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Spécialiste Assurance Qualité Support et Fournisseurs CDI H/F

il y a 1 mois


CHATILLON SUR CHALARONNE, Bourg-en-Bresse, France Viatris Temps plein
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le rôle du Spécialiste Assurance Qualité Support et Fournisseurs aura un impact :

Vos missions :
Être garant de l'utilisation par le site de fournisseurs et de sous-traitants agréés, tel que requis par les BPF, et les gère tout au long de leur cycle de vie
Réaliser les APR/ PQR des produits du site dans les temps
Réaliser les rapports de vérification en continu des procédés (Continued Process Verification) des produits du site

Gestion d'un portefeuille de fournisseurs/sous-traitants :
Sélection
Qualification (Audit, contrats qualité et spécifications techniques, analyses de risque, conformité au dossier etc.)
Suivi (audit, réclamations, changements, tableaux de bord, améliorations, etc.)
Certification pour la sous-traitance de contrôle

Missions Produits : Gestion d'un portefeuille de produits
Vous serez en charge de décrire la chaine d'approvisionnement, mise à disposition des pharmaciens libérateurs
La réalisation des APR/PQR des produits dont il à la charge
La réalisation des rapports de vérification en continu des procédés (Continuous Product Verification) des produits

Missions Assurance qualité support :

En tant que membre du service AQS, le spécialiste AQ Support et Fournisseurs :
La réalisation des auto-inspections selon le programme prévisionnel d'auto-inspections
Elaboré en début d'année et approuve les plans d'actions associés à ces autoinspections.
L'animation des formations BPF et Qualité selon les besoins du site.
La participation aux inspections réglementaires et audits clients que le site reçoit, en tant que membre de l'équipe d'inspection ou d'audit.
La participation à l'implémentation des procédures qualité sur le site et des nouvelles réglementations

Qualifications requises pour ce poste :
De formation Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 en Qualité/Production Pharmaceutique
Vous disposez d'une expérience significative sur un poste similaire (minimum 5 ans)
La connaissance BPF est un vrai plus
Vous êtes à l'aise en Anglais à l'écrit et à l'oral
Vous êtes quelqu'un de rigoureux, autonome, organisé ainsi que la gestion de la priorité
-
Vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste

Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.

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