besoins variés des entreprises, tant...

Spécialiste Qualification Validation H/F

Il y a 3 mois


Ostwald, Grand Est, France ABL EUROPE Temps plein
Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux. Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc...). Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie. Pourquoi nous rejoindre? - Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres) - Un environnement de travail agréable favorisant le bien-être des collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant - Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années - Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA) - Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 ¤ pris en charge à 60% par l'employeur.
Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques / stratégies de qualification/validation dans son domaine d'expertise, - Etablir les analyses de risques et les plans de validation, - Rédiger des protocoles / rapports de qualification/validation et vérifier les protocoles rédigés par des prestataires, - Être responsable du maintien de l'état validé des systèmes, - Initier des déviations, prendre en charge la conduite d'investigations et suivre l'accomplissement des actions correctives. - Programmer, organiser et superviser des prestataires participant aux qualifications dont il a la charge, - Accompagner les utilisateurs dans l'implémentation opérationnelle des SI/équipements/installation/infrastructure (rédaction de SOP, formation Assurer la responsabilité du matériel de qualification en lien avec le service technique, - Participer aux opérations d'ingénierie réalisées dans le cadre de projet d'investissement, - Participer aux opérations de développement procédé impactant la validation. - Participer aux maitrises de changement et évaluer les impacts QV sur les systèmes déjà installés. Piloter des activités de qualification / validation en mode projet : - Être référant validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain. - Définir et tenir à jour la liste des tâches et des responsabilités ainsi qu'un planning projet, - Animer les groupes de travail défini par le projet : gestion de projet (liste des tâches, responsabilités, suivi du planning, reporting au niveau supérieur du projet) - Assurer le suivi de ses projets et de son activité en utilisant des outils performants (KPI Être en mesure de gérer des pics d'activités en fonction des besoins projets / clients. Apporter son expertise scientifique lors d'audits qualité internes/externes en tant qu'audité ou en tant que support à l'auditeur. Être proactif dans la veille réglementaire sur les thématiques de validations. Représenter le service auprès des clients : - Représenter le service auprès de clients, - Assurer par le niveau d'échanges et de communication la satisfaction du client sur les aspects validation et en prenant en compte les 3 axes suivants : coûts, délais et performances. Participer au bon fonctionnement du service : - Avoir une vision générale du fonctionnement du service et participer à son bon fonctionnement - Participer à la formation de l'équipe validation et de nouveaux embauchés et encadrer des stagiaires ou des prestataires, - Travailler en équipe afin d'atteindre les objectifs du service et de l'entreprise, - Contribuer au développement de la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation, - Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place, - Faire preuve de polyvalence afin d'être en mesure de prendre en charge toutes types d'activités de qualification / validation, - Intégrer la stratégie globale de l'entreprise et transmettre ses valeurs en interne et auprès des clients.
- Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industriel. - Première expérience significative en validation de procédé, APS, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, qualification d'équipements / utilités / ZAC. - Une expérience en validation SI est un plus - Maîtrise des logiciels bureautiques : Word, Excel, Power Point - Orientation client par un souci permanent de placer les clients au centre de sa réflexion, de sa stratégie, de ses objectifs, de ses décisions et de ses actions, - Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation et des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA Connaissance des principaux outils d'analyse de risques. - Maîtrise de l'anglais : lecture et rédaction de document techniques. Présentations orales de sujets techniques.