Emplois actuels liés à Pharmacovigilance/Safety Officer H/F - ÎledeFrance, France - Excelya
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Technical Safety Engineer
il y a 2 semaines
Île-de-France, France AVENTA Temps pleinProject DetailsAs a major player in the renewable energy sector, our company is committed to contributing to the energy transition by supporting projects developing innovative and sustainable solutions for the production of bio-methane and biogas. Our costumer is launching an ambitious project to standardize their production processes and are looking for a...
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Pentester junior sécurité des systèmes embarqués
il y a 1 mois
Île-de-France, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps pleinNous sommes à la recherche d’un pentester en sécurité des systèmes embarqués (f/h) pour rejoindre notre équipe basée à Paris. Votre rôle consistera à évaluer la sécurité des systèmes embarqués et à identifier les points faibles potentiels.Vos responsabilités :Effectuer des tests d’intrusion sur les systèmes embarqués afin de détecter...
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Consultant GRC Sensibilisation H/F
il y a 4 semaines
Île-de-France, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps pleinSerma Safety & Security est l’entité spécialisée dans la cybersécurité du groupe SERMA, acteur indépendant Français dans le conseil et l’expertise spécialisée dans les systèmes électroniques embarqués et industriels. Serma Safety & Security a su développer son expertise en cybersécurité en accompagnant ses clients (majoritairement grands...
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Safety Specialist
il y a 4 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France CMACGM Temps pleinJob Title: Safety EngineerCMA CGM AIR CARGO is seeking a highly skilled Safety Engineer to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for implementing and maintaining a robust safety management system that ensures the highest level of safety standards in our operations.Responsibilities:Develop and Implement Safety Policies:...
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Ingénieur risques industriels
il y a 2 semaines
Île-de-France, France agap2 Temps plein[Offre d'emploi] Ingénieur Safety / Risques Industriels / Loss Prevention (F/H) – Agap2Lieu : Île-de-FranceType de contrat : CDISecteurs : Industrie, Énergie, Pétrochimie, Oil & GasQui sommes-nous ?Agap2 est une société de conseil en ingénierie et technologie, présente à l’international et spécialisée dans les secteurs industriels...
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Safety Engineer
il y a 23 heures
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Safety EngineerWe are seeking a highly skilled Safety Engineer to join our team at CMA CGM AIR CARGO. As a Safety Engineer, you will be responsible for implementing and maintaining safety policies and procedures, monitoring safety events, and promoting a culture of safety within the organization.Responsibilities:Develop and implement safety...
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Health and Safety Specialist
il y a 4 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation:Tremblay en France, FRCMA CGM AIR CARGO, a leading maritime group, is seeking a Health and Safety Engineer to join its team. As a key member of the organization, you will be responsible for implementing and maintaining a safe working environment for all employees.Responsibilities:Develop and implement safety...
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Safety Specialist
il y a 7 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France CMACGM Temps pleinJob Title: Safety EngineerCMA CGM AIR CARGO is seeking a highly skilled Safety Engineer to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for implementing and maintaining a robust safety management system that ensures the highest level of safety standards in our operations.Key Responsibilities:Develop and implement safety...
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Health and Safety Specialist
il y a 4 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation:Tremblay en France, FRCMA CGM AIR CARGO, a leading maritime group, is seeking a Health and Safety Engineer to join its team. As a key member of the organization, you will be responsible for implementing and maintaining a safe working environment for all employees.Responsibilities:Develop and implement safety...
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Health and Safety Specialist
il y a 6 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation:Tremblay en France, FRCMA CGM AIR CARGO, a leading maritime group, is seeking a highly skilled Health & Safety Engineer to join its team. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the safety and well-being of our employees, customers, and the...
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Health and Safety Specialist
il y a 6 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation: FranceAbout the Role:We are seeking a highly skilled Health and Safety Engineer to join our team at CMA CGM AIR CARGO. As a key member of our organization, you will be responsible for implementing and maintaining a safe working environment for our employees and customers.Key Responsibilities:* Develop and...
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Health and Safety Specialist
il y a 6 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation:Tremblay en France, FRCMA CGM AIR CARGO, a leading maritime group, is seeking a highly skilled Health and Safety Engineer to join its team. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the safety and well-being of our employees, customers, and the...
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Health and Safety Specialist
il y a 4 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation:Tremblay en France, FRAbout the Role:CMA CGM AIR CARGO is seeking a skilled Health and Safety Engineer to join our team. As a key member of our safety department, you will be responsible for implementing and maintaining a safe working environment for our employees and customers.Key Responsibilities:# Develop...
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Health and Safety Specialist
il y a 6 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation: FranceAbout the Role:We are seeking a highly skilled Health and Safety Engineer to join our team at CMA CGM AIR CARGO. As a key member of our organization, you will be responsible for implementing and maintaining a safe working environment for our employees and customers.Key Responsibilities:* Develop and...
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Health and Safety Specialist
il y a 6 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Title: Health & Safety Engineer H/FLocation: FranceAbout the Role:We are seeking a highly skilled Health and Safety Engineer to join our team at CMA CGM AIR CARGO. As a key member of our organization, you will be responsible for implementing and maintaining a safe working environment for our employees and customers.Key Responsibilities:* Develop and...
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Health and Safety Specialist
il y a 7 jours
Tremblay-en-France, Île-de-France American President Lines Temps pleinJob Summary:We are seeking a highly skilled Safety Engineer to join our team at CMA CGM AIR CARGO. As a key member of our organization, you will be responsible for implementing and maintaining a robust safety management system, ensuring compliance with regulatory requirements and industry standards.Key Responsibilities:* Develop and implement safety policies...
