Chargé d’Assurance Qualité Qualification

il y a 6 jours


ÎledeFrance, France Caduceum Temps plein

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.


Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :


  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé


Profil recherché :

  • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d’action associée
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel


Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature : contact.recrutement@caduceum.fr



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  • Île-de-France, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs...


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    Mission : INTERIM Caractéristique du posteAssister le responsable qualité EM API dans la gestion du système d’Assurance Qualité de l’activité d'achat/revente de principes actifs, activité déclarée auprès des autorités de santé (ANSM) et de l’activité de mise à disposition de matières premières à usage pharmaceutique...

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    il y a 6 jours


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    La BU Assurance qui à elle seule contribue à plus de 40% du chiffre d’affaires de la société Aubay est à la recherche de son ou sa chef(fe) de projet ! Vous interviendrez pour des clients grands comptes (Bnp Cardif, Axa, Allianz, Générali, Groupama…) sur des sujets digitaux, de migration, d’implémentation ou encore autour du réglementaire. Si...


  • Île-de-France, France ALFI : Financial Markets Consultancy Services Temps plein

    ALFI est une société de conseil et services spécialisée en systèmes d’information. Depuis plus de 20 ans, ALFI est un acteur unique qui mêle technologie et humain pour accompagner les transformations numériques sur les marchés de l’Asset Management, la banque d’Investissement et les Services aux Investisseurs.Avec plus de 46 référencements de...

  • Scrum Master

    il y a 6 jours


    Île-de-France, France ALTEN Temps plein

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    Nous recherchons pour notre client, société d'Assurance Crédit, un Arbitre dans le cadre d'un CDI.Les plus de notre client :- Télétravail- Intéressement/Participation- Nombreux avantages sociaux- Possibilités d'évolution- Equipe dynamique et convivialeAfin de vous permettre d'évoluer plus facilement au sein du groupe, vous êtes en...


  • Île-de-France, France DGSE - Direction Générale de la Sécurité Extérieure Temps plein

    La Direction Générale de la Sécurité Extérieure, DGSE, recrute un technicien en intégration et qualification de logiciels de test d’intrusion informatique en cyber offensif (H/F).Le poste est situé en région parisienne. La nationalité française est obligatoire.Votre environnement de travailIntégré au sein d’une équipe de techniciens et...


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    il y a 6 jours


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    BYRON GROUP est le leader français des ESN spécialisées dans la Qualité Logicielle, la MOA et l'Agilité.Depuis notre création en novembre 2010, notre activité ne cesse d’évoluer et notre croissance est remarquée.Byron Group c'est une offre Consulting via nos 200 Collaborateurs – www.byrongroup.comNos domaines d'interventions sont...

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    il y a 2 semaines


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    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d’une communauté d’experts dans le monde entier, où vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur...


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    Dassault Aviation Falcon Spares (DAFS) s'appuie sur trois entités : une Contrôle et Logistique basée à Tremblay en France (93 - France) , deux commerciales situées à :Mérignac (33France)et Teterboro (New Jersey - USA) .Dassault Falcon Spare a pour mission de vendre des pièces de rechanges aux clients des hémisphères Est et Ouest. Sur l'implant de...


  • Île-de-France, France ALERYS Temps plein

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    il y a 6 jours


    Île-de-France, France ALTEN Temps plein

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    il y a 6 jours


    Île-de-France, France ALTEN Temps plein

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