Chef de Projets Conception Développement Dispositifs Médicaux

Il y a 3 mois

Lissieu, FR IGL Temps plein

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous


L'Institut Georges Lopez (IGL) figure parmi les leaders mondiaux dans le domaine de la préservation des organes en vue de la transplantation. De la conception de solutions de préservation aux appareils de perfusion, IGL développe, fabrique et commercialise des produits innovants visant à améliorer le taux de succès des transplantations d'organes.


En pleine évolution et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, notre entreprise s'engage à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation. Dans le cadre de notre expansion, nous sommes actuellement à la recherche d'un Chef de Projets Conception / Développement (H/F) pour notre siège social situé à Lissieu (69).


Mission :


En tant que Chef de Projets Conception / Développement, vous piloterez le développement des Dispositifs Médicaux (DM) avec les missions suivantes :


Pilotage Projet de Développement de Dispositifs Médicaux :


  • et coordonner les projets de développement et d’amélioration des DM, en garantissant le respect des délais, des budgets et des exigences réglementaires.
  • la conception des produits en interne ou en collaboration avec des prestataires externes.
  • les plannings projets et assurer un reporting sur l’avancement des projets.
  • coordonner et animer les équipes projets.
  • et piloter les réunions de suivi projet.
  • le besoin en ressource et compétences sur les projets.
  • les analyses fonctionnelles ainsi que les spécifications techniques en fonction du besoin client.
  • la faisabilité technique des solutions.
  • à la définition des plans et moyens de tests.
  • la gestion des risques produit liés à vos projets.
  • et maintenir les enregistrements de conception.
  • et gérer les prestataires et sous-traitants, en collaboration avec le service achat.
  • aux obtentions des autorisations de mise sur le marché, en collaboration avec les experts Qualité et Affaires Réglementaires.
  • à la définition des moyens de production et assurer le respect des phases de qualification lors de l’introduction de nouveaux produits.
  • au traitement des non-conformités et initier les demandes de modification le cas échéant.
  • et faire respecter les consignes de sécurité, d’hygiène, d’environnement.


Support :


  • activement à la rédaction, au maintien et à l'amélioration des procédures et outils indispensables à la conception et industrialisation des produits.
  • l’interface lors des audits et inspections des dossiers des Dossiers Techniques.
  • à la veille technologique.
  • un support technique des nouveaux produits.
  • les supports de formation et former les différentes équipes aux produits.
  • à la rédaction des descriptifs techniques des projets pour les demandes de financement et rédaction des brevets.

Qualifications requises :


Diplômé(e) d’un BAC+5 en ingénierie biomédicale, biotechnologie, vous avez une expérience professionnelle de minimum 5 ans dans gestion de projets dans le domaine des dispositifs médicaux


Vous devez posséder une solide expérience en gestion de projets, ainsi que des connaissances approfondies en matériaux, polymères et plasturgie. Vous maîtrisiez les exigences liées au développement, à la production et aux normes des DM, et les réglementations ( Iso 13485, la directive 93/42 CEE, le MDR 2017/745…).

Vous êtes à l’aise avec les logiciels CAO mécanique, ainsi qu'avec les outils bureautiques et Microsoft Project.


La connaissance des bonnes pratiques de métrologie et des outils de contrôle, ainsi que des bases du "Change Control", est également indispensable.


Vous êtes dotée d'un esprit créatif, capable d'écouter les opérationnels sur le terrain,

Enfin, vous maîtrisez l’anglais pour interagir avec des partenaires internationaux.


Rejoignez nous pour participer au développement stratégique de notre société et relever des défis passionnants dans un environnement dynamique et innovant.


Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à rh@groupe-cair.com

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