Emplois actuels liés à Cmc Reg Outsourcing Project Manager H/F - Essonne, Ile-de-France - Ividata Life Sciences
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Regulatory CMC Project Manager
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Department of our client is looking for a Regulatory CMC Project Manager to lead and deliver regulatory activities for a small molecule oncology product across global markets working independently as an individual contributor (e.g., for change controls, out of specification regulatory assessment, PQRs, and clinical phase activities) as...
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CMC Reg Consultant
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Department of our client is looking for a Lifecycle CMC Reg Consultant.Mission:Responsible for delivery of specific post-approval activities (EU, USA or ROW) for a commercial Biopharm asset.Activities and responsibilities:Write, review and compile (as needed) all regulatory documents in support of each submission on time and in line with...
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Technicien automatisation/Technicienne automatisation
il y a 1 mois
Essonne, Ile-de-France CMC Search Temps pleinNotre client est un industriel pharmaceutique en plein développement, regroupant près de 2 500 collaborateurs en France et dans le monde.Pour son site francilien, nous recherchons un: Technicien en Automatismes et Informatique Industrielle H/FDans la hiérarchie du Responsable Informatique Industrielle, votre mission principale consiste à réaliser...
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Clinical Trial Assistant
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinWithin the Clinical Operations France, Africa and Middle East of an international laboratory, you will work in close collaboration with various Project Managers and teams of Clinical Research Associates. You will be in charge of several clinical studies and cross-functional tasks :- Management of the promoter file, eTMF and original paper documents, in...
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Mechanical Engineering Manager
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France ThrustMe Temps pleinMechanical Engineering Team Lead ThrustMe is a cutting-edge space technology company specializing in the development and production of advanced propulsion systems for small satellites, founded in 2017. We are highly educated world experts in satellite space propulsion, pioneering the field of streamlined in-orbit propulsion for the rising satellite...
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DevOps Engineer – CI/CD and Cloud Infrastructure Specialist
il y a 4 jours
Essonne, Ile-de-France Templeton & Partners - Innovative & Inclusive Hiring Solutions Temps pleinFor our client in the Department 91 we are seeking a skilled DevOps professional with a comprehensive understanding of CI/CD pipelines. This role focuses on ensuring the smooth delivery of SaaS solutions while collaborating with product owners and technical leads to enhance and implement software products effectively.Responsibilities:Manage and operate the...
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Global Regulatory Lead
il y a 3 semaines
Essonne, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinActivities & responsibilitiesLeadership on Regulatory strategy :Understand key features of the product(s) and relevant regulatory trends and competition across major markets (e.g.,guidelines, precedent) needed to assess the out comes of regulatory strategy(ies) throughout the product(s) lifecycle (e.g.,novel evidence generation, accelerated pathways, orphan,...
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Directeur de HUB
Il y a 3 mois
Essonne, Ile-de-France VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search Temps pleinVIDAL ASSOCIATES Consulting & Search, référence dans le recrutement de cadres spécialistes et de dirigeants en France et à l'international, recrute pour son client un(e) Directeur de Hub (H/F) basé(e) dans l'Essonne, au sud d'Evry (91).Spécialiste de la distribution de colis nationaux et européens, implanté dans une zone géographique...
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Responsable informatique
Il y a 2 mois
Essonne, Ile-de-France Robert Half Temps pleinA propos de notre clientNotre client, un des référents du secteur de la parfumerie, basé proche de Fontainebleau, recherche un IT Manager H/F pour un poste en CDI.MissionsGestion du parc informatique (achat & maintien en condition opérationnel)Déployer la stratégie de cybersécurité avec l'équipe IT groupeParticipation aux projets ITSupport de...
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Responsable maintenance logiciel Nucléaire H/F
Il y a 2 mois
Essonne, Ile-de-France Scalliance Temps pleinNotre client est un expert français reconnu spécialisé dans la conception, le déploiement et la maintenance de systèmes d’information et de communication critiques, intégrant une forte composante "sûreté de fonctionnement" et cybersécurité. Il intervient sur des secteurs stratégiques tels que l'aéronautique, la défense, l'énergie ou...
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Responsable IT
il y a 4 semaines
Essonne, Ile-de-France Robert Half Temps pleinA propos de notre clientNotre client, un des référents du secteur de la parfumerie, basé proche de Fontainebleau, recherche un responsable Microsoft Dynamics H/F pour un poste en CDI.MissionsGestion du parc informatique (achat & maintien en condition opérationnel)Déployer la stratégie de cybersécurité avec l'équipe IT groupeParticipation aux...
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Global regulatory Lead H/F
il y a 3 semaines
Essonne, Ile-de-France GI Group Temps pleinGiGroup Consulting (Ex – Kelly Services) est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement...
