Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 4 semaines


France, FR Groupe Fortil Temps plein
Poste :

FORTIL vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT ou la Santé…

Nous continuons ensemble sur cette belle lancée pour 2024 avec l’ambition de faire grandir nos équipes. Envie d’intégrer les équipes FORTIL ?

Vous souhaitez être un véritable acteur de votre carrière en bénéficiant de la proximité et de la réactivité des équipes FORTIL ? Rejoignez-nous

Votre environnement technique

Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies, nutraceutique etc. Notre expertise s’applique au développement, à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Vos responsabilité métier

Vous êtes en étroite relation avec les services production, contrôle qualité et la maintenance afin de les accompagner dans le suivi des déviations, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Vous aurez pour rôle de les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application.

Gestion et suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux déviations,

Vous êtes l'interlocuteur Qualité pour les change control des services partenaires,

Approbation des documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,

Préparation et participation aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate ainsi qu’aux auto-inspection,

Vous réalisez des formations qualité (BPF, Trackwise, CAPA, …)

Vos atouts pour réussir

Vous devez avoir une expérience au sein d'un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la qualité projet, la gestion des déviations et CAPA.

Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif (BPF, GMP…)

Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d’amélioration d’un système de gestion de la qualité.

Votre profil & personnalité

Formation Ingénieur ou Pharmacien.

Vous justifiez d'une expérience acquise en environnement GMP, au sein de service qualité et/ou support, une spécialisation en microbiologie serait un plus.

Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.

Anglais technique indispensable.

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.

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