Biostatisticien Clinique
Il y a 4 mois
IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies.
Nous basons notre relation sur :
- Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,
- Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,
- Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
- Des échanges transparents,
- Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.
Nous recherchons un Biostatisticien Clinique pour intervenir dans le secteur pharmaceutique.
Cela vous intéresse ? Voici la suite
L’objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du client.
- Etablir la taille de l’échantillon pour l’étude, voire élaborer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d’un essai
- Collaborer avec l’équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données
- Revue et contribution des documents de l’étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications…
- Apporter l’expertise statistique dans la revue des données
- Déterminer le plan de randomisation et s’assurer qu’il soit exécuté correctement par l’IRT
- Ecrire un plan d’analyse statistique (SAP) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées. Construire la liste des appendices statistiques de l’étude
- Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM (variables dérivées essentiellement)
- Préparer, vérifier et approuver les programmes des analyse statistiques
- Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l’élaboration conjointe du rapport d’étude clinique
- Participation aux activités de soumission
- Participation aux réunions d’équipe
- S’assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du client
- Travailler conformément aux BPC de l’ICH, à d’autres directives internationales (p. ex. ISO), aux recommandations des groupes de travail (p. ex. CDISC ou Bonnes pratiques de programmation)
Vous pensez être la perle rare ?
- Vous possédez une formation BAC+5 (ENSAI, ISUP, ISPED…) en Biostatistiques
- Vous justifiez d’une expérience professionnelle de 5 ans en CRO ou en laboratoire pharmaceutique
- Vous maitrisez très bien SAS
- La connaissance en oncologie est un plus
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonome
- Vous avez un bon niveau d’anglais
Voici ce que nous pouvons vous offrir…
Un poste en CDI à pourvoir dès que possible, de la bonne humeur, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.
Si vous êtes convaincu que vous êtes la perle rare, postulez Nous sommes impatients de vous rencontrer.
-
Biostatisticien(ne) pré-clinique
Il y a 2 mois
Île-de-France, France IT&M STATS Temps pleinSociété de prestation de service, IT&M STATS met à la disposition de ses clients des collaborateurs expérimentés, professionnels et motivés dans les métiers de l’Analyse Statistique et de la Donnée.Expert dans le domaine de la Santé depuis plusieurs années, IT&M STATS a aujourd’hui la confiance de nombreux acteurs dans les domaines...
-
Statisticien Biomedical H/F
il y a 2 semaines
Tremblay-en-France, Île-de-France GUERBET Temps pleinMissionNous recherchons un Biostatisticien H/F pour rejoindre notre équipe de recherche et développement à Villepinte. Vous serez chargé de la rédaction et de la mise à jour de documents visant à élaborer des stratégies d'évaluation clinique de nos dispositifs médicaux en développement ou déjà commercialisés.ResponsabilitésRédiger la...
-
Biostatisticien (h/f) (Intérim)
il y a 1 semaine
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Recherche-développement en biotechnologie et basé à RENNES (35000), en Intérim de 1 mois un Biostatisticien...
-
Biostatisticien (h/f) (Intérim)
il y a 5 jours
France LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Recherche-développement en biotechnologie et basé à RENNES (35000), en Intérim de 1 mois un Biostatisticien...
-
Chef de projet Recherche clinique H/F
Il y a 4 mois
France, FR RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps pleinPoste : Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ? En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...
-
Chef de projet Recherche clinique H/F
Il y a 4 mois
France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps pleinPoste : Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ? En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...
-
Stagiaire Biostatisticien
il y a 1 semaine
France SERVIER Temps pleinPoste : Titre : Application of Bayesian information borrowing leveraging pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling and simulation Mission principale : Les techniques de "Bayesian information borrowing" sontun outil puissant dans le développement de médicaments qui peut réduire la taille des échantillons dans les essais cliniques, en particulier dans...
-
Stagiaire Biostatisticien
il y a 5 jours
France, FR SERVIER Temps pleinPoste : Titre : Application of Bayesian information borrowing leveraging pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling and simulation Mission principale : Les techniques de "Bayesian information borrowing" sontun outil puissant dans le développement de médicaments qui peut réduire la taille des échantillons dans les essais cliniques, en particulier dans...
-
Stagiaire Biostatisticien
il y a 2 semaines
France SERVIER Temps pleinPoste : Titre : Impact des méthodes d'imputation sur le sample size d'un essai clinique Project overview Lors de la conception d'un essai clinique, le statisticien détermine le nombre de participants nécessaire (taille d'échantillon ou sample size) pour répondre à l'objectif principal de l'essai (e.g. démontrer...
-
Stagiaire Biostatisticien
il y a 2 semaines
France, FR SERVIER Temps pleinPoste : Titre : Impact des méthodes d'imputation sur le sample size d'un essai clinique Project overview Lors de la conception d'un essai clinique, le statisticien détermine le nombre de participants nécessaire (taille d'échantillon ou sample size) pour répondre à l'objectif principal de l'essai (e.g. démontrer...
-
Stagiaire Biostatisticien
il y a 1 semaine
France SERVIER Temps pleinPoste : TITRE : How to optimize dose selection in early phase oncology? Mission principale Les stratégies actuelles pour déterminer la (les) dose(s) recommandée(s) d'agents anticancéreux consistent à exposer de petits groupes de participants à des doses croissantes et à surveiller l'apparition de toxicités potentiellement mortelles...
-
Stagiaire Biostatisticien
il y a 5 jours
France, FR SERVIER Temps pleinPoste : TITRE : How to optimize dose selection in early phase oncology? Mission principale Les stratégies actuelles pour déterminer la (les) dose(s) recommandée(s) d'agents anticancéreux consistent à exposer de petits groupes de participants à des doses croissantes et à surveiller l'apparition de toxicités potentiellement mortelles...
