Emplois actuels liés à Chargé AQ et Validation des Systèmes Informatisés H/F - LuitréDompierre, FR - PANPHARMA

  • Chargé Validation Qualification Métrologie – H/F

    il y a 1 semaine

    Luitré, France PANPHARMA Temps plein

    Le poste de Chargé Validation Qualification Métrologie – H/F Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, au sein du département de l’Assurance Qualité, votre principale mission est d’être garant du maintien de l’état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC), équipements des services de production, du...

  • Chargé de Validation Qualification Métrologie

    il y a 2 semaines

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, vous serez chargé(e) de garantir le maintien de l'état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC), équipements des services de production, du Contrôle Qualité et des Zones de stockage (magasin), par l'organisation et le déploiement des...

  • Chargé Validation Qualification Métrologie – H/F

    il y a 2 semaines

    Dompierre-du-Chemin, France PANPHARMA Temps plein

    Le poste de Chargé Validation Qualification Métrologie – H/F Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, au sein du département de l’Assurance Qualité, votre principale mission est d’être garant du maintien de l’état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC), équipements des services de production, du...

  • Chargé assurance qualité compliance et système H/F – Stage

    il y a 5 jours

    Luitré, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    Chargé assurance qualité compliance et système H/F – StageNous recherchons un chargé assurance qualité compliance et système H/F pour un stage d’une durée de 6 mois à compter de janvier 2025.ResponsabilitésCollecter des données liées à différents procédés de synthèse et de fabrication des principes actifs, des articles de conditionnements...

  • Responsable maintenance utilités et ZAC

    il y a 3 semaines

    Luitré, France PANPHARMA Temps plein

    Le poste de Responsable maintenance utilités et ZAC (H/F)Rattaché(e) au Responsable Maintenance du site, votre mission consiste à mettre en place et animer les activités de maintenance de l’ensemble des utilités et des locaux stériles (ZAC) impliqués dans notre process aseptique.Vous managez une équipe de deux collaborateurs dédiés à la mise en...

  • Préparateur de commandes LUNDI

    il y a 3 semaines

    Luitré-Dompierre, France GROUPE PARTNAIRE Temps plein

    RésuméPréparateur de commandes LUNDI (H/F), 35370 Torcé, Intérim, 18 mois, Temps plein.Secteur : Recrutement / Intérim & bureaux de placementFonction : Magasinier/CaristeAvantages : CE + CET + parrainageEntreprise : ADEVA VITREL'entrepriseUn job vous attend ! Votre agence Adeva vous accompagne dans votre recherche en Intérim, CDD & CDI ! Notre...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Luitré,, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    Stage : Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/FVous êtes étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie ou en parcours ingénieur et vous recherchez un stage afin de mettre en pratique les connaissances acquises au cours de vos études.Nous recherchons un(e) chargé(e) assurance qualité opérationnelle H/F pour collecter des données liées à...

  • Chargé de Qualité et Compliance

    il y a 2 semaines

    Luitré,, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    Chargé Assurance Qualité Compliance et SystèmeNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé Assurance Qualité Compliance et Système au sein de notre équipe.ResponsabilitésCollecter et analyser des données liées à la qualité et à la compliance.Préparer des documents de formation et des check-lists pour les...

  • Technicien de maintenance

    il y a 1 mois

    Luitré-Dompierre, France CRIT FOUGERES Temps plein

    A propos de l'entreprise : Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit !Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés. ...

  • Chargé assurance qualité opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Luitré,, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    Chargé assurance qualité opérationnelle H/F – Développeur de processus Vous êtes chargé de collecter des données liées à la qualité des produits, de rédiger des revues annuelles produits et de présenter les revues aux responsables de départements. Vous analysez également des tendances et représentations graphiques de données. Vous êtes...