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Directeur de magasin
il y a 3 semaines
Essonne, Ile-de-France naturéO Temps pleinnaturéO c’est une histoire de choix Choisir de rester indépendant, des produits de qualité, des partenaires engagés et de confiance, choisir de préserver notre belle planète, lutter contre le gaspillage alimentaire, promouvoir une consommation solidaire et responsable et partager cette belle passion avec nos équipes et nos clients.naturéO recrute...
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Planificateur de Production H/F
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France Approach People Recruitment Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Planificateur de Production H/F pour un de nos clients. Vous serez l'interface clé entre le service client et la production, avec pour mission de planifier et d’optimiser les ressources nécessaires pour répondre aux besoins clients tout en respectant les délais de livraison.Missions principales :Planifier les...
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Technicien(ne) Electrotechnique H/F
il y a 5 jours
Essonne, Ile-de-France Ametra Engineering Temps pleinChoisir AMETRA, c'est faire le choix avant tout d'intégrer un Bureau d'études de 40 ans d'existence avec un cœur de métier en ingénierie mécanique, électricité, électronique et informatique industrielle.Nous avons nos propres bureaux d'études, et intervenons également au sein des équipes clients, avec un pôle R&D, constitué...
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Responsable projets financiers H/F
Il y a 3 mois
Essonne, Ile-de-France Arthur Hunt Group Temps pleinPour accompagner sa très forte croissance et pour processer le back office Finance, notre client, acteur majeur international de la distribution indépendante de pièces détachées, recherche un.e :PMO Finance (H/F)Poste basé dans le 91En tant que PMO Finance, vous serez rattaché(e) au Directeur du Back Office comptable et vous aurez pour mission de...
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Responsable Boutique H/F
il y a 3 semaines
Essonne, Ile-de-France Haddad Brands Europe Temps pleinHaddad Brands Europe, créée il y a 6 ans, est spécialisée dans la distribution, dans toute l’Europe, de textile pour enfants sous licences exclusives (Nike, Levi’s, Converse, Jordan, Polo Ralph Lauren…).La société connait une croissance fulgurante depuis sa création et compte déjà plus de 500 collaborateurs à travers l’Europe.Depuis 4 ans,...
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Technicien électrotechnique H/F
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France Ametra Engineering Temps pleinRejoindre le groupe AMETRA, c'est avant tout intégrer un Groupe indépendant conciliant l'aventure humaine et l'expertise technique portée sur l'innovation au sein de secteurs d'activités tels que l'aéronautique & Spatial, la défense, le nucléaire le ferroviaire ou encore le médical.Un Groupe Dynamique de plus de 700...
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Responsable des ventes
il y a 3 semaines
Essonne, Ile-de-France MANPOWER FRANCE Temps pleinManpower Cabinet de recrutement de l'Essonne recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries manufacturières et production, un Chef des ventes en équipements de cuisines professionnelles (H/F) Les missions Le rôle du chef des ventes est de s’occuper des gros dossiers ou gros clients et d’être le premier relai de la force de vente...
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Ingénieur validation des tests/Ingénieure validation des tests
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France PROTECTIC Temps pleinRejoignez un leader mondial des télécommunications, reconnu pour son innovation et son engagement dans le développement de solutions technologiques de pointe. PROTECTIC recherche des ingénieurs F/H talentueux pour intégrer nos équipes IVVQ (Intégration, Vérification, Validation, Qualification) et contribuer à des projets d'envergure dans le...
Cmc Reg Outsourcing Project Manager H/F
Il y a 4 mois
Mission :
As part of CMC Regulatory Affairs (CMC Reg), the Outsourcing Project Manager is responsible for managing process improvement initiatives to support the outsourcing model for lifecycle activities. The Project Manager will collaborate with the CMC Reg Leadership Team and other stakeholders to optimise the global CMC regulatory activities in the context of product life cycle management. The Project Manager will develop project plans, document and implement solutions to enhance operational efficiency and effectiveness. In addition, the Project Manager will support the CMC Reg Outsourcing Manager with managing outsourced CMC Reg activities.
Activities and responsibilities :
Responsibilities :
- Work with internal and external stakeholders to understand process needs and constraints associated with current and process models for CMC Reg activities
- Review and analyse CMC regulatory processes to identify problems, inefficiencies and opportunities for improvement
- Document agreed processes in detail, including workflows, roles and responsibilities
- Identify and implement performance indicators to monitor process efficiency and identify opportunities for improvement
- Collaborate with internal and external stakeholders to implement proposed changes
- Support the CMC Reg Outsourcing Manager with defined activities associated with the outsourced portfolio
