ingénieur / ingénieure qualification validation (h/f)

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France ExpertNet Technologies Temps plein
Au sein de la Direction de Développement et Support Production, vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport en mettant en oeuvre les protocoles de validation, en collaboration avec l'équipe de validation, dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Faire l'état des méthodes analytiques et les spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement
- Établir un plan de validation et de qualification :
- Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des procédés et de nettoyage, puis participer à leur mise en oeuvre.
- Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation.
-
Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain.
- Contrôler la mise en oeuvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies rencontrées.
- Suivre sur le terrain les runs de validation, réaliser les prélèvements et suivre le planning d'arrivée des échantillons et des analyses à réaliser et en informer le Contrôle Qualité ou le Développement Analytique.
- Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations.
-
Rédiger un rapport de validation, et éventuellement un dossier produit en vue d'une demande de certification :
- Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation.
- Gérer les documents mis en oeuvre dans la validation des procédés et validation de nettoyage
- Rédiger les protocoles de validation des procédés dans les délais impartis.
- Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le sud du 92 un(e) Expérience
Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur en génie des procédés (ou Master équivalent) et disposez de 2 ans d'expérience professionnelle à un poste similaire, en production pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique.
Les procédés de l'industrie pharmaceutique (de préférence procédés de Lyophilisation, stérile et injectable, procédés de nettoyage).
- La démarche de validation et qualité
- Des connaissances de gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées.
Vous êtes en mesure de communiquer en anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
Contrat : Intérim de 5 mois renouvelable

  • Paris, Île-de-France agap2 Temps plein

    Agap2 est un acteur européen du conseil en ingénierie spécialisé dans les secteurs des énergies, des infrastructures et de la construction.Depuis plus de 18 ans, nos consultants, ingénieurs et experts techniques, accompagnent le monde industriel dans la réalisation de ses projets technologiques les plus complexes et les plus innovants.Nous recrutons...


  • Paris, Île-de-France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur qualification validation, il s'agit d'un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :Conçoit et rédige les plans de qualification et validation,


  • Paris, Ile-de-France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur qualification validation, il s'agit d'un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :Conçoit et rédige les plans de qualification et validation,


  • Paris, Île-de-France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste : 14/04/2023 BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur...


  • Paris, Île-de-France Van Cleef & Arpels Temps plein

    Stagiaire Assistant(e) Ingénieur Essai Qualification (H/F)Entrée en fonction: À partir de SeptembreDurée: 6 mois - temps pleinEst-ce que vous êtes la bonne personne pour ce poste ?Vous suivez des études en école d'ingénieur spécialisé(e) en mécanique, matériaux, qualité ou gemmologie ?Vous êtes proactif(ve) et organisé(e) ?Très rigoureux(se)...


  • Paris, Île-de-France Richemont Temps plein

    Stagiaire Assistant(e) Ingénieur Essai Qualification (H/F)Début du stage : Septembre 2024Durée : 6 mois - temps complet Correspondez-vous au profil ? Vous êtes étudiant en école d'ingénieur mécanique, matériaux, dans un cursus qualité ou gemmologie ? Vous êtes proactif(ve), vous êtes organisé(e) ? Très rigoureux(se), vous avez une bonne...


  • Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Responsable Qualification/Validation F/H Île-de-France, France Type contrat CDI Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre...


  • Paris, Île-de-France EDF Temps plein

    de l'offreRejoins nos équipes qui développent et maintiennent les applications du Groupe EDF Une direction dynamique, à l'écoute de ses équipes et avec des méthodes de travail innovantes. Vous rejoindrez le département qui porte les pôles de conception applicative Cloud/CaaS et la plateforme DevSecOps Groupe, nous fonctionnons en Agile à l'échelle...


  • Paris, Île-de-France SNCF Temps plein

    Publiée le 07/06/ Description de l'employeur Au sein de la Direction des Actifs Ferroviaires et du Département Génie Civil, l'ingénieur Ouvrages d'Art & Ouvrages en Terre est placé sous l'autorité hiérarchique de l'adjoint au Pilote de Programme Ouvrages d'Art & Ouvrages en Terre. Vous avez envie de découvrir la Direction des Actifs Ferroviaires...

