Emplois actuels liés à Responsable Affaires Réglementaires - ProvenceAlpesCôte d'Azur, France - Real Staffing

  • Chargé d'Affaires en Technologies Médicales F/H Marseille

    il y a 1 semaine

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arthrex GmbH Temps plein

    Afin d'accompagner sa croissance/son développement, Arthrex France recherche son futur :Chargé d'Affaires en Technologies Médicales F/HStage à pourvoir à MarseilleVous assurez la promotion de notre gamme d'équipements de bloc opératoire pour la chirurgie générale et notamment de nos colonnes chirurgicales (équipement vidéo permettant...

  • Ingénieur d'affaires biogaz H/F

    il y a 7 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Clarke Energy - Fr Temps plein

    Rattaché(e) à une équipe commerciale composée de Responsables de marchés, d'ingénieurs commerciaux et de chargés d'études. Votre rôle est de participer à l'activité du service : prospecter, développer les relations clients et répondre à leurs besoins via des offres techniques complexes multiethniques et multiproduits.Vos principales...

  • Responsable Secteur Sud

    il y a 6 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France The Goodyear Tire & Rubber Company Temps plein

    Chez Goodyear, nous facilitons la mobilité au quotidien et innovons sans cesse depuis 125 ans.Mettre en évidence nos talents, nos expériences et nos cultures reflète notre volonté d’aller de l’avant. Dans nos équipes, nous favorisons les nouvelles idées, le travail d'équipe, la communication ouverte, le développement professionnel des...

  • Responsable Prévention

    il y a 6 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Association Addictions France Temps plein

    Association Addictions France est une association loi 1901, créée il y a près de 150 ans et reconnue d’utilité publique. Avec une centaine d’établissements et plus de 1600 salariés, Addictions France accompagne, sur l'ensemble du territoire national, les personnes ayant des conduites addictives et ce en intégrant les évolutions sociétales,...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 6 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France elemed Temps plein

    Titre : Consultant Qualité (Contrat Freelance de 6 mois) Localisation : Provence-Alpes-Côte d’Azur, France (hybrid) Contact : veronica@elemed.eu L'entrepriseÊtes-vous passionné par le travail dans des environnements collaboratifs où vous pouvez avoir un réel impact ? Cette entreprise innovante, spécialisée dans le développement et la...

  • Responsable Technique Instrument avant-projet satellites observation

    il y a 1 semaine

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France THALES Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?Construisons ensemble un avenir de confianceThales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de...

  • Ingénieurs Responsables d'Affaires

    Il y a 2 mois

    Auvergne-Rhône-Alpes, France agap2 Temps plein

    ALERTE RECRUTEMENTS AGAP2 ! Bonjour Linkedin !Envie de se dépasser et participer à des projet innovants ?Nous recrutons 3 ingénieurs responsables d'affaires !Ces trois postes sont à pourvoir en CDI, pour rejoindre une Taskforce de responsables d'affaires afin d'intervenir sur des projets de maintenance haute tension et d'autres grands...

  • Business Information Security Officer

    il y a 1 semaine

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe FDJ Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous cherchons un Business Information Security Officer (BISO) en CDI.Vous rejoignez l'équipe « Security by Design » composée de 7 personnes. Vous êtes responsable de la gestion des risques cybersécurité de votre périmètre et ainsi, êtes garant de la bonne prise en compte des enjeux de sécurité par nos...

  • Ingénieurs logiciel confirmés H/F

    il y a 7 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Scalian Temps plein

    Type : CDILieu : Locaux Scalian Ollioules ou Vitrolles Date de prise de poste : immédiatement ou en fonction de votre préavisSalaire : en fonction du profil - entre 35k et 50k Brut annuels (hors avantages Scalian)Avantages Scalian : Accord d'entreprise télétravail, Tickets restaurants, Mutuelle groupe, accord aménagement temps de travail, compte...

