Study Site Management Specialist

il y a 4 semaines

France, FR Advanced Clinical Temps plein

Under the guidance of the Sr. Study Site Manager, this position will be responsible for conducting end-to-end site start-up from feasibility to site closures serving as the primary point of contact for the site and the study team. This includes supporting site level feasibility assessments, coordinating site identification at a country and regional level, supporting site qualification, and site start-up activities.


  • Duties and Responsibilities Serve as a primary point of contact to study team on end-to-end study activity.
  • Participate in In-House Study team meetings as appropriate.
  • Utilize tools to track activities and develop reports.
  • Conduct Feasibility activities including the negotiation and collection of Confidential Disclosure Agreements and the collection and analysis of Feasibility Questionnaires.
  • Conduct site contract/budget negotiations (Confidentiality Agreements, Clinical Trial Agreements and Ancillary Agreements).
  • Collect essential documents and track, review quality & upload into systems.
  • Support the collection of country and site level intelligence.
  • Support and complete Ethics Committee and Regulatory Authority submissions.
  • Where required, complete, manage and/or support country and site-specific activities (e.g., compiling, submitting, and obtaining import/export licenses, radiation board and biobank committee approvals, etc.) required to activate sites for a study as appropriate.
  • Bring sites to Regulatory GreenLight and ensure site fulfillment of all maintenance activities.
  • Requirements BA/BS degree in Science or related field.
  • At least 5 years’ experience in site start-up and contract management in pharmaceutical company or in clinical research organization.
  • Thorough knowledge of applicable regulations, drug development, and clinical trial management procedures.
  • Strong presentation, documentation, and interpersonal skills.
  • Proficient in MS Office (Word, Excel, and PowerPoint), MS Project, email, and Internet.
  • Ability to handle multiple tasks to meet deadlines, delivering high quality work in a dynamic environment.
  • Excellent oral and written communication skills.
  • Proficient in English and local languages as needed.
  • Excellent planning and organizational skills with effective time management.
  • Excellent interpersonal skills.
  • Thorough understanding of country level cultural norms and local healthcare systems; ability to initiate and develop relationships with local investigators and key site personnel.
  • Thorough understanding of clinical research principles and process.
  • Thorough understanding of FDA and/ or EU Directives and regulations, ICH Guidelines and country/local regulatory requirements- as applicable.
  • Goal oriented, self-starter with proven ability to work independently.
  • Ability to manage multiple tasks simultaneously and meet deliverables in accordance with stated timelines.
  • Comfort with ambiguity; ability to act without having the total picture.
  • Ability to proactively identify and solve problems.
  • Bachelor’s Degree in Business Administration, Finance, science, or related field.
  • Minimum of five years of relevant experience in the biopharmaceutical/CRO industry.
  • Flexibility to assume a workload, which frequently necessitates an adjustment of priorities.
  • Goal oriented, self-starter with proven ability to work independently.
  • Able to proactively identify issues and provide potential solutions for resolution.
  • Detail oriented.
  • Ability to manage multiple tasks simultaneously and meet deliverables in accordance with stated timelines.
  • Proficiency with Veeva Vault and all applications of Microsoft Office.
  • Good interpersonal skills.
  • Comfort with ambiguity; ability to act without having the total picture

  • Responsable Relations Sociales

    il y a 1 mois

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Mission de 6 mois - à pourvoir en octobre 2024 Rattaché au DRH de site et en lien avec le Service Affaires Sociales Central, vous intervenez sur un périmètre de 2000 Collaborateurs environ. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes : * Vous déployez la politique sociale du Groupe sur votre périmètre et veillez à sa bonne...

  • Acheteur Spécialiste Site

    il y a 7 jours

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Acheteur Spécialiste Site H/F. L’acheteur Spécialiste Site est en contact permanant avec les fournisseurs des sites de son périmètre. Il est le...

  • Deputy Site Manager

    il y a 1 mois

    France, FR Iberdrola France Temps plein

    OUR MISSIONWe are driving the energy transition towards a sustainable model through investments in renewable energy, smart grids, and large-scale energy storage. With our commitment to clean energy, we are one of the lowest emitters globally and an international reference for our contribution to combating climate change and sustainable development.Our...

  • Responsable Qualité Agroalimentaire en Transiti H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Directeur de site, vos missions sont les suivantes : * Encadrer, animer et accompagner votre équipe dédiée à la qualité et sécurité alimentaire ; * Être le garant de la bonne application des exigences en termes de qualité et de sécurité alimentaire sur le site ; * Assurer une communication régulière et...

  • Directeur de Site H/F

    il y a 1 mois

    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Vos missions en tant que Directeur de Site seront : * Piloter et développer l'activité, exploiter les opportunités de croissance, * Gérer la logistique et l'organisation des opérations en optimisant les processus : Délais, qualité, efficacité, * Piloter la transformation et l'amélioration sur les performances...

  • Regulatory / SSU

    il y a 1 mois

    France, FR Planet Pharma Temps plein

    Role: Regulatory and Study Start UpLength: 4 MonthsLocation: FranceRole Overview:Responsible for delivery, in terms of timeliness and quality, of site activation readiness within the assigned country/sites and foreseeing and mitigating any risks.Requirements:reparation of Clinical Trial Application Forms as well as preparation of submission dossier (initial...