  • Ingénieur Validation

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Thales Temps plein

    A l'occasion d'un tout nouveau partenariat avec un grand groupe de protection sociale/mutualiste, nous recherchons un Ingénieur validation et vérification fonctionnelle (H/F)Dans le cadre de ce projet d'envergure, nous recherchons donc à renforcer notre équipe d'ingénieurs IVVQ, pour être force de proposition afin d'accompagner notre client dans l'une...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble :Pour le compte d'un opérateur Télécoms en forte croissance, nous recherchons un Ingénieur Validation Gateway (H/F), pour rejoindre nos équipes Wifi / GATEWAYNos Plus- Astek est green et fait bénéficier ses salariés d'une indemnité kilométrique vélo- Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH...

  • Ingénieur qualification HW

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Viveris Temps plein

    Ingénieur qualification HW - Télécom F/H Viveris est un groupe de conseil et d'ingénierie qui accompagne depuis plus de 30 ans la transformation numérique des entreprises et de leurs produits. Nos ingénieurs interviennent dans 4 métiers complémentaires : Les infrastructures, les systèmes d'information et la transformation digitale, l'informatique...


  • Paris 12 Reuilly, Île-de-France EKIUM Temps plein

    **Contexte**:Ekium, **Leader en France de l'Ingénierie de proximité**, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations.**Mission**:Vous êtes ingénieur(e) Qualification Validation ?A la recherche...


  • Paris, Île-de-France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps plein

    Prise de poste : 10/04/2023 BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Qui sommes-nous ?****IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s'est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous accompagnons depuis...


  • Paris, Île-de-France Scalian Temps plein

    Ingénieur Validation et Vérification logiciel (H/F) Ingénieur Validation et Vérification logiciel (H/F) We are searching for an experienced Ingénieur Validation et Vérification logiciel (H/F) at our France facility. Primary Duties and Responsibilities:Ne rien renseigner ici. Passer directement à l'onglet offre d'emploi pour renseigner les éléments...


  • Paris, Île-de-France Groupe ALTEN Temps plein

    Ingénieur validation fonctionnelle (F/H)Ingénieur validation fonctionnelle (F/H) Ingénieur validation fonctionnelle (F/H) Description du poste En tant que consultant ALTEN vous interviendrez sur les projets de nos clients en intégrant directement leurs équipes ou en rejoignant nos plateaux et centres de service ALTEN dans lesquels nous réalisons les...


  • Paris, Île-de-France Naval Group Temps plein

    CDI - Ingénieur conception et validation mécanique - H/F Etudes Ingénierie Systèmes Embarqués Durée indéterminée France, Ruelle NAVAL GROUP Nous sommes un acteur international dans l'industrie navale de défense depuis plus de 400 ans, repoussant continuellement les limites pour construire l'avenir. Nous recrutons des talents pour concevoir,...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble :Nous rejoindre en tant qu'automaticien de test (H/F), afin d'accompagner un opérateur télécoms, Leader en Europe dans la gestion de ses portails clients grands publics (multimarques mobile et internet).Nos Plus- Astek est green et fait bénéficier ses salariés d'une indemnité kilométrique vélo- Une politique...


  • Paris, Île-de-France AGENCE CADRES Temps plein

    Ingénieur ou ingénieure méthode, rattaché(e) au technicentre Est Européen, vous êtes en charge de diverses missions techniques et managériales, axées sur l'amélioration continue, la sécurité et l'environnement. Vous : Assurez le transfert de charge entre les sites de Villeneuve Saint Georges et Paris Conflans Participez à l'optimisation des...

  • Ingénieur Test Validation

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Consultant ingénieur test validation vous missions seront :Vous rédigez avec le Chef de projet, le plan de validation et de l'intégrationVous définissez les essais nécessaires à la validation, recherchez et montez des moyens d'essais classiquesVous mettez en place les plannings de tests et rédigez les procédures...