  • Responsable d'affaires

    il y a 1 semaine

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Apside Temps plein

    OPPORTUNITE A POURVOIR : [Responsable d'affaires - H/F] ! Découvrez la Vie Apsidienne et vous aussi, devenez Apsidien // On aurait pu demander à Chat GPT de vous démontrer en quoi Apside est l'ESN qu'il vous faut, mais on préfère que vous le découvriez vous-mêmes Découvrez votre future mission // Contexte Pour accompagner la croissance...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 7 jours

    Auvergne-Rhône-Alpes, France CENTURION SEARCH | Cabinet de recrutement Temps plein

    CENTURION SEARCH recrute un Pharmacien Responsable Usine H/F pour l'un de ses partenaires en région Auvergne Rhône-Alpes.Pharmacien Responsable, vous garantissez la qualité des produits fabriqués et la conformité réglementaire des installations dans le respect des référentiels applicables, en organisant et surveillant l'ensemble des...

  • Consultant Qualification/Validation Equipements et Utilités H/F

    Il y a 2 mois

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Chargé d'Affaires en Technologies Médicales F/H Lyon

    il y a 1 semaine

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Arthrex GmbH Temps plein

    Afin d'accompagner sa croissance/son développement, Arthrex France recherche son futur :Chargé d'Affaires en Technologies Médicales F/HStage à pourvoir à LyonVous assurez la promotion de notre gamme d'équipements de bloc opératoire pour la chirurgie générale et notamment de nos colonnes chirurgicales (équipement vidéo permettant la...

  • Ingénieur production/Ingénieure production

    Il y a 4 mois

    Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.En tant que consultant VIQI, vous serez dès votre intégration accompagné techniquement pour prendre en main chaque projet en toute sérénité.Nos experts...

  • Gestionnaire Financier H/F à Grenoble

    il y a 1 semaine

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Inria Temps plein

    Contexte et atouts du posteInria est l'institut national de recherche en sciences et technologies du numérique. Avec ses 10 centres régionaux, Inria accompagne le développement des grandes universités de recherche, au cœur des écosystèmes industriels et entrepreneuriaux du numérique en France. Le siège et Inria Chile complètent les sites Inria....

  • Ingénieur génie civil

    il y a 1 mois

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Vulcain Engineering Group Temps plein

    Chez Vulcain, nous sommes animés par une mission ambitieuse : imaginer, concevoir, construire, mettre en service et exploiter, aux côtés de nos clients, les infrastructures qui auront un impact positif sur le monde de demain. Notre engagement repose sur des valeurs fortes, et nous collaborons avec des leaders industriels mondiaux pour les accompagner dans...

  • Chef de Projet IT ESR H/F

    il y a 1 semaine

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page Temps plein

    Notre client, premier gérant d'actifs européens parmi les 10 premiers acteurs mondiaux, propose à ses 100 millions de clients - particuliers, institutionnels et entreprises - une gamme complète de solutions d'épargne et d'investissement en gestion active et passive, en actifs traditionnels ou réels.Process de recrutement :Entretien...

  • INGENIEUR APPLICATION FLEXIBLES

    il y a 7 jours

    Auvergne-Rhône-Alpes, France ERIKS Temps plein

    L'ENTREPRISE :Let's make Industry work better!Fabricant et distributeur pour des applications industrielles, ERIKS est un acteur européen, expert en étanchéité, élastomères, plastiques industriels, technologie des fluides, transmission de puissance et outillage.En France, ERIKS génère 50 millions d’euros de Chiffre d’Affaires par an et...

  • Key Account Manager Officine

    il y a 1 mois

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching. Pour accompagner la croissance en France et en Europe de notre client, acteur de la robotisation des officines, nous recrutons dans le cadre d’un renfort...

  • Cadre développement commercial

    Il y a 2 mois

    Auvergne-Rhône-Alpes, France Médiane Système Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Commercial / Business Developer (H/F) pour rejoindre notre équipe lyonnaise, basée à Saint Priest, et participer activement au développement commercial. Sous la responsabilité du Responsable d’Agence, vous jouerez un rôle clé dans l’expansion de l’activité, à travers une prospection active et le développement...

Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois

ProvenceAlpesCôte d'Azur, France Real Staffing Temps plein

Nous recrutons en CDI un responsable en Affaires Réglementaires pour un de nos client spécialisé dans les dispositifs médicaux.