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HR Officer
il y a 2 semaines
Île-de-France, France Harmony Auto France Temps pleinNous recrutons un(e) HR Officer (F/H)HR Officer (RH Généraliste)Résumé du Poste :Le HR Officer joue un rôle clé dans la gestion quotidienne des opérations des ressources humaines. Sous la direction de la Directrice RH, cette personne est responsable de la mise en œuvre des politiques et procédures RH, du recrutement, de la gestion des dossiers du...
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Instrumentation & Automation Engineer
il y a 1 semaine
Île-de-France, France AVENTA Temps pleinRole DefinitionWe are seeking an Instrumentation & Automation Engineer to develop, implement, and maintain automation systems for bio-methane and biogas production units.Job Responsibilities:As an Instrumentation & Automation Engineer, you will be responsible for the design, installation, and maintenance of instrumentation systems and control solutions that...
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Project Management Officer
il y a 4 semaines
Île-de-France, France MIGSO-PCUBED Temps pleinVVotre prochain Challenge :Conduire des projets vers leur succès, c’est quelque chose qui vous plait ? Ce poste d’Ingénieur projet / PMO (H/F) est fait pour vous ! Qui êtes-vous ?Le métier d’ingénieur projet / PMO vous demandera des capacités d’adaptation élevées, un sens du service développé et un professionnalisme de haute...
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Building Surveyor
il y a 3 semaines
Île-de-France, France CBRE Temps pleinAbout the Role:Within CBRE Design & Project (Consulting, development and project management solutions for our investor, owner and corporate clients) and more specifically in the Technical Due Diligence Department, you will be responsible for carrying out consulting instructions for investors and users.Your instruction will include:Technical audits prior to...
Pharmacovigilance/Safety Officer H/F
Il y a 3 mois
VOS MISSIONS
Le responsable de la pharmacovigilance est chargé de mener à bien les activités de pharmacovigilance pour les projets/composés qui lui sont confiés. Ces activités peuvent comprendre des contributions à l'examen médical d'un seul cas, des rapports globaux, la détection et l'évaluation de signaux, des activités liées à la sécurité associées à des dépôts ou des échanges réglementaires, l'évaluation des bénéfices et des risques et la gestion des risques liés à la sécurité.
✏️ Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/responsables de la sécurité médicale dans la coordination des activités de détection des signaux, y compris les activités de lancement, la planification, l'extraction et l'analyse des données de sécurité, la rédaction de certaines sections du rapport d'évaluation de la sécurité (SER) ou du rapport d'évaluation de la sécurité du développement (DSER), la création ou la mise à jour des annexes, le contrôle de la qualité (QC), etc. pour les composés en cours de développement et commercialisés.
✏️ Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/les responsables de la sécurité médicale dans la génération des rapports de sécurité agrégés pour les composés en développement et commercialisés (PBRER, PSUR, PADER, DSUR, INDAR, 6 monthly line-listings, etc.), y compris la mise en place d'activités de lancement, la planification, l'extraction et l'analyse des données de sécurité, la rédaction de certaines sections, la création ou la mise à jour des annexes, la production de tableaux et de figures, le CQ, etc.
✏️ Préparer les fiches techniques des produits correspondant au CCDS/CCSI/RSI/IB ou à l'IP local et suivre le flux de leur examen et de leur approbation. Contribuer à la mise à jour des sections relatives à la sécurité du CCDS (CCSI).
✏️ Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/les responsables de la sécurité médicale dans les activités d'évaluation et d'atténuation des risques, tant pour les composés en développement que pour les composés commercialisés, y compris l'extraction et l'analyse des données de sécurité et la rédaction de certaines sections (plan de gestion des risques liés au développement [DRMP], RMP, REMS, etc.)
✏️ Contribuer à la rédaction des sections relatives à la sécurité des documents (fiches conceptuelles, protocoles, ICF, CSR, etc.) ainsi qu'à la validation des pages AE/SAE du CRF et aux tests d'acceptation par l'utilisateur.
✏️ Assister les chefs de projet de pharmacovigilance et les responsables de la sécurité médicale dans l'examen de la sécurité et le contrôle qualité périodique des rapports d'enquête sur la sécurité des patients (ICSR) générés par le fournisseur.
✏️ Assister les chefs de projet de pharmacovigilance/médecins de sécurité, selon les besoins, dans l'analyse des événements similaires (AOSE), y compris l'extraction et l'analyse des données de sécurité et la rédaction du rapport d'analyse.
✏️ Veiller à ce que les activités de réconciliation des PV avec les parties prenantes internes (pharmacovigilance locale, essais cliniques) et externes (partenaires commerciaux, distributeurs, vendeurs) soient menées à bien dans les délais et avec précision.
✏️ Assister le chef de projet de pharmacovigilance/le responsable de la sécurité médicale/le chef de service dans le cadre des dépôts réglementaires (NDA, sNDA, MAA) et des questions ou interactions avec les autorités de santé (couvrant les engagements cliniques et post-commercialisation).
✏️ Sur demande, représenter la division Sécurité médicale au sein de l'équipe de projet, de l'équipe de sécurité médicale et des équipes d'étude.
✏️ Soutenir des initiatives en dehors des projets/composants assignés.
VOTRE PROFIL
Profil recherché : Chargé(e) de PV senior/ Pharmacien PV.
Maitrise de l’anglais indispensable.
Diplôme requis : Pharmacien
Expérience requise : 2 à 5 ans d’expérience minimum.
Localisation du poste : IDF
Remote : flexible.
Contrat : CDI.
