Ingénieur Développement Produits Injectables F/H

Il y a 5 mois


France, FR Fyte Temps plein

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.

Il recrute un Ingénieur en Développement de Produits Injectables F/H en CDI à Orléans.

Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous assistez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.

Vous centralisez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution dès livrables dossiers et des documents de synthèse, et vous assurez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.

Au sein d'une équipe de 20-25 personnes, vos principales missions sont les suivantes :

* Vous coordonnez et contrôlez la fabrication des lots de développement, et assurez un soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique
* Vous rédigez et/ou approuvez les protocoles et rapports sur les résultats des essais galéniques et en garantissez la cohérence avec le besoin défini
* Vous établissez le procédé de fabrication des produits pour les études cliniques et rédigez ou approuvez le Dossier de Fabrication Maître (DFM)
* Vous contrôlez la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
* Vous assurez l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
* Vous apportez un support aux techniciens/opérateurs en cas de besoin et suivez la réalisation (ou réalisez vous-même), des essais galéniques
Profil : De fomation Ingénieur ou PhD, vous avez a minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, sur des sujets de production (plutôt early stage) pour des produits injectables (petites molécules, peptides par exemple).

Vous souhaitez travailler sur la formulation galénique d'un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA).

De plus, une compétence en rédaction réglementaire est nécessaire sur ce poste.

L'environnement technique est le suivant :

* Technologie Drug Delivery & Formulation : drug targeting, dissolution rate enhancing technologies (micellar solutions, liposomes, nanoparticles, cyclodextrines, etc ) et/ou 3D printing
* Composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA) et/ou Polymer-API conjugation et/ou ADC

Ce poste est à pourvoir en CDI, à Orléans, et prévoit du télétravail ainsi que de nombreux avantages.
Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.

  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Océane, Consultant Exécutive chez Fed Engineering, recherche pour son client spécialisé dans le BTP un Chef de projet BTP F/H. Au sein de l'équipe produit européenne de 6 personnes, vous êtes rattaché au Responsable produit européen. Pour mener à bien vos missions en tant que Chef de projet vous aurez 4 missions principales. Les...


  • France, FR CAZART Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Général de l'entreprise, vous êtes responsable de la conception et du dimensionnement des organes mécaniques, pneumatiques et automatismes des nouveaux produits. Pour cela vous devez : -Concevoir l'architecture d'ensemble de pièces de structure pour les équipements mécaniques. -Choisir les solutions...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous managez le service AQ en charge de...

  • Ingénieur Qualité produits

    il y a 4 semaines


    France, FR ADSEARCH Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité et Produits (H/F) - CDD - Proche d'Aix-en-Provence - 40-45 KEUR - Qualité, Développement Produits, Certification La division Industrie & Ingénierie de notre bureau d'Aix-en-Provence recherche pour son client, une entreprise à taille humaine, dynamique et innovante, spécialisée dans la conception et la fabrication...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de la distribution et basé à Bayonne, en CDI un Ingénieur qualité produit (H/F). Vos principales missions seront : -...


  • France, FR ACTUAL Temps plein

    Poste : Responsable technique (h/f) L'agence Actual recherche actuellement un Responsable Technique de Production et Développement de Produits pour rejoindre notre équipe à Grenoble. En collaboration avec le directeur commercial et sous la responsabilité du directeur général, vous serez chargé de la conception, du référencement technique...

  • Ingénieur Produit

    Il y a 6 mois


    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Ingénieur Produit Bureau d'Etudes Mécanique H/F basé à Plaisir pour un CDI. Au sein du bureau d'études, vos missions seront les...


  • France, FR INTEGRA Temps plein

    Poste : En rattachement au Responsable du pôle Développement Fournisseurs, Approvisionnements et Transports amont, la raison d'être du poste est de développer la qualité des composants et sous-ensembles achetés et de développer la performance des fournisseurs dans le respect des objectifs de l'entreprise et des principes du lean.Les...


  • France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Dans le cadre du développement de nombreux projets sur la partie Software, notre client souhaite renforcer ses équipes en y intégrant un Pilote développement produits H/F. Vos missions seront les suivantes : - Assurer le support technique concernant les tests de développement ; - Assurer le développement commercial ; - Etre le garant des...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Ingénieur Qualité Développement H/F. Au sein de la Direction QSE, l’ingénieur(e) qualité développement a pour objectif de répondre aux...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Ingénieur Qualité Produits H/F. L'Ingénieur Qualité Produits (H/F) rattaché(e) au Responsable Qualité est en charge du contrôle de qualité...


  • France, FR DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Direction Technique et en lien étroit avec la Qualité, vos responsabilités sont les suivantes : -Evaluer et valider les évolutions et demandes de modifications des produits, -S'assurer de la conformité de la documentation technique des produits conforme à la règlementation en vue de leur commercialisation. -Gérer la...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING GRENOBLE recherche pour son client, un fabriquant da machines spéciales, un Ingénieur essai R&D (H/F) Nous recherchons un Ingénieur Essais R&D H/F en CDIAu sein du laboratoire R&D, vous définissez et prenez en charge vos propres essais de faisabilité ou validation des produits et analysez les résultats.En collaboration avec...


  • France, FR HARRY HOPE Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous aurez pour mission de déployer la politique Qualité définie par la Direction au sein du service Ingénierie. Vous veillerez à l'application des standards qualité tout au long du cycle de développement des produits, en collaboration avec les équipes projet et les fournisseurs, afin de...


  • France, FR RANDSTAD Temps plein

    Poste : Poste : Rattaché au Directeur adjoint de la qualité produit, vous êtes en charge de la coordination et le suivi des non-conformités internes et clients. De plus, vous vous assurez de l'application et de l'efficacité des actions correctives et préventives mises en place. Vous êtes amené à réaliser de la mise à jour documentaire et...


  • France, FR Framatome Temps plein

    Poste : La BU Base Installée, développe des produits, services et solutions intégrées (maintenance, modernisation, augmentation de puissance et extension de durée de vie des centrales) pour les parcs nucléaires existants et futurs des clients. Au sein de l'Unité Support Technique (IBSE), nous recherchons un(e) stagiaire Ingénieur...


  • France, FR AMEG GROUP Temps plein

    Poste : En tant que Ingénieur Qualité Produits H/F, vous serez au coeur de la satisfaction de nos clients en garantissant la qualité optimale de nos lignes de production. Vous contribuerez directement à l'amélioration continue de nos produits et à la pérennité de notre entreprise.Vos missions principales seront:Enquêtes de terrain : Se rendre...


  • France, FR CABINET TURKA Temps plein

    Poste : Au sein du service qualité (12 personnes) et dans le respect des standards Groupe, vous devrez : Effectuer des analyses régulières sur des dérives potentielles (processus, mode opératoire, organisation ) pouvant altérer le niveau de qualité, Piloter les programmes d'amélioration continue du pilier Qualité du système...


  • France, FR CABINET TURKA Temps plein

    Poste : Au sein du service qualité (12 personnes) et dans le respect des standards Groupe, vous devrez : Effectuer des analyses régulières sur des dérives potentielles (processus, mode opératoire, organisation ) pouvant altérer le niveau de qualité, Piloter les programmes d'amélioration continue du pilier Qualité du système...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Responsable Bureau d'Études et Industrialisation, l'Ingénieur Recherche et Développement a pour missions : * Définir et garantir la faisabilité des choix de conception en optimisant les coûts, * Collaborer étroitement avec les services internes, * Émettre des recommandations techniques auprès des...