  • Technicien de maintenance H/F en contrat d'alternance

    il y a 3 semaines

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Technicien chimiste stabilités H/F Nous recherchons un technicien chimiste stabilités H/F pour rejoindre notre équipe de recherche et développement. Vous serez chargé de réaliser des études de stabilité de surveillance conformément au programme, en gérant les entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques, en réalisant...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 3 semaines

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Technicien chimiste stabilités H/F Nous recherchons un technicien chimiste stabilités pour rejoindre notre équipe de développement analytique. Vous serez chargé de réaliser des études de stabilité de surveillance conformément au programme, en gérant les entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques, en réalisant et en...

  • Technicien de maintenance H/F en contrat d'alternance

    il y a 4 semaines

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Technicien chimiste stabilités H/F Nous recherchons un technicien chimiste stabilités H/F pour rejoindre notre équipe de recherche et développement. Vous serez chargé de réaliser des études de stabilité de surveillance conformément au programme, en gérant les entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques, en réalisant...

  • Chargé assurance qualité opérationnelle H/F

    il y a 4 semaines

    Luitré,, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    Chargé assurance qualité opérationnelle H/F Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle sur notre site de Luitré-Dompierre (Proximité Fougères, 35). Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la...

  • Technicien de maintenance H/F en contrat d'alternance

    il y a 1 mois

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Technicien chimiste stabilités H/F Nous recherchons un technicien chimiste stabilités H/F pour rejoindre notre équipe de laboratoire. Vous serez chargé de réaliser des études de stabilité de surveillance conformément au programme, en gérant les entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques, en réalisant et en suivant...

  • Chargé assurance qualité opérationnelle

    il y a 1 mois

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    {"h2": "Poste de Chargé assurance qualité opérationnelle (H/F) ", "p": "Dans le cadre d\u2019un remplacement suite à une mobilité interne, nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle sur notre site de Luitré-Dompierre (Proximité Fougères, 35). Le rôle consiste à veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 1 mois

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Technicien chimiste stabilités H/F Nous recherchons un technicien chimiste stabilités pour rejoindre notre équipe de recherche et développement. Vous serez chargé de réaliser des études de stabilité de surveillance conformément au programme, en gérant les entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques, en réalisant et...

  • Chargé assurance qualité opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Luitré,, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    Chargé assurance qualité opérationnelle H/F Dans le cadre d'un remplacement suite à une mobilité interne, nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle sur notre site de Luitré-Dompierre (Proximité Fougères, 35). Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 2 semaines

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Technicien chimiste stabilités H/F Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD d'une durée de 18 mois sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères). Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les...

  • Technicien de maintenance H/F en contrat d'alternance

    il y a 7 jours

    Luitré, Bretagne, France PANPHARMA Temps plein

    Spécialiste en stabilités chimiques H/F Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons sur le poste de Spécialiste en stabilités chimiques H/F pour un contrat d'une durée de 18 mois sur notre site de Luitré Dompierre. Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes : Réalisation...

Chargé AQ et Validation des Systèmes Informatisés H/F

Il y a 2 mois

LuitréDompierre, FR PANPHARMA Temps plein

Vous cherchez du sens à votre travail et souhaitez rejoindre une entreprise dans le secteur médical ?


Vous avez déjà évolué dans un contexte exigeant et réglementé ?


Les démarches d’investigation et d’analyse de risque n’ont pas de secret pour vous ?


Vous aimez travailler dans un contexte international ?


Si vous avez répondu « Oui » à chacune de ces questions alors devenez Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F pour PANPHARMA


Quelles seront vos missions ?


Dans le cadre d’un remplacement, vous êtes rattaché(e) au Responsable Validation et intégré(e) à une équipe de 10 collaborateurs. En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez en charge de garantir un état validé des systèmes informatisés (SI) et l’intégrité des données (Data Integrity) pour les sites de Luitré-Dompierre et de Beignon.


Dans ce contexte, vous évoluerez principalement sur tous les systèmes liés directement et indirectement à la production, les équipements de laboratoire étant sous leur responsabilité.


