Sous l’autorité du Directeur Développement Technologique vous développez des procédés de purification DSP de l’échelle laboratoire à l’échelle industrielle. Vous encadrez une équipe de 3 ingénieurs et 2 techniciens.

Vous assurez un transfert efficace des procédés DSP vers la ou les partenaires de production de grade pharmaceutique (CMO) sélectionnées en travaillant en étroite collaboration avec l’ensemble des équipes dédiées au développement technologique (USP, développements & contrôles analytiques), avec les chercheurs ainsi qu’avec les équipes dédiées au développement clinique du produit.

A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

- Vous définissez les axes stratégiques et les priorités de développement pour votre équipe ;

- Vous participez à l'élaboration des besoins pour les projets en développement, définissez des procédés et rédigez le plan de développement pour la partie DSP ;

- Vous effectuez une veille scientifique et technologique et vous validez les résultats scientifiques et techniques ;

- Acteur majeur de la réussite des projets, vous apportez votre expertise pour éclairer les prises de décision des équipes projet dans le développement de produits en phase clinique ;

- Vous contribuez à la création de valeur en concevant, en développant et en transmettant de nouvelles méthodes et des procédés innovants ;

- Vous accompagnez la CMO dans les transferts de technologie et dans les phases GMP ;

- Vous participez à la rédaction de la documentation règlementaire associée aux projets cliniques (IND, IMPD,…) ;

- Vous participez à des programmes internationaux et à des partenariats industriels ;

- Vous rédigez les rapports dans les différentes étapes du développement du produit ;

- Vous présentez des résultats dans le cadre de congrès de référence nationaux et internationaux, et dans le cadre des collaborations mises en place.

Management

- Vous gérez le budget de votre périmètre et définissez les besoins d’investissement le cas échéant en accord avec votre hiérarchie ;

- Vous effectuez le recrutement de vos collaborateurs en collaboration avec les Ressources Humaines ;

- Vous organisez le travail au sein de l’équipe ;

- Vous animez et motivez votre équipe ;

Vous contrôlez l’application des règles de santé, sécurité et environnement ;

- Vous assurez le reporting de votre activité et de celle de votre équipe auprès de votre supérieur hiérarchique et assurez une bonne circulation de l’information au sein de votre équipe ;

- Vous évaluez les performances et développez les compétences en cohérence avec les objectifs de l’organisation.

Vous êtes ingénieur expérimenté(e) en génie des bioprocédés et/ou Docteur en sciences (purification de biomolécules ou biotechnologies) complété d’une expérience de 5 ans minimum en tant qu’ingénieur ou chercheur en bioprocédés. Vous justifiez d’une expérience réussie dans l’industrie ou en biotech dans le même domaine d’activité.

Vous avez une solide expertise bioprocédés et en purification de biomolécules, une connaissance de l’environnement des Thérapies Innovantes, et idéalement des procédés de purification de vecteurs viraux pour la Thérapie Génique. Des compétences réglementaires applicables aux essais cliniques seront appréciées, ainsi que des connaissances en statistiques et en réalisation de Plans d’Expérience.

Votre anglais est courant tant à l’oral qu’à l’écrit.

Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, vos qualités relationnelles et votre capacité d’adaptation.

Poste en CDI basé à Evry (91), à pourvoir dès que possible.