Responsable AQ système et projets

il y a 5 jours


France, FR WEHUNT Temps plein

Poste : Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
-Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
-Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
-Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
-Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
-Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
-Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
-Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité)
-Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
-Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
-Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
-Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
-Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
-Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
-Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
-Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
-Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité)
-S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
-Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité
Profil : Profil recherché
-Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie, ) et/ou en Assurance Qualité ?
-Maitrise de l'Anglais obligatoire
-Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
-Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
-Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
-Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?

Pourquoi les rejoindre ?
-Société dynamique avec de nombreux projets.
-Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
-Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
-Ce qui les définit ? L'engagement et la passion

Entreprise : W Hunt, Cabinet international de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un.e Responsable en Assurance Qualité système et en gestion de projets. Ce recrutement intervient dans le cadre d'un remplacement afin d'intégrer une société industrielle en chimie fine. Vous serez au sein d'une structure en pleine croissance, dynamique et polyvalente.

  • France, FR Seqens Temps plein

    Poste : Au sein de l'équipe Qualité du site et rattaché au Superviseur AQ Projets & Systèmes, vous participerez aux activités Qualité pour les projets liés aux polymères. Vous travaillerez à l'interface des équipes qualité, fabrication et R&D. Participer à la : Qualification des fournisseurs et sous-traitants, Qualification des...


  • France, FR Safran Temps plein

    Poste : L'Assurance Qualité Développement / Projet assure une fonction centrale, transverse à différents programmes moteur et différentes directions (technique, industrielle), en support à des processus Métiers de développement. Les missions du poste se déclinent en 3 axes : 1 - Protéger le client de la non qualité : - en s'assurant...


  • France, FR ULBERT ET SAUTREUIL Temps plein

    Poste : Responsable de l'administration réseau (f/h), en relation directe et étroite avec le RSI, vous pilotez avec l'appui d'un technicien que vous accompagnez dans son évolution, la gestion et maintenance du parc de serveurs (mise à jour logicielle, migration, configuration, supervision) de l'administration (accès, routage) et de...


  • France, FR Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...


  • France, FR ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel au sein d'une PME innovante et dynamique ? Ce poste est fait pour vous ! En tant que Responsable qualité système et fournisseur H/F, vous serez rattaché(e) à la Direction Générale et travaillerez en étroite collaboration avec tous les services de l'entreprise. Vous...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Filiale du groupe ORTEC, SOM agence LIGERON propose des solutions en ingénierie d'études multidisciplinaires, d'assistance à maîtrise d'ouvrage & appuis sur projets, d'ingénierie de maintenance et de travaux. Notre but ? Concevoir, réaliser et maintenir des projets pour nos clients. Nous intervenons dans les secteurs de...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que...


  • France, FR Randstad Search Temps plein

    Poste : Poste : Pharmacien ayant acquis une première expérience réussie comme Responsable Assurance Qualité Opérationnelle F/H, votre quotidien est animé par les missions principales suivantes :- Etre garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuer à l'animation de la culture qualité sur le site,- Assurer le management...


  • France, FR Solarhona Temps plein

    Qui sommes nous ?Solarhona, c’est une entreprise jeune, dynamique et engagée dans la Transition Ecologique, avec pour mission de déployer l’énergie photovoltaïque sous toutes ses formes.Filiale à 100% de CNR (Compagnie nationale du Rhône), 1er producteur français 100% renouvelable, Solarhona est active toutes les phases de la vie d’un projet...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Le site de Gennevilliers est le coeur des activités de conception, et de développement et de soutien des produits et solutions de radiocommunications des Armées, des systèmes de réseaux d'infrastructures résilients et de communications par satellite, et ainsi que des solutions de cybersécurité. Responsable...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable des Services Techniques, votre mission sera de : Assurer la mise en place, le maintien et l'amélioration de l'informatique industrielle et des automatismes sur le site, Participer aux phases de réception, qualification, mise en service des systèmes ou équipements concernés, Animer des projets transverses :...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Qualité Système H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité, vous piloterez l'équipe QMS. A ce titre, vous serez responsable du système de management de la...


  • France, FR Virbac Temps plein

    La Direction Assurance Qualité Corporate recherche pour son département Validation des Systèmes Informatisés, un(e) Responsable Qualité des Systèmes Informatisés H/F en CDI, basé à Carros (06).Votre mission ?Rattaché(e) au Directeur Qualité des Systèmes Informatisés Corporate, vous combinez à la fois un rôle d'ingénieur validation et une...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Au sein de la Direction de projet, sous la responsabilité du Directeur de Projet, vous serez responsable du pilotage des études systèmes, de la coordination systèmes, de la synthèse et de conduite et responsabilité des travaux conformément aux programme et planning de référence. À ce titre, les tâches principales de la mission sont :...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En qualité de Responsable Système Informatique, vous serez pour le moment en totale gestion du parc informatique et de tous les aspects liés au SI (Run et Build). À terme des compétences et une appétence en management vous seront demandées dans le cadre du développement de la DSI. Vos principales missions sont : * Gérer du parc...


  • France, FR Agence de services et de paiement Temps plein

    L'Agence de Services et de Paiement (ASP) recherche un(e) chef(fe) de projet innovation - AMOA. Localisation : Limoges (87)Vous assurerez la responsabilité de projets innovants et variés contribuant à la modernisation de l'Agence au travers de la gestion front et back-office chargées de la distribution des aides. Missions : PILOTAGE DE...


  • France, FR MBDA Temps plein

    Poste : Au sein de la direction Engineering, vous intégrez la division " Conception des systèmes d'armes ", et assurez le management hiérarchique d'une équipe d'environ 20 personnes, du département "Conception Système des Systèmes Terrestres" dont la mission est de fournir l'ensemble des capacités d'ingénierie système...

  • Responsable Projet

    il y a 1 mois


    France, FR Ingenium Networking Temps plein

    Notre client est une PME spécialisée dans la recherche et le développement de dispositifs de traitement de l’eau de mer à destination du marché international. Les procédés utilisés sont disruptifs et s’intègrent dans une démarche environnementale.L’entreprise va installer un pilote industriel pour la fin de l’année 2024 en vue...

  • Responsable de projet

    Il y a 2 mois


    France, FR Silkhom Temps plein

    Poste : Chef de projets systèmes embarqués – Domaine de la 3D et de l’IARésumé :-Spécialiste des solutions robotiques adaptatives -Produits made in France -25 personnes- + 45 % de croissance avec 2,5 millions d’euros de CALa société :Créée en 2012, cette PME lyonnaise de 25 collaborateurs s’est spécialisée dans la conception de systèmes...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vos principales missions seront : * Organiser/exécuter des audits internes et externes, * Participer aux différentes campagnes de rappels de produits, * Mener des actions réglementaires associés, * Être responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc...