Chargé(e) d'assurance qualité commercial global H/F

Il y a 2 mois


RueilMalmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.



LE POSTE



Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler


Conformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes MAYOLY :

  • Préparation, coordination et performance des audits d'entreprise/externes
  • Assurer l'état de préparation des audits d'entreprise/externes dans les filiales en
  • Coordonner les enquêtes liées aux constatations identifiées à la suite d'un audit
  • Assurer le suivi CAPA des audits ou de toute autre non-conformité :
  • Établir et suivre la planification des audits en fonction des risques.
  • Réaliser l'audit gxp de l'entreprise conformément à la planification,

Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl:

  • Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL,
  • Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification
  • Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL
  • former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution

Préparation et présence à l'inspection:

  • Veiller à ce que l'inspection soit prête,
  • S'assurer qu'une check-list de préparation est établie et suivie par les équipes locales,
  • Participer à l'inspection si nécessaire,

Système de qualité et amélioration continue :

  • S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxP
  • Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun,
  • Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité

Mise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de base

  • Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales



PROFIL RECHERCHÉ



Niveau Supérieur BAC+5 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité

  • Expérience de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire
  • Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l’international
  • Maîtrise des méthodes d’audit
  • Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés notamment en filiales
  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Maîtrise de l’anglais afin de gérer des échanges à l'international
  • Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l’activité
  • Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
  • Capacité à prendre des décisions
  • Collaborer avec les autres services
  • Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
  • Travail en équipes pluridisciplinaires


Poste basé à Rueil-Malmaison


  • CHARGÉ(E) VIGILANCES GLOBALE

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

    Le/la Chargé(e) des vigilances assure la conformité des activités et processus liés aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance) conformément aux Politiques, Procédures et réglementations en vigueur.Ace poste vos missions sont:Procédures globales liées aux vigilances (pharmacovigilance,...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France EUREXO, Part of CED Temps plein

    En tant que Directeur(rice) Commercial et Marketing, vous assurez le développement et la fidélisation d’un portefeuille d’entreprises représentées par des compagnies d’assurances, mutuelles, courtiers, grands comptes.Votre rôle sera de :fidéliser et animer la clientèle existante, en liaison avec les Business Unit (régions) et l’équipe...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France SPOTICOM RECRUTEMENT Temps plein

    SPOTICOM est un cabinet de recrutement Généraliste.Nous recrutons pour notre client, acteur majeur sur le secteur de l'ascenseur un Chargé d'Affaires Grands Comptes Ascenseurs - (H/F)Vous avez une expérience dans le domaine des ascenseurs et souhaitez relever un nouveau défi au sein d'une équipe d'experts ? Nous recherchons un Chargé...

  • Ingénieur commercial

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Nanterre, France Groupe ACCEO | BET Energie, Ascenseur, Amiante, Accessibilité & Thermique Temps plein

    ACCEO, Bureau d'Études et d'Ingénierie en bâtiment, est un acteur indépendant & engagé sur son marché.Représenté par 15 agences et 4 antennes en France. Acceo réalise un CA de 39 millions d'€ pour 480 collaborateurs, ACCEO se structure autour d'une vision innovante : ACCEO' RIZON 2028 portée par des équipes investies &...


  • Rueil-Malmaison, 92500, Nanterre, France GROUPAMA GAN VIE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine et en pleine croissance ? Vous cherchez à faire valoir votre talent et à acquérir de nouveaux savoir-faire ? Ne cherchez plus, c'est chez nous que ça se passe. Nous, c'est GGVie : l'unique société d'assurance de personnes du Groupe Groupama. Nous, ce sont les femmes et les...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France ISCOD Temps plein

    Alternance Chargé(e) de communication digitale - Rueil-Malmaison (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD,


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France ISCOD Temps plein

    Alternance Chargé(e) de Recrutement et Business Developer - Rueil-Malmaison (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous

  • Business Developer F/H

    Il y a 3 mois


    Rueil-Malmaison, Nanterre, France TAKOMA Temps plein

    Bienvenue chez TAKOMAAvec ses 220 collaborateurs, TAKOMA est un acteur de référence dans les domaines de la Formation, de la Communication et de l’Ingénierie.Parfaite connaissance de l’environnement de ses clients, expertise technique, veille permanente et créativité… TAKOMA est une entreprise innovante, proposant des prestations et un...


  • Rueil-Malmaison, 92500, Nanterre, France HEINEKEN ENTREPRISE Temps plein

    Vous avez envie de vivre une aventure professionnelle riche et passionnante ? Vous souhaitez vous investir dans une entreprise qui allie professionnalisme, exigence et convivialité ? Alors découvrez qui nous sommes !Leader du marché de la bière en France, Heineken Entreprise rassemble près de 1.400 collaborateurs autour de la production et de la...


  • Rueil-Malmaison, 92500, Nanterre, France GROUPAMA GAN VIE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine et en pleine croissance ? Vous cherchez à faire valoir votre talent et à acquérir de nouveaux savoir-faire ? Ne cherchez plus, c'est chez nous que ça se passe. Nous, c'est GGVie : l'unique société d'assurance de personnes du Groupe Groupama. Nous, ce sont les femmes et les...

  • Product Owner H/F

    Il y a 2 mois


    Rueil-Malmaison, 92500, Nanterre, France GROUPAMA GAN VIE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine et en pleine croissance ? Vous cherchez à faire valoir votre talent et à acquérir de nouveaux savoir-faire ? Ne cherchez plus, c'est chez nous que ça se passe. Nous, c'est GGVie : l'unique société d'assurance de personnes du Groupe Groupama. Nous, ce sont les femmes et les...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France TK Elevator Temps plein

    TKE œuvre chaque jour à proposer une mobilité intelligente, respectueuse des Hommes et de l'environnement.Venez participer à la mobilité de demain !Nous cherchons, pour notre site de Rueil-Malmaison (92) un(e) Responsable Comptes Nationaux en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.Sous l'autorité du Directeur des Comptes Nationaux, nous vous...

  • Responsable de la recherche

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Nanterre, France RANDSTAD Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Nous recherchons pour notre client, industriel français fabricant de produits de soins cosmétiques, un Responsable de la recherche -...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France Dim Temps plein

    DIM Brands International (DBI) est un fabricant et distributeur éco-responsable de sous-vêtements des marques parmi les plus fortes au monde (DIM, Nur Die, Lovable, La Senza) pour toute la famille. DIM est le leader du marché en France et la marque préférée des consommateurs français (étude Kantar, janvier 2021), Nur Die est le leader du marché en...


  • Rueil-Malmaison, 92500, Nanterre, France CIRCET DISTRIBUTION Temps plein

    Circet Distribution est la filiale du groupe Circet, acteur mondial d'infrastructures réseaux télécoms. Prestataire référent auprès des 3 grands opérateurs : ORANGE, SFR et BOUYGUES TELECOM. N°1 de la vente d'abonnements de fibre optique et 5G Certifications : Qualité, Sécurité et Environnement ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 Présence...


  • Rueil-Malmaison, 92500, Nanterre, France Coca Cola European Partners Temps plein

    Coca-Cola Europacific Partners (CCEP) est l'un des leaders mondiaux dans le secteur des produits de grande consommation et le plus grand embouteilleur indépendant au monde. Avec une équipe dédiée de 42 000 personnes, au service de nos clients dans 31 pays, nous produisons, commercialisons et distribuons des marques de boissons parmi les plus...

  • MEDECIN GENERALISTE

    il y a 2 semaines


    Rueil Malmaison, Nanterre, France Adecco Médical Temps plein

    Votre missionNous recherchons pour l'un de nos clients situés dans les Hauts-de-Seine (92), un(e) Médecin Généraliste (H/F), pour intervenir sur la période suivante : URGENT // Du 14 Octobre au 17 Octobre 2024 - Médecine polyvalente - Temps plein URGENT // Dès le 14 Octobre 2024 et pour plusieurs semaines - intervention au sein d'une unité...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France BNP Paribas Temps plein

    Missions, équipe et environnement de travail, ça donne quoi ? Première banque de l'Union Européenne, BNP Paribas est au service de plus de 7 millions de clients particuliers et 650 000 clients professionnels (artisans, professions libérales, TPE) en France. Notre objectif en tant que banque de proximité ? Se rendre disponible pour nos clients à...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France Dahua Technology France Temps plein

    Dahua Technology France recherche son/sa futur(e) stagiaire Assistant(e) Marketing et Communication !C’est l’occasion pour vous de rejoindre la filiale française de l’un des plus grands fournisseurs au monde de solutions Internet des Objets (IdO) intelligentes dans le secteur de la vidéosurveillance. Avec plus de 16 000 employés dans le monde...


  • RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Cristal Solutions Temps plein

    Pour l'un de nos clients, leader sur le marché dans les systèmes d'informations dans le secteur des transports intelligents et connectés, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) d'études et développement C/C++ Embarqué F/H qui sera en charge des activités suivantes :- Analyser la spécification sous-syst