Responsable Affaires Réglementaires F/H

il y a 1 mois

RueilMalmaison, Nanterre, France Fyte Temps plein

Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.


Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.


La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère controlée. Elle accompagne ses clients grâce à son expertise reconnue des produits et des protocoles de nettoyage et décontamination.


Vos missions sont les suivantes :


- Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produits

- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les différents services concernés (direction, développement, production, qualité, marketing, ventes)

- Evaluer les possibilités réglementaires et servir de soutien sur les règlements du périmètre d’action dans les projets d’envergure

- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing) et aux clients

- Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés

- Élaborer et suivre les procédures liées aux affaires réglementaires en collaboration avec le département Qualité

- Proposer et mettre en œuvre les stratégies technico-réglementaire et d'accès au marché

- Négocier avec les autorités compétentes pour l'enregistrement et la vie des produits

- Planifier et coordonner/réaliser et rendre compte du plan d'enregistrement (centre antipoison, AMM, autorisations de vente) et constituer et suivre les dossiers associés

- Evaluer le budget des actions réglementaires

- Développer un réseau d'experts externes en matière réglementaire

- Sélectionner et encadrer les contacts locaux et experts spécifiques pour la gestion externalisée des affaires réglementaires

- Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et experts extérieurs

- Participer et intervenir dans les congrès relatifs aux affaires réglementaires et/ou dans les instances professionnelles

- Représenter les intérêts de l’entreprise auprès des autorités compétentes et syndicats professionnels

- Proposer des stratégies de validation de norme sur les projets le nécessitant, en collaboration avec les chefs projets

- S’assurer de la réalisation de la veille normative et évaluer les impacts sur l’entreprise en collaboration avec les services concernés

- Participer et intervenir dans les commissions de normalisation en représentant les intérêts de l’entreprise ; servir de point de contact entre l’entreprise et les instances de normalisation

- Fournir un cadre de travail pour les sujets éligibles au Crédit Impôt Recherche ; conseiller et assister les acteurs concernés sur les activités de Crédit Impôt Recherche

- Assurer la pertinence et la cohérence scientifique des éléments présentés au Crédit Impôt Recherche, ainsi que leur inscription dans la stratégie de développement de l’entreprise

- Gérer la rédaction des dossiers scientifiques des sujets Crédit Impôt Recherche


Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure et possédant a minima 5 ans d'expérience sur des fonctions en affaires réglementaires.


Nous recherchons une personne ayant une certaine autonomie, capable de prendre de la hauteur, et ayant une vision business et stratégique.


Une expérience en industrie pharmaceutique est un atout indéniable. A défaut, une expérience en chimie ou agroalimentaire peut être intéressante.


Un anglais professionnel est nécessaire.

  • Responsable Affaires Reglementaires Controle Publicite H/F

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable...

  • Responsable Affaires Réglementaires CDD H/F

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Contrat à Durée Déterminée de un (1) anRattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la...

  • Apprenti Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Apprenti(e) Affaires Réglementaires Hématologie - OncologieDescriptionRattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de...

  • Assistant Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    A ce poste vos missions sont :- Traitement administratif réglementaire- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires- Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV, DE, statement, PoA) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille- Suivi des tableaux de bord...

  • Apprenti Affaires Réglementaires Innovative Medicines

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Apprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines / CAR-TDescriptionRattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de...

  • Responsable d'Affaires Plomberie H/F

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France VINCI Energies France tertiaire IDF Temps plein

    Vous souhaitez participer à un beau projet d'entreprise et donner une nouvelle énergie à votre carrière?Vous êtes la personne que nous recherchons !Cegelec Tertiaire IDF Plomberie, filiale du groupe VINCI Energies recrute :Un(e) Responsable d'affaires Plomberie H/FRattaché(e) au Chef de Groupe, vous êtes un véritable chef d'orchestre qui...

  • Assistant administrative H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil Malmaison, 92500, Nanterre, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an.Vos missions

  • Assistant administrative H/F

    il y a 1 semaine

    Rueil Malmaison, 92500, Nanterre, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an.Vos missions

  • Responsable d'Affaires Grands Projets Confirmé CVC H/F

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France VINCI Energies France tertiaire IDF Temps plein

    Vous souhaitez participer à un beau projet d'entreprise et donner une nouvelle énergie à votre carrière?Vous êtes la personne que nous recherchons !Cegelec Tertiaire IDF Grands Projets, filiale du groupe VINCI Energies recrute :Un(e) Responsable d'affaires confirmé CVC H/FRattaché(e) au Chef de groupe, vous êtes l'interlocuteur...