Ainsi, vos missions seront :


La validation des Si, liés ou non à un équipement :


  • Vous devrez définir le plan directeur de validation et rédiger les procédures associées.
  • Vous conduirez une veille règlementaire et une mise en conformité des process concernés.
  • Vous apporterez votre support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risques et des fiches de tests.
  • Vous approuverez les URS, rédigerez des plans de validation (PDV) et des protocoles / rapports de validation, superviserez la conduite des tests et évaluerez l’impact des changements.
  • Vous suivrez les déviations et interviendrez en support à la rédaction des investigations.
  • Vous conduirez les revalidations périodiques des systèmes.


La Data Integrity :


  • Vous définirez la stratégie de Data Integrity et rédigerez des procédures associées.
  • Vous conduirez une veille règlementaire et mise en conformité des process concernés.
  • Vous garantirez l’intégration des exigences Data Integrity dans la définition des besoins et des documents de validation.
  • Vous interviendrez en support dans la mise en place des exigences Data Integrity au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation).
  • Vous interviendrez également sur des missions plus ponctuelles de formation du personnel et des audits de prestataires des SI.



Et vous ?


  • Issu(e) d’une formation supérieure technique ou scientifique, vous bénéficiez d’une expérience significative d’au moins 5 ans sur des fonctions similaires : validation des systèmes d’information en termes d’exigences réglementaires.
  • Vous avez déjà pu évoluer dans le secteur pharmaceutique ou dans un secteur avec des normes et réglementations strictes.
  • Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5.
  • Vous êtes à l’aise avec les référentiels pharmaceutiques (CPF, BPD, BPL / GxP) et avec les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11)
  • Vous connaissez l’informatique industrielle dans un environnement GxP.
  • Les démarches d’investigation et d’analyse de risque n’ont pas de secret pour vous.
  • Grâce à votre expérience, vous avez pu acquérir autonomie, polyvalence et organisation pour mener à bien plusieurs projets de front.
  • Vous savez être force de proposition, structuré(e) et défendre vos idées en apportant votre expertise aux équipes.
  • Doté(e) d’un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur.
  • Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et êtes à l’aise à l’oral : en français et en anglais.
  • Les valeurs de Panpharma vous font écho : simplicité, esprit d’entreprendre, performance, travail en équipe et responsabilité.



Que fait Panpharma ?


Le groupe Panpharma détient une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution des médicaments injectables destinés aux établissements de santé. Depuis sa création, Panpharma s’est délibérément spécialisé dans le domaine des médicaments injectables pour en être l’un des leaders. Sa large gamme de spécialités couvre les principales classes thérapeutiques, avec une prédominance en antibiothérapie. Les produits Panpharma sont fabriqués dans le respect des standards de qualité les plus exigeants, le plus souvent dans les sites de production du Groupe, en France et en Allemagne.


De bonnes raisons de les rejoindre ?


  • Un contexte challengeant d’une entreprise en plein essor
  • Une ambiance de travail favorisant l’humain, le partage des connaissances et l’intelligence collective. Le bien-être au travail est primordial.
  • Évoluer au sein d’une ETI avec beaucoup de polyvalence et l’opportunité de mettre en place de nouveaux systèmes.
  • Chaque jour, de nouvelles problématiques et la possibilité de passer rapidement d’un sujet à un autre.


Modalités :


  • CDI, statut cadre
  • Convention collective de l’Industrie Pharmaceutique
  • Démarrage : dès que possible
  • Localisation : Luitré Dompierre
  • Possibilité de télétravail : 1 jour par semaine au bout de 6 mois d’ancienneté
  • Rattachement hiérarchique : Responsable validation
  • Période d’essai : 4 mois
  • 10 RTT
  • Avantages : rémunération sur 13 mois, tickets restaurant de 9,50€ (dont 60% pris en charge par l’employeur), mutuelle obligatoire prise en charge à 100% (possibilité de rattacher conjoint.e et enfants), participation