Ingénieur(e) Qualification/Validation/Commissioning H/F

il y a 4 jours


Strasbourg, Grand-Est, France FORTIL SUD EST Temps plein
FORTIL vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Nous nous portons garant de vos projets entrepreneurials et professionnel. Avec l'ambition de devenir le plus grand groupe indépendant d'ingénierie FORTIL est présent en France et à l'International. Nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la Santé Nous avons surtout l'ambition de faire vivre notre expertise dans le milieux de la biotechnologie, de la chimie fine grâce à notre marque FORTIL CARE
Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, QI, QO, QP) Matrices de traçabilité (TM) Data review (DR) Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ. Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales. Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales. Assurer le maintien des indicateurs de performance du service. Participe activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts.
Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalent. Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d'équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP). Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

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    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


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    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


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    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, 67000, Grand-Est, France Abylsen Temps plein

    Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...

  • Ingénieur Mécatronique H/F

    il y a 4 semaines


    STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France Alten Ingénieur Temps plein

    Dans le cadre d'un projet dans le secteur de l'automobile, nous recherchons un Ingénieur validation mécatronique H/F, pour intervenir à Mulhouse.Vous aurez la charge de la validation mécatronique d'équipements automobiles. Vos missions seront les suivantes :- Simulation des signaux du véhicule et bancs de test- Interprétation des exigences...


  • Strasbourg, Grand Est, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du posteEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION VALIDATION (F/H) pour rejoindre la Tribu Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation d'équipements de production et êtes en charge...


  • Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...

  • Ingenieur Validation H/F

    il y a 4 semaines


    STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France Ameg Temps plein

    Dans le cadre d'une augmentation de capacité de production de produits chez notre client, vous intégrez l'équipe projet pour les accompagner sur la mise en place et la validation de nouvelles lignes d'assemblages. A ce titre, vos missions seront les suivantes : - Vous êtes responsable de la qualification d'équipement et validation de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...


  • STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France Alten Ingénieur Temps plein

    Rattaché(e) à la Direction du Recrutement de l'Ouest, et véritable soutien sur l'ensemble du processus de recrutement de nos futurs ingénieurs, vous interviendrez sur plusieurs missions :- Définition des profils recherchés en collaboration avec les Business Managers et votre Coach Recruteur Expérimenté - Mise à jour des processus de...


  • Strasbourg, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des politiques /...


  • Strasbourg, Grand Est, France WeRecruit Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ? Rattaché(e) à notre équipe Grand-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Strasbourg. Les principaux équipements à qualifier sont des équipements de nettoyage, des cuves de mélanges ou de stockage, des HVAC, des lyophilisateurs ou encore des boucles...


  • STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France Alten Ingénieur Temps plein

    Vous interviendrez sur des activités de coordination de chantiers :- Gestion de projet de la conception à la mise en oeuvre- Coordonner les équipes de projet et les parties prenantes- Analyser, challenger techniquement et valider les dossiers clients- Préparer les autorisations administratives,- Gérer les approvisionnements des matériels,- Suivre la...


  • Strasbourg, Grand Est, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées. Dotée d'un...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...

  • Ingénieur Automaticien

    il y a 4 semaines


    STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France Capgemini Engineering Temps plein

    L'entité Capgemini Engineering R&D Services du Groupe Capgemini rassemble des passionnés qui travaillent ensemble afin de proposer des produits à la pointe des nouvelles technologies dans le spatial, l'aéronautique, la défense, l'énergie, le ferroviaireDescriptif de la mission :Dans le cadre du développement de nos activités dans...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France B-Hive Temps plein

    - Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.-...


  • STRASBOURG, 67000, Grand-Est, France Capgemini Engineering Temps plein

    Au sein de Capgemini Engineering R&D Services, ce poste est à pourvoir au sein de la sous-entité Systems Engineering & Product Design de notre agence de Strasbourg, composée d'experts passionnés, qui accompagnent les entreprises de l'industrie du transport à développer leurs produits et services complexes.Le projet et les missions ?Dans le...