  • Responsable Qualite

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en oeuvre et maintenues pour...

  • Responsable Paie

    il y a 3 jours

    Rueil Malmaison, Nanterre, France Pay Job Temps plein

    Les missions principales pour le poste Responsable Paie (H/F)Nous recherchons pour un client, Entreprise, un(e) Responsable Paie (H/F) dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée (CDI).Vos missions sont les suivantes :· Superviser la paie et de l’ADP· Manager à

  • Juriste Droit des Affaires

    Il y a 2 mois

    Rueil Malmaison, 92500, Nanterre, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d' , cadres et , recherche pour son client un Juriste en Droit des Affaires Internationales H/F dans le cadre d'un ;Poste basé à Reuil-Malmaison (92), à

  • Juriste Droit des Affaires

    il y a 1 semaine

    Rueil Malmaison, 92500, Nanterre, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d' , cadres et , recherche pour son client un Juriste en Droit des Affaires Internationales H/F dans le cadre d'un ;Poste basé à Reuil-Malmaison (92), à

  • Responsable Continuité Activité IT H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Nanterre, France BNP Paribas Temps plein

    Responsable Continuité Activité H/FVotre rôle au quotidienBienvenue chez COPARTIS ! filiale à 100% de BNP Paribas, rattachée à BCEF, dans laquelle travaillent 200 personnes, dont 130 internes tous mis à disposition par BNP Paribas SA, vous serez donc sous contrat BNP Paribas SA.

  • Chef de Chantier CFO

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France VINCI Energies France tertiaire IDF Temps plein

    Vous souhaitez participer à un beau projet d'entreprise et donner une nouvelle énergie à votre carrière?Vous êtes la personne que nous recherchons !Cegelec Tertiaire IDF Electricité Energies et Systèmes, filiale du groupe VINCI Energies recrute :Un(e) Chef de chantier CFO/CFA H/FRattaché(e) au Responsable d'affaires CFO/CFA H/F, vous...

  • Responsable d'Activité H/F

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France IDEX Temps plein

    Au sein de la Direction Régionale Île-de-France sur le pôle tertiaire et industrie, devenez notre futur Responsable d'Activité F/H au sein de l'Agence FM.Le Directeur d'Agence vous attend pour assurer le pilotage opérationnel, le développement d'un de nos contrats clients (chiffre d'affaire 4 millions) et le management d'une...

  • Chef de Chantier CFO

    il y a 2 semaines

    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France VINCI Energies France tertiaire IDF Temps plein

    Vous souhaitez participer à un beau projet d'entreprise et donner une nouvelle énergie à votre carrière?Vous êtes la personne que nous recherchons !Cegelec Tertiaire IDF Grands Projets, filiale du groupe VINCI Energies recrute :Un(e) Chef de chantier CFO/CFA H/FRattaché(e) au Responsable d'affaires CFO/CFA H/F, vous organisez et suivez le bon...

  • Responsable pôle audit H/F

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Nanterre, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    Expert & Manager recherche pour son client, cabinet d’expertise comptable et audit indépendant à taille humaine, un (e ) Responsable de Pôle Audit H/F dans le cadre d’un CDI.Le poste est basé à Rueil Malmaison (à côté de la gare).Sous la supervision directe du signataire du pôle audit, vous prendrez en charge un portefeuille de clients varié,...

  • Stage Juriste Droit des Affaires et Propriété Intellectuelle

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Nanterre, France DIM Temps plein

    DIM Brands International (appartenant maintenant au groupe Regent) est un acteur Européen de l'industrie textile en constante évolution, qui, à travers des marques emblématiques comme DIM ou Playtex, propose à ses collaborateurs un univers innovant et créateur de rêves !Notre siège européen se situe à Rueil-Malmaison (92), et à Autun (71), en...

  • Gestionnaires tenue de compte H/F Banque

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Nanterre, France Defi Technology Rue de Chazelles Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients un gestionnaire tenue de compte H/FMissionOuvertures de comptes, opérations liées à la gestion de comptes bancaires (contrôles de pièces, contrôle profil, mise à jour données, modifications des données bancaires)Compétences techniques- Connaissance: sécurité financière (LCB-FT, AML, KYC)*...