  • Responsable Maintenance en Transition H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Responsable Maintenance en transition, vous intervenez sur les missions suivantes : * Accompagner et encadrer votre équipe de 15 personnes, * Être le garant de l'organisation de la maintenance préventive du site, * Assurer le déploiement de la réglementation sécurité, environnement et énergie sur votre périmètre, * Participer à...

  • Responsable Supply Chain en Transition H/F

    il y a 7 jours

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Dans le cadre de cette mission, vos missions sont les suivantes : * Accompagner et animer une équipe d'une dizaine de personnes, * Assurer un reporting régulier auprès de la direction du site et du Groupe (en anglais), * Participer aux projets stratégiques du Groupe (optimisation, lancement de produits), * Suivre les indicateurs de...

  • Responsable Production Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur de Production, vous prenez en charge la responsabilité des Services Production, composés d'une soixantaine de personnes en relais du Directeur Production. À ce titre, vos principales missions sont : * Manager le Service Production via le pilotage et l'organisation du service ainsi que l'accompagnement des 4...

  • Responsable Supply Chain en Transition H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Dans le cadre de cette mission, vos missions sont les suivantes : * Accompagner et animer une équipe d'une dizaine de personnes, * Assurer un reporting régulier auprès de la direction du site et du Groupe (en anglais), * Participer aux projets stratégiques du Groupe (optimisation, lancement de produits), * Suivre les indicateurs de...

  • Manager Comptabilité Générale H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Rattaché à la Direction Financière, vous intervenez en tant que Manager Comptabilité Générale en mission de management relais dans l'attente du recrutement du prochain collaborateur. Au cours de cette mission, vous prenez part au changement organisationnel et accompagnez l'équipe dans cette transformation. Vos missions sont les...

  • Responsable Credit Management H/F

    il y a 1 mois

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Rattaché à la Directrice des comptabilités du centre de services partagés, vous intervenez en tant que Responsable du Service Comptabilité Client et Credit Management pour une mission de management relais. Vous accompagnez l'équipe et assurez la passation à votre successeur. Vos missions : * Encadrement et management d'une équipe...

  • Directeur HSE

    il y a 1 mois

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Directeur HSE en Transition, vos missions sont les suivantes : * Déployer la stratégie HSE auprès de l'ensemble des collaborateurs ; * Encadrer et accompagner votre équipe HSE ; * Identifier les risques liés à l'activité de l'entreprise (accidents, maladies professionnelles, risques environnementaux, etc.) ; * Mettre en...

  • Manager de Production H/F

    il y a 7 jours

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable de Production, vous pilotez votre secteur de production composée de 60 à 80 personnes dans un contexte de croissance des activités. A ce titre, vous managez votre équipe et organiser les activités du secteur dans le but de produire dans le respect des objectifs sécurité, qualité, délais et coûts. A ce titre, vos...

  • Directeur de site H/F

    il y a 2 semaines

    France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Missions = - Mettre en place et diriger le poste de directeur de site, afin de poursuivre l'évolution de l'usine. - Assurer la gestion opérationnelle, stratégique et administrative du site de Tonnerre et le site à proximité de Troyes - Superviser l'ensemble des activités de production - Assurer le respect des normes de...

  • Responsable Affaires Sociales

    il y a 1 mois

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Mission de 6 mois - à pourvoir en octobre 2024. Rattaché au Directeur des Relations Sociales Groupe, vous intervenez au niveau des relations collectives sur un périmètre de plus de 6 000 Collaborateurs, répartis su différents sites. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes : * Vous accompagnez l'ensemble des sites dans...

  • Senior Clinical Research Associate

    il y a 1 mois

    France, FR Upsilon Global Temps plein

    Upsilon Global are seeking a freelance CRA in France to work directly with a specialist medical device sponsor on a complex vascular/endovascular study.Medical Device sponsorEndovascular/Vascular studyExperience working with complex medical device trials essential0.4 fte12 month contractFluency in English and French essential. Italian/German would be...

  • Senior Finance Accounting Manager H/F

    il y a 1 mois

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : En tant que Manager de transition, vous intervenez en transverse auprès de l'équipe financière Groupe pour prendre en main les projets en cours, traiter les tâches administratives et assurer un support à l'équipe en place. Vos missions sont les suivantes : * Suivre l'équipe comptable et participer aux activités de...

  • Rrh h/f

    il y a 21 heures

    France, FR MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Mission de 6 mois - à pourvoir immédiatement. Rattaché au DRH, dans un contexte de transformation, vous gérez un périmètre de 100 Collaborateurs environ, répartis sur 2 sites en Île-de-France. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes : * Vous déployez la politique RH du groupe sur votre périmètre ; * Vous veillez à...

  • Site Manager

    il y a 6 jours

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s recherche son futur Manager (segment cadres et top management) (H/F) basé à Lyon. Vous êtes en charge d'accompagner le développement des collaborateurs sur le site...