Entreprise :

Notre client, un acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux, est spécialisé dans la dermo-pigmentation médicale. Cette technique consiste à redonner la couleur d'origine par tatouage à une peau pathologique pour corriger une achromie ou masquer une cicatrice. Actuellement, ils sont en transition de dispositifs de classe IIb vers des dispositifs de classe III.


Missions :

  • Garantir la sécurité des produits en respectant la réglementation en vigueur.
  • Définir et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise, depuis le développement du dispositif médical jusqu'à sa fin de vie.
  • Assurer une veille réglementaire et normative.
  • Anticiper, identifier et analyser les risques et opportunités dans le processus de mise sur le marché des dispositifs médicaux et des produits implantables de l'entreprise.


Compétences et Capacités :

  • Maîtrise de la réglementation européenne et internationale, ainsi que de leurs évolutions.
  • Interprétation et exploitation des informations réglementaires, scientifiques et/ou technologiques.
  • Rédaction de déclarations réglementaires, dossiers d'homologation et procédures de certification.
  • Mobilisation, coordination et animation d'équipes pluridisciplinaires.
  • Promotion de la vision auprès des décideurs internes et externes et encouragement de la prise d'initiative des équipes.
  • Gestion de projets dans un cadre très contraint avec des enjeux importants pour la santé.
  • Travail rigoureux et méthodique.
  • Maîtrise de l'anglais professionnel.
  • Sens de l'équipe.


Directives et Objectifs Permanents :

  • Garantir la conformité réglementaire des produits implantables de l'entreprise et du système de gestion de la qualité en collaboration avec le/la Responsable Qualité.
  • Assurer le respect des obligations en matière de surveillance après commercialisation.


Actions Majeures :

  • Référent(e) EUDAMED en tant que Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR).
  • Correspondant titulaire de la matériovigilance : coordination de toutes les actions de signalements en tant que correspondant local de la matériovigilance.
  • Titulaire de la libération des produits implantables (DM et esthétique) : garant(e) de la conformité des produits et du respect des processus de contrôle et de libération.
  • Élaborer, valider et mettre à jour les dossiers techniques produits (CE, FDA, produits de tatouage).
  • Établir la déclaration de conformité UE de chaque DM mis sur le marché.
  • Piloter les activités cliniques (soumissions réglementaires, définition des protocoles, analyse des résultats, pilotage des études).
  • Valider l'ensemble des supports de communication technique avant impression/diffusion.
  • Interlocuteur des autorités de santé et des organismes notifiés, garant de la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en vue du marquage CE, FDA et autres normes internationales.
  • Assurer la veille réglementaire et scientifique (France et international) sur les différents produits implantables de la société.
  • Conseiller et accompagner les équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit.
  • Expert(e) sécurité pour tous les produits implantables en phase de conception et pendant tout leur cycle de vie.
  • En collaboration avec la R&D, valider les matières premières des produits implantables de l'initiation du projet jusqu'à la mise sur le marché, en passant par les étapes de tests et de rédaction des dossiers réglementaires.


Profil du Candidat :

  • Expérience : 2 à 5 ans sur un poste de chargé(e) ou responsable en affaires réglementaires.
  • Formation : Profil scientifique, de préférence avec une expérience en toxicologie ou en clinique.
  • Compétences :
  • Maîtrise et analyse de la réglementation européenne et internationale.
  • Capacité à interpréter et exploiter des informations réglementaires, scientifiques et/ou technologiques.
  • Expérience dans la rédaction de déclarations réglementaires, dossiers d'homologation et procédures de certification.
  • Capacité à mobiliser, coordonner et animer des équipes pluridisciplinaires.
  • Promotion de la vision auprès des décideurs internes et externes et encouragement de la prise d'initiative des équipes.
  • Compétences en gestion de projets dans un cadre très contraint avec des enjeux importants pour la santé.
  • Travail rigoureux et méthodique.
  • Maîtrise de l'anglais professionnel.
  • Sens du travail en équipe.


Nous recherchons un candidat dynamique, rigoureux et passionné par les défis réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Si vous êtes motivé par l'opportunité de contribuer à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants et de classe III, nous serions ravis de vous rencontrer